Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO CLEVIUM 50 mg/ 2 mL SOLUCION INYECTABLE DEXKETOPROFENO TROMETAMOL SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA USO COMERCIAL: CAJA CON 3 AMPOLLAS + 3 JERINGAS + 3 TOALLITAS CON ALCOHOL, CAJA CON 1 AMPOLLAS + 1 JERINGAS + 1 TOALLITA CON ALCOHOL, USO HOSPITALARIO: CAJA CON 25 AMPOLLAS; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 1 AMPOLLAS + 1 JERINGAS + 1 TOALLITA CON ALCOHOL AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I AMBAR / AMPOLLA DE POLIETILENO COLOR ÁMBAR CADA 2 mL CONTIENEN: DEXKETOPROFENO BASE 50.00 mg (AGREGADO TROMETAMOL, APROXIMADAMENTE 73.82 mg); EXCIPIENTES C.S.P. 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA NO APLICA MED PHARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-0124-LEFM-0216 RMH-PF-40723 12/9/2027
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO LANZOHESS 30mg CAPSULAS LANSOPRAZOL CÁPSULA ORAL PRESENTACIÓN COMERCIAL. CAJA X 1 BLISTER DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC)/ALUMINIO AMBAR X 10 CASULAS, CAJA X 3 BLISTERES DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC)/ALUMINIO AMBAR X 10 CAPSULAS, CAJA X 2 BLISTERES CONTENIENDO BLISTER X 10 TABLETAS Y BLISTER X 5 TABLETAS; MUESTRA MEDICA: CAJA X 1 BLISTER DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC) ALUMINIO AMBAR X 2 CAPSULAS. BLISTER DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC) /ALUMINIO AMBAR CADA CAPSULA CONTIENE: LANSORAZOL 30.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIO ANCALMO EL SALVADOR NO APLICA ANCALMO S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0124-LEFM-0006 RMH-F005107012004 11/16/2028
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ALOPURINOL SELECTPHARMA 300 mg TABLETAS ALOPURINOL TABLETA ORAL CAJA CON 20 TABLETAS EN BLISTER ALIMINIO PVC/ CRISTALINO; USO HOSPITALARIO: CAJA CON 100 TABLETAS EN BLISTER ALIMINIO PVC/ CRISTALINO BLISTER ALIMINIO PVC/ CRISTALINO CADA TABLETA CONTIENE: ALOPURINOL 300.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA NO APLICA SELECTPHARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-0124-LEFM-0221 RMH-PF-25546 8/29/2028
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ETORICOXIB 90 mg TABLETAS RECUBIERTAS ETORICOXIB TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 14 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER; MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 2 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER. BLISTER DE POLIAMIDA/ALUMINIO/PVC CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: ETORIXOCIB 90.0000 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIO STEIN S.A. COSTA RICA NO APLICA LABORATORIO STEIN S.A. COSTA RICA ARSA-0124-LEFM-0219 RMH-M-CR-15-00020 1/18/2028
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO GUTIS CONFLEXIL FUERTE TIOCOLCHICOSIDO CÁPSULA ORAL CAJA CONTENIENDO 10 CÁPSULAS EN BLISTER; MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 2 CÁPSULAS EN BLISTER BLISTER DE PVC/ALU CADA CÁPSULA CONTIENE: TIOCOLCHICÓSIDO 8.0 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA GUTIS, LTDA COSTA RICA NO APLICA GUTIS, LTDA COSTA RICA ARSA-1223-LEFM-0336 RMH-2101-CL-8935 10/18/2027