Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO NERVAXOL RELAX TABLETAS RECUBIERTAS CLONIXINATO DE LISINA, CLORHIDRATO DE CICLOBENZAPRINA TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CON 10, 20 Y 100 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER DE 10 TABLETAS C/U + INSERTO, CAJA CON 7,14 Y 28 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER DE 7 TABLETAS C/U + INSERTO, CAJA DISPENSADORA CON 49 TABLETAS RECUBIERTAS EN 7 CAJITAS INDIVIDUALES CON BLISTER DE 7 TABLETAS C/U+ INSERTO, CAJA DISPENSADORA CON 70 TABLETAS RECUBIERTAS EN 10 CAJITAS INDIVIDUALES CON BLISTER DE 7 TABLETAS C/U+ INSERTO, USO HOSPITALARIO O INSTITUCIONAL: CAJA CON 50,100, 500 Y 1000 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER DE 10 TABLETAS C/U; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER DE 2 TABLETAS + INSERTO. BLISTER PVC/PVDC CRISTAL/ ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: CLONIXINATO DE LISINA 125 mg, CICLOBENZAPRINA HCL 5 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA DROGUERIA Y LABORATORIO PHARMALAT, S.A. GUATEMALA NO APLICA WINZZER MEDICAL CORPORATION, S.A GUATEMALA ARSA-1223-LEFM-0241 RMH-PF-62255 10/27/2027
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO RUPAZZER KIDS 1 MG/ML SOLUCION ORAL RUPATADINA SOLUCIÓN ORAL CAJA CON FRASCO (PET AMBAR) CON 120 ML CON TAPA DE POLIETILENO COLOR BLANCO CON LINER + ADAPTADOR DE DE COLOR NATURAL DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD + JERINGA DOSIFICADORA DE 5 ML DE POLIPROPILENO - POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD + INSERTO, CAJA CON FRASCO DE VIDIRO AMBAR CON 120 ML CON TAPA DE POLIETILENO COLOR BLANCO CON LINER + ADAPTADOR DE DE COLOR NATURAL DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD + JERINGA DOSIFICADORA DE 5 ML DE POLIPROPILENO - POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD + INSERTO, CAJA CON FRASCO (PET AMBAR) CON 30 ML CON TAPA DE POLIETILENO COLOR BLANCO CON LINER + ADAPTADOR DE DE COLOR NATURAL DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD + JERINGA DOSIFICADORA DE 5 ML DE POLIPROPILENO - POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD + INSERTO, MUESTRA MEDICA: CAJA CON FRASCO DE VIDIRO AMBAR CON 30 ML CON TAPA DE POLIETILENO COLOR BLANCO CON LINER + ADAPTADOR DE DE COLOR NATURAL DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD + JERINGA DOSIFICADORA DE 5 ML DE POLIPROPILENO - POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD + INSERTO FRASCO PET AMBAR CON TAPA DE POLIETILENO COLOR BLANCO CON LINER + ADAPTADOR DE DE COLOR NATURAL DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD + JERINGA DOSIFICADORA DE POLIPROPILENO/ FRASCO DE VIDRIO AMBAR CON TAPA DE POLIETILENO COLOR BLANCO CON LINER + ADAPTADOR DE DE COLOR NATURAL DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD + JERINGA DOSIFICADORA DE POLIPROPILENO CADA mL CONTIENE: RUPATADINA BASE 1 mg (EQUIVALENTE A 1.279 mg DE RUPATADINA FUMARATO); EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA DROGUERIA Y LABORATORIO PHARMALAT, S.A. GUATEMALA NO APLICA WINZZER MEDICAL CORPORATION, S.A GUATEMALA ARSA-1223-LEFM-0242 RMH-PF-62633 1/27/2028
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO MOMETA (FUROATO DE MOMETASONA) 0.1% FUROATO DE MOMETASONA CREMA TÓPICA CAJA CONTENIENDO TUBO COLAPSIBLE CON 15 GRAMOS DE CREMA Y MUESTRA MEDICA EN CAJA CONTENIENDO TUBO COLAPSIBLE CON 5 GRAMOS DE CREMA TUBO COLAPSIBLE DE ALUMINIO CADA 10 GRAMOS DE CREMA CONTIENE: FUROATO DE MOMETASONA 0.100 g; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIO RAVEN, S.A. COSTA RICA NO APLICA LABORATORIO RAVEN, S.A. COSTA RICA ARSA-0124-LEFM-0046 RMH-2101-DX-10312 5/10/2028
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO QUITIAPRIM 100 mg TABLETAS RECUBIERTAS QUETIAPINA FUMARATO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CON 30 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER + INSERTO; MUESTRA MÉDICA: CAJA CON 1, 2 Y 5 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER BLISTER DE ALUMINIO/ ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: QUETIAPINA FUMARATO 115.13 mg (EQ. A 100 mg DE QUETIAPINA BASE); EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA NOVOSWISS PHARMACEUTICALS, S.A. GUATEMALA NO APLICA UNINOVA S.A. GUATEMALA ARSA-1223-LEFM-0248 RMH-PF-63506 7/24/2028
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO LACTIOF PLUS (TABLETAS) TIOCOLCHICOSIDO / DICLOFENACO POTASICO TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 20 TABLETAS EN BLISTER (PRESENTACION COMERCIAL) Y CAJA CONTENIENDO 2 TABLETAS EN BLISTER (MUESTRA MEDICA) BLISTER DE ALU / PVC / PVDC CADA TABLETA CONTIENE: TIOCOLCHICÓSIDO 4.0 mg, DICLOFENACO POTÁSICO 50.0 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 48 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA INFARMA LIMITADA COSTA RICA NO APLICA INFARMA LIMITADA COSTA RICA ARSA-0124-LEFM-0169 RMH-M-CR-19-00074 11/29/2027