Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO EXPECTOSYM JARABE 120ml DEXTROMETORFAN HBr 10.00 mg, GUAIFENESINA 100.00 mg. JARABE ORAL Presentaciones Autorizadas: CAJA X 1 FRASCO DE TEREFTALATO DE POLIETILENO (PET) AMBAR X 120 mL CON TAPÓN DE ENROSQUE COLOR BLANCO DE POLIPROPILENO, COPOLIMERO DE IMPACTO, LINER LIBRE DE PVC (PRESENTACIÓN COMERCIAL) FRASCO DE TEREFTALATO DE POLIETILENO (PET) AMBAR X 120 mL CON TAPÓN DE ENROSQUE COLOR BLANCO DE POLIPROPILENO, COPO LIMERO DE IMPACTO, LINER LIBRE DE PVC CADA ML CONTIENE: DEXTROMETORFAN HBR 10.00 mg, GUAIFENESINA 100.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE TERÁPEUTICO (BIOEQUIVALENTE) PRODUCTO DE VENTA LIBRE NO FARMACOPEICA LABORATORIOS S&M EL SALVADOR NO APLICA JOMI, S.A. DE C.V EL SALVADOR ARSA-0224-LEFM-0088 RMH-19742 8/16/2028
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO PRINCIPAL FORTE TABLETAS RECUBIERTAS CIANOCOBALAMINA, CLORHIDRATO DE PIRIDOXINA, CLORHIDRATO DE TIAMINA, FOSFOLIPIDOS ESENCIALES, NICOTINAMIDA, RIBOFLAVINA, VITAMINA E TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA DE CARTON CON 25, 35, 60 Y 75 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER PVC/PVDC TRANSPARENTE Y FOIL DE ALUMINIO E INSERTO. (MM) CAJA DE CARTON CON 2 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER PVC/PVDC TRANSPARENTE Y FOIL DE ALUMINIO BLISTER PVC/PVDC TRANSPARENTE Y FOIL DE ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: FOSFOLIPIDOS ESENCIALES (COMO LECITINA DE SOYA) 300.00 MG, VITAMINA B1 (TIAMINA CLORHIDRATO) 6.00 MG, VITAMINA B2 (RIBOFLAVINA) 6.00 MG, VITAMINA B6 (PIRIDOXINA CLORHIDRATO) 6.00 MG, VITAMINA B12 (CIANOCOBALAMINA) 6.00 MCG, NICOTINAMIDA 30.00 MG, VITAMINA E 6.00 MG ,EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA LIBRE NO FARMACOPEICA LABORATORIO Y DROGUERIA DONOVAN WERKE A.G. S.A. GUATEMALA NO APLICA LABORATORIO Y DROGUERIA DONOVAN WERKE A.G. S.A. GUATEMALA ARSA-0224-LEFM-0092 RMH-PF-8402 9/28/2028
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO FLEDEC PLUS JARABE BROMHIDRATO DE DEXTROMETORFANO, CARBOXIMETILCISTEÍNA, MALEATO DE CLORFENIRAMINA JARABE ORAL ORAL ORAL FRASCO DE VIDRIO TIPO III ÁMBAR CON O SIN CAJA DE 120 ml; MUESTRA MEDICA: FRASCO DE VIDRIO TIPO III ÁMBAR CON O SIN CAJA DE CON 30 ml FRASCO DE VIDRIO TIPO III ÁMBAR CADA 5 ML JARABE CONTIENE: 154.6 MG DE CARBOXIMETILCISTEÍNA, 5.4 MG DE DEXTROMETORFANO BROMHIDRATO, 2.6 MG DE CLORFENIRAMINA MALEATO Y EXCIPIENTES: C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C, PROTEGIDO DE LA LUZ DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA INDUSTRIA TÉCNICO FARMACÉUTICA S.A GUATEMALA INDUSTRIA TÉCNICO FARMACÉUTICA S.A GUATEMALA ARSA-0224-LEFM-0257 PF- 42015 11/28/2028
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO CIFAXAN 550 MG TABLETAS RECUBIERTAS RIFAXIMINA TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CON 14, 28 Y 30 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER ALUMINIO-ALUMINIO + INSERTO BLISTER ALUMINIO-ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: RIFAXIMINA 550 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS Y DROGUERIA PHARMADEL GUATEMALA NO APLICA LANCASCO S.A. GUATEMALA ARSA-0324-LEFM-0125 RMH-PF-57130 10/17/2028
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ADIABET 5 MG TABLETAS GLIBENCLAMIDA TABLETA ORAL CAJA CON 30 TABLETAS EN BLISTER PVC/PVDC AMBAR/ALUMINIO, DISPENSADOR CON 100 TABLETAS EN BLISTER PVC/PVDC AMBAR/ALUMINIO; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 TABLETAS EN BLISTER PVC/PVDC AMBAR/ALUMINIO BLISTER PVC/PVDC AMBAR/ALUMINIO CADA TABLETA CONTIENE: GLIBENCLAMIDA MICRONIZADA 5.0000 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 60 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LANCASCO S.A. GUATEMALA NO APLICA LANCASCO S.A. GUATEMALA ARSA-0224-LEFM-0242 RMH-PF-10107 10/27/2028