Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO OFTISOL TODEX SUSPENSIÓN OFTÁLMICA SULFATO DE TOBRAMICINA, DEXAMETASONA BASE SUSPENSIÓN OFTÁLMICA CAJA CON FRASCO GOTERO CONTENIENDO 5 ML DE SUSPENSION (PRESENTACION COMERCIAL) Y CAJA CON FRASCO GOTERO CONTENIENDO 5 ML DE SUSPENSION (MUESTRA MEDICA) FRASCO GOTERO PLASTICO BLANCO (POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD) CON SELLO DE SEGURIDAD CADA 100 MILILITROS CONTIENE: SULFATO DE TOBRAMICINA (EQUIVALENTE A TOBRAMICINA BASE) 0.30 g, DEXAMETASONA BASE 0.10 g; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C, PROTEGIDO DE LA LUZ DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS FORMULAS FARMACEUTICAS, S.A. GUATEMALA NO APLICA LABORATORIOS FORMULAS FARMACEUTICAS, S.A. GUATEMALA ARSA-0224-LEFM-0028 RMH-PF-30074-2023 8/29/2028
2 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO AMBROXOL HCL VIJOSA 7.5 mg/mL SOLUCIÓN INYECTABLE AMBROXOL HCL SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA AMPOLLA DE VIDRIO TIPO 1 AMBAR X 2 mL, CAJA CON 50 AMPOLLAS DE VIDRIO TIPO 1 AMBAR X 2 mL, CAJA X 100 AMPOLLAS DE VIDRIO TIPO 1 AMBAR X 2 mL. AMPOLLA AMBAR VIDRIO BOROSILICATO TIPO 1 CON ANILLO DE RUPTURA COLOR BLANCO. CADA mL CONTIENE: AMBROXOL HCL 7.5 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS VIJOSA, S.A. DE C.V. EL SALVADOR NO APLICA LABORATORIOS VIJOSA, S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0624-LEFM-0070 RMH-F014907012004 1/17/2029
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ESCITALOPRAM CALOX 10mg TABLETAS RECUBIERTAS ESCITALOPRAM TABLETA RECUBIERTA ORAL BLISTER POR 7 TABLETAS, CAJA POR 28 Y 105 TABLETAS; MUESTRA MEDICA: BLISTER POR 7 TABLETAS, CAJA POR 7 TABLETAS BLISTER DE PVC TRILAMINADO TRANSPARENTE INCOLORO/ PAPEL ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: ESCITALOPRAM OXALATO 12.78 mg (EQUIVALENTE A 10 mg DE ESCITALOPRAM BASE); EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA CALOX DE COSTA RICA S.A. COSTA RICA NO APLICA CALOX DE COSTA RICA S.A. COSTA RICA ARSA-0224-LEFM-0253 RMH-M-CR-15-00007 5/19/2028
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO JMR PEROXYGEL, GEL TOPICO PERÓXIDO DE BENZOILO GEL TÓPICA COMERCIAL: CAJA CON TUBO DE PLÁSTICO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD (HDPE) DE COLOR BLANCO CON TAPA ROSCA DE PLÁSTICO (POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD) DE 60 G Y 40 G; MUESTRA MÉDICA: CAJA CON TUBO DE PLÁSTICO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD (HDPE) DE COLOR BLANCO CON TAPA ROSCA DE PLÁSTICO (POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD) DE 25 G Y 15 G. TUBO DE PLÁSTICO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD (HDPE) DE COLOR BLANCO CON TAPA ROSCA DE PLÁSTICO (POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD) DE 8 G. TUBO DE PLÁSTICO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD (HDPE) DE COLOR BLANCO CON TAPA ROSCA DE PLÁSTICO (POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD) CADA 100 g DE JMR PEROXYGEL GEL TÓPICO CONTIENE: PERÓXIDO DE BENZOILO HIDRATADO 42% 12.00 g (EQUIVALENTE A 5% DE PERÓXIDO DE BENZOILO ACTIVO); EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA LIBRE FARMACOPEICA INTECFA GUATEMALA NO APLICA DERMIX MÉXICO GUATEMALA ARSA-0224-LEFM-0041 RMH-PF-49277 7/27/2028
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO LINAGLEX 5 MG TABLETAS RECUBIERTAS LINAGLIPTINA TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CON 30 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 5 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER, PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: CAJA CON 100 Y 500 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER. TODAS LAS PRESENTACIONES EN BLISTER DE ALUMINIO Y ALUMINIO IMPRESO E INCLUYE PROSPECTO. BLISTER DE ALUMINIO Y ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: LINAGLIPTINA 5.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA GLOBAL FARMA,S.A. GUATEMALA NO APLICA GLOBAL FARMA,S.A. GUATEMALA ARSA-0224-LEFM-0043 RMH-PF-63906-2023 9/12/2028