Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO REVERSAL GRANULOS PARA SOLUCION ORAL MELOXICAM, GLUCOSAMINA SULFATO GRÁNULOS ORAL PRESENTACION COMERCIAL: CAJA CON 10, 15, 20 Y 30 SOBRES DE 2.9 G. C/U CONTENIENDO GRANULOS PARA SOLUCION ORAL; PRESENTACION USO INSTITUCIONAL: CAJA CON 100, 500 Y 1000 SOBRES DE 2.9 G. C/U CONTENIENDO GRANULOS PARA SOLUCION ORAL; PRESENTACION MUESTRA MEDICA: CAJA CON 1, 2, 3, 4 Y 5 SOBRES DE 2.9 G. C/U CONTENIENDO GRANULOS PARA SOLUCION ORAL. TODAS LAS PRESENTACIONES CON INSERTO SOBRES DE ALUMINIO-PAPEL CADA SOBRE DE 2.9 g CONTIENE: GLUCOSAMINA SULFATO CLORURO POTÁSICO 1997.00 mg /EQUIVALENTE A GLUCOSAMINA SULFATO 1,500.00 mg), MELOXICAM 15.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA PHARMACROSS S.A. GUATEMALA NO APLICA LAFAGE, S.A. GUATEMALA ARSA-1223-LEFM-0309 RMH-PF-55976-2023 5/18/2028
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO RODIFLUX GRIPE TABLETAS ACETAMINOFEN, (PARACETAMOL), DEXTROMETORFAN BROMHIDRATO, FENILEFRINA CLORHIDRATO, CLORFENIRAMINA MALEATO TABLETA ORAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 2 BLÍSTER X 6 TABLETAS, CAJA X 4 BLÍSTER X 6 TABLETAS, DISPENSADOR X 16 BLÍSTER X 6 TABLETAS; MUESTRA MEDICA: CARTERITA POR 1 BLÍSTER X 3 TABLETAS BLÍSTER DE ALUMINIO / CLORURO DE POLIVINILO (PVC)POLICLORURO DE VINILIDENO PVDC ÁMBAR CADA TABLETA CONTIENE: ACETAMINOFEN (PARACETAMOL) 500.00 mg, DEXTROMETORFAN BROMHIDRATO 15.00 mg, FENILEFRINA CLORHIDRATO 5.00 mg, CLORFENIRAMINA MALEATO 2.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA LIBRE NO FARMACOPEICA FARMACEUTICA RODIM, S.A. DE C.V. EL SALVADOR NO APLICA FARMACEUTICA RODIM, S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-1223-LEFM-0311 RMH-F037830052013 5/30/2028
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ESOPRASEK 40 MG CAPSULAS CON GRANULOS ENTERICOS ESOMEPRAZOL (AG COMO MAGNESIO TRIHIDRATO) 40 MG CÁPSULA DE LIBERACION PROLONGADA ORAL CAJA CON 15, 30 Y 45 CAPSULAS EN BLISTER + INSERTO MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 CAPSULAS EN BLISTER BLISTER ALUMINIO-ALUMINIO/CAJA DE CARTÓN CADA CÁPSULA CONTIENE: ESOMEPRAZOL (AGREG. ESOMEPRAZOL MAGNÉSICO TRIHIDRATO, COMO PELLETS ENTERICOS 8.5%) 40.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA NO APLICA MED PHARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-0524-LEFM-0183 RMH-PF-34046 7/6/2028
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO BELIRON 100 mg SUSPENSIÓN ORAL SILDENAFILO CITRATO SUSPENSIÓN ORAL COMERCIAL: CAJA CON 10 SACHET POLIESTER, POLIETILINO DE ALTA DENSIDAD/ ALUMINIO CON 10G DE SUSPENSIÓN ORAL CADA UNO CON INSERTO. SACHET POLIESTER, POLIETILINO DE ALTA DENSIDAD / ALUMINIO CADA SOBRE CON 10 g CONTIENE: SILDENAFIL CITRATO 140.482 mg (EQUIVALENTE A 100 mg DE SILDENAFIL); EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS Y DROGUERIA PHARMADEL, S.A. GUATEMALA NO APLICA LABORATORIOS Y DROGUERIA PHARMADEL, S.A. GUATEMALA ARSA-1223-LEFM-0312 RMH-PF-58982-2021 2/5/2026
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO BROMUTIL 40MG TABLETAS RECUBIERTAS BROMURO DE OTILONIO TABLETA RECUBIERTA ORAL COMERCIAL: CAJA CON 20 Y 30 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER PVDC CRISTAL / ALUMINIO (2 Y 3 BLISTER POR 10 TABLETAS RECUBIERTAS, RESPECTIVAMENTE); MUESTRA MÉDICA: CAJA CON 2 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER PVDC CRISTAL / ALUMINIO (1 BLISTER POR 2 TABLETAS RECUBIERTAS); USO HOSPITALARIO: CAJA CON 500 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER PVDC CRISTAL / ALUMINIO (50 BLISTER POR 10 TABLETAS RECUBIERTAS). BLISTER PVDC CRISTAL / ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: BROMURO DE OTILONIO 40 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIOS Y DROGUERIA PHARMADEL, S.A. GUATEMALA NO APLICA LABORATORIOS Y DROGUERIA PHARMADEL, S.A. GUATEMALA ARSA-1223-LEFM-0313 RMH-PF-41594-2023 2/1/2028