Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO OTOMIC MICONAZOL NITRATO, ACIDO ACETICO GLACIAL SOLUCIÓN AURICULAR (ÓTICA) CAJA CONTENIENDO FRASCO CON 15 ML DE GOTAS OTICAS EN SOLUCION (PRESENTACION COMERCIAL) Y FRASCO CONTENIENDO 5 ML DE GOTAS OTICAS EN SOLUCION (MUESTRA MEDICA) FRASCO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD CON TAPA DE POLIPROPILENO CON PLUG DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD CADA mL CONTIENE: MICONAZOL NITRATO 20 mg, ÁCIDO ACÉTICO GLACIAL 0.02 mL; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA INFARMA LIMITADA COSTA RICA NO APLICA INFARMA LIMITADA COSTA RICA ARSA-0224-LEFM-0094 RMH-2101-IA-15181 8/30/2028
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO QUITIAPRIM 200 mg Tabletas recubiertas QUETIAPINA FUMARATO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CON 30 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER + INSERTO, MUESTRA MÉDICA: CAJA CON 1, 2 Y 5 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER SIN INSERTO BLISTER DE ALUMINIO/ ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: QUETIAPINA FUMARATO 230.27 mg (EQ. A 200 mg DE QUETIAPINA ) (+3%); EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA NOVOSWISS PHARMACEUTICALS, S.A. GUATEMALA NO APLICA UNINOVA S.A. GUATEMALA ARSA-1223-LEFM-0300 RMH-PF-63715 8/17/2028
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO QUITIAPRIM 300 mg Tabletas recubiertas QUETIAPINA FUMARATO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CON 30 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER + INSERTO, MUESTRA MÉDICA: CAJA CON 1, 2 Y 5 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER BLISTER DE ALUMINIO/ ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: QUETIAPINA FUMARATO 355.76 mg (EQ. A 300 mg DE QUETIAPINA ) (+3%); EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA NOVOSWISS PHARMACEUTICALS, S.A. GUATEMALA NO APLICA UNINOVA S.A. GUATEMALA ARSA-1223-LEFM-0303 RMH-PF-63525 7/26/2028
4 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO CELECOXIB CALOX 200mg CAPSULAS CELECOXIB CÁPSULA ORAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: EMPAQUE PRIMARIO: BLISTER DE PAPEL ALUMINIO, 10 UNIDADES, EMPAQUE SECUNDARIO CAJA CARTULINA, 100 UNIDADES, CAJA DE CARTULINA 30 UNIDADES; MUESTRA MEDICA: EMPAQUE PRIMARIO: BLISTER DE PAPEL ALUMINIO 2 UNIDADES, EMPAQUE SECUNDARIO: CAJA DE CARTULINA 4 UNIDADES. BLISTER DE PAPEL ALUMINIO CADA CÁPSULA CONTIENE: CELECOXIB 200.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA CALOX DE COSTA RICA S.A. COSTA RICA NO APLICA CALOX DE COSTA RICA S.A. COSTA RICA ARSA-0124-LEFM-0218 RMH-M-CR-14-00195 7/21/2028
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO TERABIOL POLVO PARA SUSPENSION ORAL SULTAMICILINA (EQUIVALENTE A AMPICILINA BASE Y SULBACTAM BASE) POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSIÓN ORAL CAJA CON FRASCO VIDRIO TIPO III COLOR AMBAR CON TAPA BLANCA DE POLIPROPILENO CON POLVO PARA RECONSTITUIR A 10, 30, 40, 60, 70, 100 Y 120 ML Y FRASCO PET AMBAR/TAPA BLANCA DE POLIPROPILENO CON POLVO PARA A 30, 40, 60, 70, 100 Y 120 ML, CON Y SIN CAJA; MUESTRA MEDICA: CAJA CON FRASCO PET AMBAR/TAPA BLANCA DE POLIPROPILENO CON POLVO PARA RECONSTITUIR A 10 ML. VIDRIO TIPO III COLOR AMBAR CON TAPA BLANCA DE POLIPROPILENO /FRASCO PET AMBAR CON TAPA BLANCA DE POLIPROPILENO POLVO PARA CADA 5 mL CONTIENE: SULTAMICILINA 250.00 mg (EQUIVALENTE A AMPICILINA BASE 147.00 mg, SULBACTAM BASE 98.00 mg);, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA NO APLICA LANCASCO S.A. GUATEMALA ARSA-0224-LEFM-0154 RMH-PF-43255 7/14/2028