Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO METIOM 40MG CÁPSULAS CON GRANULOS DE LIBERACIÓN RETARDADA ESOMEPRAZOL MAGNESICO PELLETS EQUIVALENTE A ESOMEPRAZOL CÁPSULA DE LIBERACION RETARDADA ORAL FARMACIA: CAJA CON: 10, 15, 20, 30, 50 CAPSULAS DE LIBERACIÓN RETARDADA EN BLÍSTER (ALUMINI/ALUMINIO). USO INSTITUCIONAL: CAJA CON 100, 200, 500, Y 1000 CAPSULAS DE LIBERACIÓN RETARDADA EN BLÍSTER (ALUMINI/ALUMINIO): MUESTRA MEDICA: CAJA CON 1, 2 Y 5 CAPSULAS DE LIBERACIÓN RETARDADA EN BLÍSTER (ALUMINI/ALUMINIO) POR 1, 2 O 5 CAPSULAS. BLISTER (ALUMINIO / ALUMINIO) / CAJA CADA CÁPSULA CONTIENE: ESOMEPRAZOL MAGNÉSICO PELLETS 8.5% (EQUIVALENTE A 40 MG DE ESOMEPRAZOL) 470.590 MG (PELLETS NEUTROS 66.710 MG), EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C, PROTEGIDO DE LA LUZ EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA EUROFARMA GUATEMALA S.A. GUATEMALA NO APLICA EUROFARMA GUATEMALA S.A. GUATEMALA ARSA-0224-LEFM-0304 RMH-PF-43560 12/1/2028
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DESLORATADINA CALOX 2.5mg/5mL JARABE DESLORATADINA JARABE ORAL CAJA CONTENIENDO FRASCO DE VIDRIO CON 60mL DE JARABE (MM) CAJA CONTENIENDO FRASCO DE VIDRIO CON 60mL DE JARABE VIDRIO TIPO I AMBAR CADA 5.0 ML CONTIENE: DESLORATADINA 2.50 MG, EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA CALOX DE COSTA RICA S.A. COSTA RICA NO APLICA CALOX DE COSTA RICA S.A. COSTA RICA ARSA-0224-LEFM-0317 RMH-M-CR-14-00157 5/31/2028
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO OXIGENO AL 99.5 % SOLUCIÓN ESTÉRIL INHALATORIA TERMO CRIOGÉNICO DE ACERO INOXIDABLE PLATEADO +JUEGO DE VÁLVULAS CGA DE 50, 264, 396, 528 GALONES, TANQUE-CISTERNA DE ACERO INOXIDABLE BLANCO+JUEGO DE VÁLVULAS CGA DE 4500 GALONES ,TANQUE-CISTERNA 800, 2700, 5000 GALONES, TANQUE CRIOGÉNICO+JUEGO DE VÁLVULAS CGA DE 500,700, 900, 150, 3000, 6000, 9000, 11000, 13000, 15000, GALONES; PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: TANQUE-CISTERNA+JUEGO DE VÁLVULAS CGA DE 5000 GALONES, TANQUE CRIOGÉNICO+JUEGO DE VÁLVULAS CGA DE 500, 700, 900, 1500, 3000, 6000, 9000, 11000, 13000, TERMO CRIOGÉNICO DE ACERO INOXIDABLE PLATEADO+JUEGO DE VÁLVULAS CGA DE 50, 264, 396, 528 GALONES Y TANQUE-CISTERNA+JUEGO DE VÁLVULAS CGA DE 800 GALONES.. TERMO CRIOGÉNICO DE ACERO INOXIDABLE PLATEADO+JUEGO DE VÁLVULAS GAS/TANQUE CISTERNA DE ACERO INOXIDABLE BLANCO+JUEGO DE VÁLVULAS CGA/TANQUE CRIOGÉNICO+JUEGO DE VÁLVULAS CGA.Concentración por unidad de dosis: CADA ENVASE CONTIENE: OXIGENO 99.5%, EXCIPIENTES: NO CONTIENE EXCIPIENTES, SOLAMENTE IMPUREZAS SEGÚN SE DESCRIBEN EN FORMULA CUALI-CUANTITATIV CADA ENVASE CONTIENE: OXÍGENO 99.5%, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA INFRA EL SALVADOR EL SALVADOR INFRA DE HONDURAS S.A. DE C.V. HONDURAS NO APLICA EL SALVADOR INFRA DE HONDURAS S.A. DE C.V. HONDURAS ARSA-0324-LEFM-0148 RMH-F015507032019 1/11/2028
4 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO DULOXETINA CALOX 30mg CAPSULAS DE LIBERACIÓN RETARDADA DULOXETINA HIDROCLORHIDRATO CÁPSULA DE LIBERACION RETARDADA ORAL CAJA CON 30 CAPSULAS DE LIBERACIÓN RETARDADA; MUESTRA MEDICA: CAJA 10 CAPSULAS DE LIBERACIÓN RETARDADA BLISTER ALUMINIO-ALUMINIO CADA CÁPSULA CONTIENE: DULOXETINA HIDROCLORHIDRATO 33.69 mg (EQUIVALENTE A DULOXETINA 30 mg); EXCIPIENTS C.S.P. 18 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA CALOX DE COSTA RICA S.A. COSTA RICA NO APLICA CALOX DE COSTA RICA S.A. COSTA RICA ARSA-0424-LEFM-0085 RMH-M-CR-19-00072 7/25/2028
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO LODAL 20mg TABLETA RECUBIERTA ROSUVASTATINA CALCICA TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CON 30 TABLETAS RECUBIERTAS. MUESTRA MEDICA: CAJA CON 5 TABLETAS RECUBIERTAS. PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: 750 Y 1000 TABLETAS RECUBIERTAS BLISTER DE ALUMINIO/ALUMINIO IMPRESO DE 20 MICRONES CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: ROSUVASTATINA CÁLCICA 22.40 MG (EQUIVALENTE A 20 MG DE ROSUVASTATINA, CALCULADO SOBRE UNA BASE ANHIDRA DE 98.0%) 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA GLOBAL FARMA, S.A. GUATEMALA NO APLICA GLOBAL FARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-0224-LEFM-0310 RMH-PF-45848-2023 9/22/2028