Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO SPASMO-UROLONG NITROFURANTOINA + CAMILOFINA DICLORHIDRATO COMPRIMIDO RECUBIERTO DE LIBERACIÓN PROLONGADA ORAL CAJA CONTENIENDO 10, 20 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA + INSERTO, CAJA DISPENSADORA CONTENEINDO 10 CAJITAS INDIVIDUALES X 10 COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EN BLISTER + INSERTO; PRESENTACION HOSPITALARIA: CAJA CONTENIENDO 200 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EN BLISTER SIN INSERTO; MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 2 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EN BLISTER SIN INSERTO. BLÍSTER ALUMINIO/ALUMINIO GRIS CADA COMPRIMIDO CONTIENE: NITROFURATOÍNA 75.000 mg, CAMILOFINA DICLORHIDRATO 50.000 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA ALTIAN PHARMA S.A. GUATEMALA NO APLICA ASTA MEDICA CENTROAMERICANA, S.A. GUATEMALA ARSA-1223-LEFM-0304 RMH-PF-21627 10/23/2028
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO TELORZAN 10mg OLANZAPINA TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 10 Y 100 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER PVC/ALUMINIO; MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 10 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER PVC/ALUMINIO BLISTER PVC/ALUMINIO CADA TABLETA CONTIENE: OLANZAPINA 10 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA GUTIS, LTDA COSTA RICA NO APLICA GUTIS, LTDA COSTA RICA ARSA-1223-LEFM-0321 RMH-2101-CL-9594 10/24/2027
3 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO DISOLFLEM 100 ACETILCISTEINA GRÁNULOS PARA SOLUCIÓN ORAL CAJA CON 10 Y 50 SOBRES DE 100 mg DE GRANULO; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 SOBRES DE 100 mg DE GRANULO STICK DE POLIESTER/ALUMINIO/POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD CADA STICK DE 1 g CONTIENE: ACETILCISTEÍNA 100 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA GUTIS, LTDA COSTA RICA NO APLICA GUTIS, LTDA COSTA RICA ARSA-0124-LEFM-0246 RMH-M-CR-19-00220 7/10/2028
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO KENIZOR 12.50MG /G DE GEL DEXKETOPROFENO GEL TÓPICA PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 1 TUBO X 50G; MUESTRA MEDICA: CAJA X 1 TUBO X 20G TUBO OBTURADO Y LISO DE ALUMINIO CON BARNIZ INTERNO TIPO LACA BLANCA IMPRESO CON TAPA DE ROSCA CADA GRAMO CONTIENE : DEXKETOPROFENO 12.50 mg (EQUIVALENTE A DEXKETOPROFENO DE TROMETAMOL 18.455 mg) ; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA FARMACEUTICA RODIM, S.A. DE C.V. EL SALVADOR NO APLICA FARMACEUTICA RODIM, S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-1223-LEFM-0307 RMH-F107124102013 11/14/2028
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO RUPATADIM 10.0MG TABLETA RECUBIERTA RUPATADINA TABLETA RECUBIERTA ORAL BLISTER DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC) / POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC) / ALUMINIO ÁMBAR X 3 TABLETAS RECUBIERTAS (MUESTRA MÉDICA), CAJA INDIVIDUAL X 3 BLISTERES DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC) / POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC) /ALUMINIO ÁMBAR X 10 TABLETAS RECUBIERTAS (PRESENTACIÓN COMERCIAL ), CAJA INDIVIDUAL X 1 BLISTER DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC) / POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC) / ALUMINIO ÁMBAR X 10 TABLETAS RECUBIERTAS (PRESENTACIÓN COMERCIAL) Y CAJA X 5 BLISTERES DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC) / POLICLORURO DE VINILIDENO ( PVDC ) / ALUMINIO ÁMBAR X 10 TABLETAS RECUBIERTAS (PRESENTACIÓN COMERCIAL). BLISTER DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC) / POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC) / ALUMINIO ÁMBAR CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: RUPATADINA 10.00 mg (EQUIVALENTE A 12.79 mg DE RUPATADINA FUMARATO); EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA FARMACEUTICA RODIM, S.A. DE C.V. EL SALVADOR NO APLICA FARMACEUTICA RODIM, S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-1223-LEFM-0308 RMH-F045705102023 10/5/2028