Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ZORRITONE CARAMELO MENTHOL POWER MENTOL, EUCALIPTOL COMPRIMIDO MASTICABLE ORAL BOLSA x 15 ENVOLTORIO DE POLIPROPILENO (PP) BLANCO x 1 CARAMELO (DISEÑO FLOW PACK) (PRESENTACIÓN COMERCIAL), BOLSA X 30 ENVOLTORIO DE POLIPROPILENO (PP) BLANCO X 1 CARAMELO (DISEÑO FLOW PACK) (PRESENTACIÓN COMERCIAL), BOLSA X 100 ENVOLTORIO DE POLIPROPILENO (PP) BLANCO X 1 CARAMELO (DISEÑO FLOW PACK) (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA X 20 ENVOLTORIO DE POLIPROPILENO (PP) BLANCO X 1 CARAMELO (PRESENTACIÓN COMERCIAL) (DISEÑO FLOWPACK), TARRO X 200 ENVOLTORIO DE POLIPROPILENO (PP) BLANCO X 1 CARAMELO (DISEÑO FLOW PACK) (PRESENTACIÓN COMERCIAL), TARRO X 500 ENVOLTORIO DE POLIPROPILENO (PP) BLANCO X 1 CARAMELO (DISEÑO FLOW PACK) (PRESENTACIÓN COMERCIAL), DISPENSADOR X 12 BARRAS X 9 ENVOLTORIOS DE CELOFÁN TRANSPARENTE X 1 CARAMELO (PRESENTACIÓN COMERCIAL) y DISPENSADOR X 16 BARRAS X 9 ENVOLTORIOS DE CELOFÁN TRANSPARENTE X 1 CARAMELO (PRESENTACIÓN COMERCIAL). ENVOLTORIO DE POLIPROPILENO (PP) BLANCO/PAPEL CELOFAN TRANSPARENTE CADA CARAMELO DE 3.5 g CONTIENE: MENTOL 14.00 mg, EUCALIPTOL (EUCALYPTUS GLOBULUS) 2.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA LIBRE NO FARMACOPEICA LABORATORIO ANCALMO EL SALVADOR NO APLICA ESTABLECIMIENTO ANCALMO S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0224-LEFM-0217 RMH-F010428022019 11/6/2028
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DEPOTREX 25 MG TABLETAS RECUBIERTAS DEXKETOPROFENO TROMETAMOL (EQUIVALENTE A DEXKETOPROFENO) TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CON 10, 20, 30, 50 Y 100 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER (ALUMINIO/PVDC TRANSPARENTE + INSERTO, MUESTRA MEDICA: CAJA CON 1 Y 2 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER (ALUMINIO/PVDC TRANSPARENTE + INSERTO, USO HOSPITALARIO CAJA CON 500 Y 1000 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER (ALUMINIO/PVDC TRANSPARENTE + INSERTO BLISTER ALUMINIO/PVDC TRANSPARENTE CADA TABLETA CONTIENE: DEXKETOPROFENO 25 mg (EQUIVALENTE A 38.75 mg DE DEXKETOPROFENO TROMETAMOL); EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA PHARMALAT, S.A, GUATEMALA NO APLICA PHARMALAT, S.A. GUATEMALA ARSA-0324-LEFM-0054 RMH-PF-49674 10/3/2028
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO MOMENTIX 10 MG TABLETAS RECUBIERTAS TADALAFILO TABLETA RECUBIERTA ORAL PRESENTACION COMERCIAL: CAJA CONTENIENDO 1, 2, 3, 4, 5, 10, 15 Y 30 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER DE ALUMINIO/ALUMINIO DE COLOR GRIS, CAJA CON FRASCO DE VIDRIO TIPO III COLOR AMBAR CON TAPA PEHD COLOR BLANCO CONTENIENDO 30 TABLETAS RECUBIERTAS; PRESENTACION USO INSTITUCIONAL: CAJA CONTENIENDO 14, 15, 20, 25, 28 Y 56 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER DE ALUMINIO/ALUMINIO DE COLOR GRIS; PRESENTACION MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 1, 2, 3, 4, 5, 10 Y 15 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER DE ALUMINIO/ALUMINIO DE COLOR GRIS. BLISTER DE ALUMINIO/ALUMINIO DE COLOR GRIS Y FRASCO DE VIDRIO TIPO III COLOR AMBAR CON TAPA PEHD COLOR BLANCO. CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: TADALAFILO 10 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA PHARMACROSS S.A. GUATEMALA NO APLICA LAFAGE, S.A. GUATEMALA ARSA-0124-LEFM-0287 RMH-PF-63491-2023 7/24/2028
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DIPRONOVA SUSPENSIÓN INYECTABLE FOSFATO DISODICO DE BETAMETASONA, BETAMETASONA DIPROPIONATO SUSPENSIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR INTRAARTICULAR, INTRABURSAL PERIARTICULAR E INTRADERMICA (FARMACIA) CAJA CON 1 AMPOLLA CONTENIENDO 1mL DE SUSPENSIÓN INYECTABLE + JERINGA DESECHABLE + TOALLITA CON ALCOHOL, CAJA CON 1 VIAL CONTENIENDO 2mL DE SUSPENSIÓN INYECTABLE + JERINGA DESECHABLE + TOALLITA CON ALCOHOL (HOSPITALARIA) CAJA CON 100 AMPOLLAS CONTENIENDO 1mL DE SUSPENSIÓN INYECTABLE, CAJA CON 100 VIALES CONTENIENDO 2mL DE SUSPENSION INYECTABLE. CAJA CON 25 AMPOLLAS CONTENIENDO 1mL DE SUSPENSIÓN INYECTABLE CAJA CON 25 VIALES CONTENIENDO 2mL DE SUSPENSIÓN INYECTABLE; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 1 AMPOLLA CONTENIENDO 1mL DE SUSPENSIÓN INYECTABLE, CAJA CON 1 AMPOLLA CONTENIENDO 1mL DE SUSPENSIÓN INYECTABLE + JERINGA DESECHABLE, CAJA CON 1 VIAL CONTENIENDO 2mL DE SUSPESIÓN INYECTABLE +JERINGA DESECHABLE. FRASCO VIAL VIDRIO CLORO TIPO I/AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I CRISTALINO CADA MILILITRO DE SUSPENSION INYECTABLE CONTIENEN: FOSFATO DISODICO DE BETAMETASONA 2.63 mg (EQUIVALENTE A 2.00 mg DE BETAMETASONA), BETAMETASONA DIPORPIONATO 6.43 mg (EQUIVALENTE A 5.00 mg DE BETAMETASONA); EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA NOVOSWISS PHARMACEUTICALS, S.A. GUATEMALA NO APLICA UNIPHARM, INTERNATIONAL S.A. GUATEMALA ARSA-0424-LEFM-0086 RMH-PF-25779 8/28/2028
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO OFTISOL TODEX UNGUENTO OFTÁLMICO TOBRAMICINA SULFATO / DEXAMETASONA FOSFATO DE SODIO UNGÜENTO OFTÁLMICA CAJA CON TUBO BLANCO COLAPSIBLE CONTENIENDO 5 G. DE UNGUENTO OFTALMICO TUBO BLANCO COLAPSIBLE CON PUNTA FARMACEUTICA DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD (PEBD) CON TAPA ROSCA BLANCA DE POLIPROPILENO. CADA 5 GRAMOS DE OFTISOL TODEX UNGÜENTO OFTALMICO CONTIENEN: TOBRAMICINA SULFATO EQUIVALENTE A TOBRAMICINA BASE 15 mg, DEXAMETASONA FOSFATO DE SODIO EQUIVALENTE A DEXAMETASONA BASE 5 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABALFER S.A. GUATEMALA NO APLICA LABORATORIOS FORMULAS FARMACEUTICAS, S.A. GUATEMALA ARSA-0224-LEFM-0011 RMH-PF-40260-2023 7/26/2028