Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO TERBIX 250mg TABLETAS TERBINAFINA CLORHIDRATO EQUIVALENTE A TERBINAFINA TABLETA ORAL CAJA CON 10 Y 30 TABLETAS EN BLISTER PVC 250/ PVC 40 CLARO Y ALUMINIO; PRESENTACION HOSPITALARIA: CAJA CON 1000 TABLETAS EN BLISTER PVC 250/ PVDC 40 CLARO Y ALUMINIO + INSERTO; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 TABLETAS EN BLISTER PVC 250/ PVC 40 CLARO Y ALUMINIO BLISTER PVC 250/ PVDC 40 CLARO Y ALUMINIO CADA TABLETA CONTIENE: TERBINAFINA CLORHIDRATO 281.28 mg (EQUIVALENTE A 250.00 mg DE TERBINAFINA BASE); ECIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA NOVOSWISS PHARMACEUTICALS S.A. GUATEMALA NO APLICA UNIPHARM INTERNATIONAL S.A. GUATEMALA ARSA-0424-LEFM-0287 RMH-PF-21438 7/28/2028
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO FLUCODEL CAPSULA 200MG FLUCONAZOL CÁPSULA ORAL CAJA X 1 BLISTER X 2 CAPSULAS(MUESTRA MEDICA), CAJA X 1 BLISTER X 1 CAPSULA(MUESTRA MEDICA),CAJA X 1 BLISTER X 1 CAPSULAS(PRESENTACION COMERCIAL), CAJA X 1 BLISTER X 10 CAPSULAS(PRESENTACION COMERCIAL), CAJA X 10 BLISTER X 10 CAPSULAS(PRESENTACION COMERCIAL), CAJA X 2 BLISTER X 10 CAPSULAS(PRESENTACION COMERCIAL), CAJA X 3 BLISTER X 10 CAPSULAS(PRESENTACION COMERCIAL), CAJA X 5 BLISTER X 10 CAPSULAS(PRESENTACION COMERCIAL), CAJA X 1 BLISTER X 2 CAPSULAS(PRESENTACION COMERCIAL), CAJA X 1 BLISTER X 1 CAPSULAS(PRESENTACION INSTITUCIONAL) BLISTER/caja CADA CAPSULA DE FLUCODEL CONTIENE 200 MG, EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIO FARMACEUTICO FARDEL EL SALVADOR NO APLICA GUARDADO S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0224-LEFM-0085 RMH-F030309072010 10/13/2028
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO NEBISTAR 5mg TABLETAS NEBIVOLOL TABLETA ORAL CAJA DE CARTON CON 9 BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO CONTENIENDO 5 TABLETAS CADA BLISTER PARA UN TOTAL 45 TABLETAS E INSERTO. (MM) CAJA DE CARTON CON UN BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO CONTENIENDO 2 TABLETAS. BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO CADA TABLETA CONTIENE NEBIVOLOL CLORHIDRATO 5.45 mg EQUIVALENTE A NEBIVOLOL (EXCEDENTE DE 10% EQUIV. A 0.50 mg NEBIVOLOL BASE POR TABLETA), EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIO Y DROGUERIA DONOVAN WERKE A.G. S.A. GUATEMALA NO APLICA LABORATORIO Y DROGUERIA DONOVAN WERKE A.G. S.A. GUATEMALA ARSA-0224-LEFM-0087 RMH-PF-55530 9/29/2028
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO TETRAVIT TABLETAS RECUBIERTAS VITAMINA B1 (TIAMINA MONONITRATO), VITAMINA B2 (RIBOFLAVINA), VITAMINA B6 (PIRIDOXINA CLORHIDRATO), VITAMINA B12 (CIANOCOBALAMINA) TABLETA RECUBIERTA ORAL DISPENSADOR DE CARTON CON 12 BLISTER PVC/PVDC TRANSPARENTE Y FOIL DE ALUMINIO CON 10 TABLETAS RECUBIERTAS CADA UNO CONTENIDAS EN SOBRES DE CARTON PARA UN TOTAL DE 120 TABLETAS RECUBIERTAS. BLISTER PVC/PVDC TRANSPARENTE Y FOIL DE ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: VITAMINA B1 (TIAMINA MONONITRATO) 100.00 mg, VITAMNA B2 (RIBOFLAVINA) 6.00 mg, VITAMINA B6 (PIRIDOXINA CLORHIDRATO) 200.00 mg, VITAMINA B12 (CIANOCOBALAMINA) 200.00 mcg; EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIO Y DROGUERIA DONOVAN WERKE A.G. S.A. GUATEMALA NO APLICA LABORATORIO Y DROGUERIA DONOVAN WERKE A.G. S.A. GUATEMALA ARSA-0224-LEFM-0062 RMH-PF-8487 9/29/2028
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ALICOL D GUAIFENESINA, DEXTROMETORFANO BROMHIDRATO, CLORFENIRAMINA MALEATO, FENILEFRINA CLORHIDRATO JARABE ORAL (FARMACIA) CAJA CON 1 FRASCO BLANCO (POLIPROPILENO) DE 60 Y 120mL (MM) CAJA CON 1 FRASCO BLANCO (POLIPROPILENO) DE 60mL (HOSPITAL) CAJA CON 96 FRASCOS BLANCOS (POLIPROPILENO) DE 120mL FRASCOS BLANCOS (POLIPROPILENO) CADA 100 ml DE SOLUCIÓN CONTIENE: GUAIFENESINA 1000.00 mg, DEXTROMETORFANO BROMOHIDRATO 100.00 mg, CLORFENIRAMINA MALEATO 20.00 mg, FENILEFRINA CLORHIDRATO 50.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA LIBRE NO FARMACOPEICA NOVOSWISS PHARMACEUTICALS, S.A. GUATEMALA NO APLICA UNIPHARM INTERNATIONAL, S.A. GUATEMALA ARSA-0224-LEFM-0348 RMH-PF-38581 5/19/2028