Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO DISOLFLEM 200 ACETILCISTEINA GRÁNULOS PARA SOLUCIÓN ORAL CAJA CON 10 Y 50 SOBRES DE 200mg DE GRANULADO; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 SOBRES DE 200mg DE GRANULADO SOBRE DE POLIESTER/ALUMINIO/POLIESTILENO DE BAJA DENSIDAD CADA STICK DE 2 g CONTIENE: ACETILCISTEÍNNA 200 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA GUTIS LTDA COSTA RICA NO APLICA GUTIS LTDA COSTA RICA ARSA-0424-LEFM-0299 RMH-M-CR-19-00209 6/23/2028
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO FIXAR 400MG CAPSULAS CEFIXIMA TRIHIDRATO CÁPSULA ORAL CAJA DE CARTÓN CON 5 CÁPSULAS EN BLÍSTER ALUMINIO/PVDC CRISTALINO+ INSERTO. MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 CÁPSULAS EN BLÍSTER ALUMINIO/PVDC CRISTALINO SIN INSERTO. BLÍSTER ALUMINIO/PVDC CRISTALINO CADA CAPSULA CONTIENE: CEFIXIMA 400 mg (AGREG.TRIHIDRATO APROX. 447.68 mg); EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA NO APLICA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A. GUATEMALA ARSA-1223-LEFM-0231 RMH-PF-56515 10/2/2028
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO GLUCONINA TABLETAS RECUBIERTAS SIMPLES CLORHIDRATO DE METFORMINA, GLIBENCLAMIDA TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CON 30 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER (PRESENTACION COMERCIAL) Y CAJA CON 10 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER (MUESTRA MEDICA) BLISTER ALUMINIO/PVC TRANSPARENTE CADA TABLETA CONTIENE: CLORHIDRATO DE METFROMINA 500.000 mg, GLIBENCLAMIDA 5.000 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA PIERSAN CENTROAMERICANA GUATEMALA NO APLICA PIERSAN CENTROAMERICANA GUATEMALA ARSA-1223-LEFM-0246 RMH-PF-41666-2023 9/4/2028
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO GASTROENZIMA PLUS CAPSULAS CON GRANULOS GASTRORRESISTENTES PANCREATINA, SIMETICONA CÁPSULA GASTRO-RESISTENTE ORAL CAJA CON 10, 30 Y 120 CAPSULAS EN BLISTER (PRESENTACION COMERCIAL), CAJA CON 2 CAPSULAS EN BLISTER (MUESTRA MEDICA) BLISTER PVC TRANSPARENTE/ALUMINIO CADA CAPSULA CON GRANULOS GASTRORRESISTENTES CONTIENE: SIMETICONA 80.00 mg (AGREGADO 160 mg PELLETS AL 50%), PANCRETINA PELLETS 250.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA PIERSAN CENTROAMERICANA GUATEMALA NO APLICA PIERSAN CENTROAMERICANA GUATEMALA ARSA-1223-LEFM-0247 RMH-PF-63937-2023 9/18/2028
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO CATASIL RAPID TABLETA SUBLINGUAL KETOROLACO TROMETAMINA TABLETA ORAL SUBLINGUAL CAJA CON 10, 20 Y 50 TABLETAS SUBLINGUALES EN BLISTER PVC/ PVDC AMBAR/ ALUMINIO O BLISTER PVC/PVDC CRISTAL/ ALUMINIO CON 10 TABLETAS C/U + INSERTO; USO INSTITUCIONAL U HOSPITALARIO: CAJA CON 500 Y 1000 TABLETAS SUBLINGUALES EN BLISTER PVC/ PVDC AMBAR/ ALUMINIO O BLISTER PVC/PVDC CRISTAL/ ALUMINIO CON 10 TABLETAS C/U; MUESTRA MEDICA, MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 TABLETAS UBLINGUALES EN BLISTER PVC/ PVDC AMBAR/ ALUMINIO O BLISTER PVC/PVDC CRISTAL/ ALUMINIO CON TABLETAS + INSERTO BLISTER PVC/ PVDC AMBAR/ ALUMINIO Ó BLISTER PVC/PVDC CRISTAL/ ALUMINIO CADA TABLETA CONTIENE: KETOROLACO TROMETAMINA 10 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA DROGUERIA Y LABORATORIO PHARMALAT, S.A. GUATEMALA NO APLICA WINZZER MEDICAL CORPORATION, S.A GUATEMALA ARSA-1223-LEFM-0339 RMH-PF-63522 7/25/2028