Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO FEXOFEN 180 RAVEN FEXOFENADINA CLORHIDRATO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 10, 20, 30 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER; MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 1, 2 Y 4 TABLETA RECUBIERTAS EN BLISTER. BLISTER PVC CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: FEXOFENADINA CLORHIDRATO 180.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA LIBRE FARMACOPEICA LABORATORIO RAVEN, S.A. COSTA RICA NO APLICA LABORATORIO RAVEN, S.A. COSTA RICA ARSA-0324-LEFM-0017 RMH-2101-DX-6094 8/21/2028
2 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO FULCRUM COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CLORDIAZEPOXIDO, CLORHIDRATO DE AMITRIPTILINA COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CON 20, 30, 50 Y 90 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS PARA FARMACIA, USO INSTITUCIONAL: CAJA CON 100, 500, 1000, 1500, 2000 Y 3000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (BLISTER CON 10 O 15 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS. TRIPLEX AMBAR / ALUMNIO). MUESTRA MEDICA: CAJA CON 1, 2, 3 Y 15 COMPRIMIDOS. BLISTER PVC AMBAR TRIPLEX / FOIL ALUMINIO / CAJA CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: CLORDIAZEPOXIDO BASE 5.000mg, AMITRPTILINA CLORHIDRATO 14.150mg QUE ES EQUIVALENTE A 12.5mg DE AMITRIPTILINA, EXCIPIENTE C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDÍCA RETENIDA NO FARMACOPEICA EUROFARMA GUATEMALA S.A. GUATEMALA EUROFARMA GUATEMALA S.A. GUATEMALA ARSA-0224-LEFM-0160 RMH-PF-14610 8/24/2028
3 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO METIOM 20MG CAPSULAS CON GRANULOS DE LIBERACIÓN RETARDADA ESOMEPRAZOL MAGNESICO PELLETS EQUIVALENTE A ESOMEPRAZOL CÁPSULA DE LIBERACION RETARDADA ORAL FARMACIA: CAJA CON 15, 20, 30, 50 CAPSULAS CON GRANULOS DE LIBERACION RETARDADA EN BLISTER (ALUMINIO / ALUMINIO). USO INSTITUCIONAL: CAJA CON 100, 200, 500 Y 1000 CAPSULAS CON GRANULOS DE LIBERACIÓN RETARDADA EN BLISTER (ALUMINIO / ALUMINIO). MUESTRA MEDICA: CAJA CON 1,2 Y 5 CAPSULAS CON GRANULOS DE LIBERACIÓN RETARDADA EN BLISTER (ALUMINIO / ALUMINIO) POR 1, 2 O 5 CAPSULAS CON GRANULOS DE LIBERACIÓN RETARDADA. BLISTER ALUMINIO / ALUMINIO CADA CAPSULA CON GRANULOS DE LIBERACION RETARDADA CONTIENE: ESOMEPRAZOL MAGNESICO PELLETS 8.5% 235.290mg QUE ES EQUIVALENTE A 20mg DE ESOMEPAZOL MAGNESICO, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA EUROFARMA GUATEMALA S.A. GUATEMALA EUROFARMA GUATEMALA S.A. GUATEMALA ARSA-0224-LEFM-0161 RMH-PF-43559 10/4/2028
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ATENOLOL RAVEN 100mg TABLETA ATENOLOL 100mg TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 10, 30, 50, 100, 200, 500 y 1000 TABLETAS EN BLISTER; MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 2 TABLETA EN BLISTER. BLISTER DE ALUMINIO-PVC / CAJA DE CARTON CADA TABLETA CONTIENE: ATENOLOL 100mg, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIO RAVEN, S.A. COSTA RICA NO APLICA LABORATORIO RAVEN, S.A. COSTA RICA ARSA-0224-LEFM-0189 RMH-2101-DX-9808 7/17/2028
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ALBENDAZOL MK® 400mg/10mL SUSPENSION Albendazol SUSPENSIÓN ORAL Presentación Comercial: Caja con frasco conteniendo 10mL de suspensión oral. Muestra Médica: Caja con frasco conteniendo 10mL de suspensión oral. Frasco ámbar de Vidrio Tipo III/ Tapa Blanca de Aluminio con liner de Polietileno. CADA 10 ML CONTIENE: ALBENDAZOL 404.94 MG, EXCIPIENTES: C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA LIBRE NO FARMACOPEICA CORPORACION BONIMA S.A. DE C.V. EL SALVADOR NO APLICA CORPORACION BONIMA S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0224-LEFM-0285 RMH-F047528071999 11/1/2028