Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO TOPRAX 40mg TABLETAS RECUBIERTAS ENTERICAS PANTOPRAZOL TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 7, 14, 28 TABLETAS RECUBIERTAS ENTERICAS EN BLISTER; MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 2 TABLETAS RECUBIERTAS ENTERICAS EN BLISTER BLISTER ALUMINIO-ALUMINIO PAPEL ALU BASE CADA TABLETA RECUBIERTA ENTÉRICA CONTIENE: PANTOPRAZOL BASE 40.000 mg (EQUIVALENTE A 43.025 mg DE PANTOPRAZOL MAGNÉSICO DIHIDRATO); EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA CALOX DE COSTA RICA S.A. COSTA RICA NO APLICA CALOX DE COSTA RICA S.A. COSTA RICA ARSA-0124-LEFM-0245 RMH-M-CR-19-00089 7/12/2028
2 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO ARCOPULMIN SOLUCION ORAL(GOTAS) MALEATO DE CLORFENAMINA, PARACETAMOL SOLUCIÓN ORAL PRESENTACION COMERCIAL: CAJA CON FRASCO CON 30 ML +GOTERO Y MUESTRA MEDICA: CAJA CON FRASCO CON 30 ML FRASCO POLIETILENO TEREFTALATO BLANCO CON TAPA ROSCA AZUL DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD Y GOTERO GRADUADO CADA 1 mL CONTIENE: ACETAMINOFÉN 100.00 mg, CLORFENIRAMINA MALEATO 1.000 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA PIERSAN CENTROAMERICANA GUATEMALA NO APLICA PIERSAN CENTROAMERICANA GUATEMALA ARSA-0424-LEFM-0240 RMH-PF-49916-2023 10/27/2028
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO NEBADERM CREMA TOPICA SULFATO DE NEOMICINA, BACITRACINA, OXIDO DE ZINC CREMA TÓPICA CAJA x 1 TUBO X 5 g (MUESTRA MÉDICA), CAJA x 1 TUBO X 7 g (MUESTRA MÉDICA) y CAJA X 1 TUBO X 15 g (PRESENTACIÓN COMERCIAL) TUBO DE ALUMINIO COLAPSIBLE CADA 1 g CONTIENE: SULFATO DE NEOMICINA* 5.0 mg, BACITRACINA DE ZINC** 250.0 UI, OXIDO DE ZINC 250.0 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE TERÁPEUTICO (BIOEQUIVALENTE) PRODUCTO DE VENTA LIBRE NO FARMACOPEICA LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO MEDITECH LABORATORIES DE CENTROAMERICA EL SALVADOR NO APLICA QUIMEX, S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0124-LEFM-0164 RMH-24393 10/21/2028
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DOLOGRIP SEVERO PM SOLUCION ORAL ACETAMINOFEN, DEXTROMETORFAN HBR, DOXILAMINA SUCCINATO, FENILEFRINA HCL SOLUCIÓN ORAL FRASCO X15 mL (MUESTRA MEDICA), FRASCO X 30 mL (MUESTRA MEDICA), FRASCO X 25 mL (MUESTRA MEDICA), Y FRASCO X 240 mL (PRESENTACION COMERCIAL) FRASCO DE TEREFTALATO POLIETILNEO (PET) TRANSPARENTE/INCOLORO CADA 30 mL CONTIENE: ACETAMINOFEN * 650 mg, DEXTROMETORFAN HBR* 20 mg, DOXILAMINA SUCCINATO* 12.5 mg, FENILEFRINA HCL* 10 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIO FARMACEUTICO FARDEL EL SALVADOR NO APLICA GUARDADO S.A DE C.V EL SALVADOR ARSA-0124-LEFM-0050 RMH-F066517122019 10/18/2028
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO FELIZERTRAL 50mg SERTRALINA TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CON 30 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER; MUESTRA MEDICA: CAJA CON BLISTER X 2 TABLETAS BLISTER ALU/PVDC/PVC TRANSPARENTE CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: SERTRALINA CLORHIDRATO 55.95 mg (EQUIVALENTE A 50 mg DE SERTRALINA); EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIOS BARLY S.A. COSTA RICA LABORATORIOS BARLY S.A. COSTA RICA NEWPORT PHARMACEUTICALS S.A. COSTA RICA ARSA-0124-LEFM-0229 RMH-M-CR-22-00337 11/1/2027