Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO AZIN 500 MG TABLETAS RECUBIERTAS AZITROMICINA DIHIDRATO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CON 6 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER DE PVDC CRISTAL / ALUMINIO (2 BLISTER X 3 TABLETAS RECUBIERTAS) (COMERCIAL), CAJA CON 300 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER PVDC CRISTAL / ALUMINIO (100 BLISTER X 3 TABLETAS RECUBIERTAS) Y CAJA CON 600 TABLESTAS RECUBIERTAS EN BLISTER PVDC CRITAL / ALUMINIO (120 BLISTER X 5 TABLETAS RECUBIERTAS) (USO HOSPITALARIO). BLISTER DE PVDC CRISTAL / ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: AZITROMICINA DIHIDRATO 524 mg (EQUIVALENTE A 500 mg DE AZITROMICINA); EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS Y DROGUERIA PHARMADEL, S.A. GUATEMALA NO APLICA LABORATORIOS Y DROGUERIA PHARMADEL, S.A. GUATEMALA ARSA-1223-LEFM-0322 RMH-PF-29153-2022 5/5/2027
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO PENICEF 500 MG TABLETAS RECUBIERTAS CEFUROXIMA AXETILO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CON 10 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER (ALU/ALU) + INSERTO. BLISTER (ALU/ALU) CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: CEFUROXIMA AXETIL 833.33 mg (EQUIVALENTE A 500 mg DE CEFUROXIMA BASE); EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS Y DROGUERIA PHARMADEL, S.A. GUATEMALA NO APLICA LABORATORIOS Y DROGUERIA PHARMADEL, S.A. GUATEMALA ARSA-1223-LEFM-0328 RMH-PF-54167-2022 3/23/2027
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO SPASMODEL 5MG/ML SOLUCIÓN ORAL PROPINOXATO CLORHIDRATO SOLUCIÓN ORAL COMERCIAL: CAJA CON FRASCO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD SERIGRAFIADO BLANCO GOTERO CON 20 mL; MUESTRA MÉDICA: CAJA CON FRASCO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD SERIGRAFIADO BLANCO GOTERO CON 10 mL. FRASCO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD SERIGRAFIADO BLANCO GOTERO CADA mL CONTIENE: PROPINOXATO CLORHIDRATO 5 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIOS Y DROGUERIA PHARMADEL, S.A. GUATEMALA NO APLICA LABORATORIOS Y DROGUERIA PHARMADEL, S.A. GUATEMALA ARSA-1223-LEFM-0330 RMH-PF-29909-2023 2/2/2028
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ARDILAN TABLETAS RECUBIERTAS FLUCONAZOL,TINIDAZOL TABLETA RECUBIERTA ORAL PRESENTACION COMERCIAL: CAJA CONTENIENDO 1, 2 Y 4 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER DE ALUMINIO/ALUMINIO + INSERTO, CAJA CON FRASCO DE VIDRIO AMBAR TIPO III CON TAPA PEHD COLOR BLANCO CONTENIENDO 30 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO Y KIT PARA PAREJA EN ESTUCHE DE 2 CAJAS CON 4 TABLETAS RECUBIERTAS C/U + INSERTO; PRESENTACION USO INSTITUCIONAL: CAJA CONTENIENDO 100 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER DE ALUMINIO/ALUMINIO + INSERTO; MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 1, 2 Y 4 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER DE ALUMINIO/ALUMINIO + INSERTO. BLISTER DE ALUMINIO-ALUMINIO / FRASCO DE VIDRIO AMBAR TIPO III CON TAPA PEHD COLOR BLANCO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: TINIDAZOL 500.00 mg, FLUCONAZOL 37.50 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA PHARMACROSS S.A. GUATEMALA NO APLICA LAFAGE, S.A. GUATEMALA ARSA-0124-LEFM-0033 RMH-PF-55965-2023 9/5/2028
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO SUPRALER CORT 5 mg/0.6 mg TABLETA LEVOCETIRIZINA DICLORHIDRATO, BETAMETASONA BASE TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 10, 15, 20 Y 30 TABLETAS EN BLISTER Y CAJA CON ENVASE CONTENIENDO 30 TABLETAS (PRESENTACION COMERCIAL), CAJA CON 1 Y 2 TABLETAS EN BLISTER, ESTUCHE TIPO CARTERITA CON 1 Y 2 TABLETAS EN BLISTER (MUESTRA MEDICA) BLISTER ALUMINIO-ALUMINIO O PVC/AL / ENVASE PET AMBAR CADA TABLETA CONTIENE: LEVOCETIRIZINA DICLORHIDRATO 5.00 mg (EQUIVALENTE A 4.21 mg DE LEVOCETIRIZINA BASE); EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA PHARMACROSS GUATEMALA NO APLICA LAFAGE S.A. GUATEMALA ARSA-1223-LEFM-0332 RMH-PF-55724-2023 6/16/2028