Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO BRONCOHELIX-C JARABE EXTRACTO SECO 5:1 DE HIEDRA DESECADA (HEDERA HELIX L) HOJAS 35.00 mg, ACIDO ASCÓRBICO (VITAMINA C) 20.00 mg (EQUIVALENTE A 22.5 mg DE ASCORBATO DE SODIO*); EXCIPIENTES C.S.P. JARABE ORAL CAJA X 1 FRASCO DE TEREFTALATO DE POLIETILENO (PET) AMBAR X 120 mL (PRESENTACIÓN COMERCIAL) FRASCO DE TEREFTALATO DE POLIETILENO PET AMBAR CADA 5 mL CONTIENE: EXTRACTO SECO 5:1 HIEDRA DESECADA (HEDERA HELIX L) HOJAS 35.000 mg, ACIDO ASCÓRBICO (VITAMINA C) 20.00 mg (EQUIVALENTE A 22.5 mg DE ASCORBATO DE SODIO); EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA LIBRE FARMACOPEICA LABORATORIOS SUIZOS, S.A. DE C.V. EL SALVADOR NO APLICA LABORATORIOS SUIZOS, S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0124-LEFM-0225 RMH-F037901072021 7/1/2026
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DALIVIO DEXKETOPROFENO TROMETAMOL TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO BLISTER DE 10 TABLETAS RECUBIERTAS, CAJA CONTENIENDO BLISTER DE 10 Y 100 TABLETAS RECUBIERTAS, MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO BLISTER DE 2 TABLETAS RECUBIERTAS BLISTER PVC/ ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: DEXKETOPROFENO TROMETAMOL 36.9 mg (EQUIVALENTE A 25 mg DE DEXKETOPROFENO); EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA GUTIS, LTDA COSTA RICA no aplica GUTIS, LTDA COSTA RICA ARSA-0124-LEFM-0009 RMH-M-CR-15-00082 2/15/2028
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO GYNOX-S CREMA VAGINAL CLOTRIMAZOL, SULFISOXAZOL, ALANTOÍNA CREMA VAGINAL CAJA X 1 TUBO X 50 G + 6 APLICADORES; MUESTRA MEDICA: CAJA X 1 TUBO X 20 G + 1 APLICADOR TUBO OBTURADO CON TAPA ESTRIADA B ESPECIAL DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD (HDPE) DE COLOR BLANCO CADA GRAMO CONTIENE: CLOTRIMAZOL 0.0100 g, SULFISOXAZOL 0.1000 g, ALANTOÍNA 0.0200 g; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA FARMACEUTICA RODIM, S.A. DE C.V. EL SALVADOR NO APLICA FARMACEUTICA RODIM, S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0124-LEFM-0231 RMH-F038117031999 11/14/2028
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO AMLODIPINA CALOX 10mg AMLODIPINA BESILATO TABLETA ORAL CAJA CON 30 UNIDADES EN BLISTER; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 10 UNIDADES EN BLISTER BLISTER DE PAPEL ALUMINIO CADA TABLETA CONTIENE: AMLODIPINA BESILATO 13.87 mg (EQUIVALENTE A 10.00 mg de AMLODIPINA BASE); EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA CALOX DE COSTA RICA S.A. COSTA RICA NO APLICA CALOX DE COSTA RICA S.A. COSTA RICA ARSA-0124-LEFM-0222 RMH-2101-PU-5352 4/19/2028
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO TRANOFEN RAVEN (ACETAMINOFEN 325 mg, TRAMADOL CLORHIDRATO 37.5 mg) ACETAMINOFEN, TRAMADOL CLORHIDRATO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 10, 20, 30 TABLETAS EN BLISTER. BLISTER DE PVC-PVDC CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: TRAMADOL CLORHIDRATO 37.500 mg, ACETAMINOFEN 325.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDÍCA ESPECIAL RETENIDA (ESTRICTO CONTROL) FARMACOPEICA LABORATORIO RAVEN, S.A. COSTA RICA NO APLICA LABORATORIO RAVEN, S.A. COSTA RICA ARSA-0224-LEFM-0007 RMH-2101-DX-5522 2/29/2028