Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO VIROKEM CAPSULAS AMANTADINA CLORHIDRATO, CLORFENIRAMINA MALEATO, FENILEFRINA HCL, ACETAMINOFEN CÁPSULA ORAL CAJA X 2 CAPSULAS (MUESTRA MEDICA), CAJA X 1 BLISTER X 10 CAPSULAS (PRESENTACION COMERCIAL), CAJA X 3 BLISTER X 10 CAPSULAS (PRESENTACION COMERCIAL), CAJA X 10 BLISTER X 10 CAPSULAS( PRESENTACION COMERCIAL), Y CAJA X 5 BLISTER X 10 CAPSULAS(PRESENTACION COMERCIAL) BLISTER PVDC AMBAR ALUMINIO CADA CAPSULA CONTIENE: AMANTADINA CLORHIDRATO 50.0 mg, CLORFENIRAMINA MALEATO 3.0 mg, FENILEFRINA HCL 5.0 mg, ACETAMINOFEN 400.0 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS MEDIKEM S.A. DE C.V. EL SALVADOR NO APLICA LABORATORIOS MEDIKEM S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0524-LEFM-0028 RMH-F005413022014 2/13/2029
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO VIROKEM SOLUCION GOTAS AMANTADINA HCL, CLORFENIRAMINA CLORHIDRATO, ACETAMINOFEN. SOLUCIÓN ORAL CAJA X 1 FRASCO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD (LDPE) BLANCO X 15ml LESTRA MEDICA) GOTERO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD Y TAPA DE POLIETILENO COLOR ANCO, CAJA X 1 FRASCO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD (LDPE) BLANCO X 30ml RESENTACION COMERCIAL) GOTERO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD Y TAPA DE LIETILENO COLOR BLANCO Y CAJA X 1 FRASCO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD (LDPE) ANCO X 15ml (PRESENTACION COMERCIAL) GOTERO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD Y TAPA POLIETILENO COLOR BLANCO. FRASCO DE POLIETILENO SERIGRAFIADO, CON INSERTO GOTERO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD Y TAPA DE POLIPROPILENO COLOR BLANCO CON CIERRE INVIOLABLE. CADA 100 mL CONTIENE: AMANTADINA HCL 2.5 g, CLORFENIRAMINA MALEATO 0.1 g, ACETAMINOFEN 15 g; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS MEDIKEM S.A. DE C.V. EL SALVADOR NO APLICA LABORATORIOS MEDIKEM S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0524-LEFM-0029 RMH-F014407032019 3/7/2029
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO FEXADRIL TABLETAS BETAMETASONA, MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA TABLETA ORAL CAJA CON 10, 20 Y 30 TABLETAS EN BLISTER ( ALUMINIO /ALUMINIO) DE 10 UNIDADES C/U + INSERTO; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 TABLETAS EN BLISTER ( ALUMINIO /ALUMINIO) DE 2 UNIDADES C/U + INSERTO; PRESENTACION HOSPITALARIA: CAJA CON 50, 100, 500 Y 1000 TABLETAS EN BLISTER ( ALUMINIO /ALUMINIO) DE 10 UNIDADES C/U BLISTER ALUMINIO /ALUMINIO CAD TABLETA CONTIENE: DEXCLORFENIRAMINA MALEATO 2 mg, BETAMETASONA 0.25 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA DROGUERIA Y LABORATORIO PHARMALAT, S.A. GUATEMALA FARMAQUILA S.A GUATEMALA WINZZER MEDICAL CORPORATION, S.A GUATEMALA ARSA-0124-LEFM-0157 RMH-PF-63645 8/8/2028
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO VITAMINA B1, B6, B12 UNIPHARM SOLUCIÓN INYECTABLE CIANOCOBALAMINA, CLORHIDRATO DE PIRIDOXINA, CLORHIDRATO DE TIAMINA SOLUCIÓN INTRAMUSCULAR PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CON UNA AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I AMBAR CON 1mL EN BLISTER (PVC-ALUMINIO) + JERINGA Y TOALLITA HUMEDA; MUESTRA MEDICA: CAJA CON UNA AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I AMBAR CON 1mL EN BLISTER (PVC-ALUMINIO) CON Y SIN JERINGA DESECHABLE. AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I AMBAR EN BLISTER (PVC-ALUMINIO) CADA mL DE SOLUCION CONTIENE: TIAMINA CLORHIDRATO 100.00 mg, PIRIDOXINA CLORHIDRATO 100.00 mg, CIANOCOBALAMINA 5.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA NOVOSWISS PHARMACEUTICALS GUATEMALA NO APLICA UNIPHARM INTERNATIONAL S.A. GUATEMALA ARSA-0124-LEFM-0162 RMH-PF-20525 3/23/2028
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DICLOFENACO SODICO + LIDOCAINA CLORHIDRATO UNIPHARM SOLUCIÓN INYECTABLE DICLOFENACO SODICO, CLORHIDRATO DE LIDOCAÍNA SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR (PRESENTACIÓN COMERCIAL) CAJA CON UNA AMPOLLA I DE VIDRIO (TIPO I, AMBAR) DE 2mL EN BLISTER PVC-ALUMINIO + JERINGA Y TOALLITA HUMEDA; MUESTRA MEDICA: CAJA CON UNA AMPOLLA I DE VIDRIO TIPO I AMBAR DE 2mL EN BLISTER PVC-ALUMINIO CON Y SIN JERINGA. AMPOLLA I DE VIDRIO TIPO I AMBAR/ BLISTER PVC-ALUMINIO CADA 2 mL DE SOLUCION CONTIENE: DICLOFENACO SODICO 75.00 mg, LIDOCAÍNA CLORHIDRATO 20.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA NOVOSWISS PHARMACEUTICALS GUATEMALA NO APLICA UNIPHARM INTERNATIONAL S.A. GUATEMALA ARSA-0124-LEFM-0203 RMH-PF-20526 3/23/2028