Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DIAMENIL 850 TABLETAS METFORMINA CLORHIDRATO TABLETA ORAL CAJA CON 40, 1000 Y 10,000 TABLETAS(BLISTER PVC/ALUMINIO) MUESTRA MEDICA:CAJA CON 5 TABLETAS BLISTER DE PVC DE 250 MICRONES Y ALUMINIO IMPRESO DE 20 MICRONES CADA TABLETA CONTIENE: METFORMINA HCL 850.00 MG, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA GLOBAL FARMA, S.A. GUATEMALA NO APLICA GLOBAL FARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-0224-LEFM-0282 RMH-PF-22116-2023 9/22/2028
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO BISOBLOC PLUS 10mg/5mg. TABLETAS RECUBIERTAS BESILATO DE AMLODIPINO + BISOPROLOL FUMARATO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CON 30 TABLETAS EN BLISTER. MUESTRA MEDICA: CAJA CON 5 TABLETAS EN BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO BLISTER DE ALUMINIO-ALUMINIO IMPRESO DE 20 MICRONES CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: BESILATO DE AMLODIPINO (EQUIVALENTE A 5 MG DE AMLODIPINO) 6.930 MG, BISOPROLOL FUMARATO (EQUIVALENTE A 10 MG DE BISOPROLOL) 10.256 MG, EXCIPIENTES: C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA GLOBAL FARMA, S.A GUATEMALA NO APLICA GLOBAL FARMA, S.A GUATEMALA ARSA-0224-LEFM-0326 RMH-PF-51787-2023 12/20/2028
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO BISOBLOC H 10 mg/6.25 mg TABLETAS RECUBIERTAS BISOPROLOL FUMARATO, HIDROCLOROTIAZIDA TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CON 30 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER (ALUMINIO/ALUMINIO); MUESTRA MEDICA: CAJA CON 5 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER (ALUMINIO/ALUMINIO) BLISTER DE ALUMINIO Y ALUMINIO IMPRESO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: BISOPROLOL FUMARATO 10.00 mg (SE AGREGA 10.256 mg DE BISOPROLOL FUMARATO AL 97.5 % EN BASE ANHIDRA), HIDROCLOROTIAZIDA 6.25 mg (SE AGREGA 6.378 mg DE HIDROCLOROTIAZIDA AL 98.7 % EN BASE SECA); EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA GLOBAL FARMA, S.A. GUATEMALA NO APLICA GLOBAL FARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-0624-LEFM-0126 RMH-PF-44551-2023 12/21/2028
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DOLOGRIP SEVERO PM TABLETAS RECUBIERTAS ACETAMINOFEN, DEXTROMETORFAN, BROMHIDRATO, DOXILAMINA SUCCINATO, FENILEFRINA TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA X 1 SOBRE X 2 TABLETAS RECUBIERTAS(MUESTRA MEDICA), CAJA X 1 BLISTER X 2 TABLETAS RECUBIERTAS(MUESTRA MEDICA), DISPENSADOR X 50 SOBRES X 2 TABLETAS RECUBIERTAS( PRESENTACION COMERCIAL), DISPENSADOR X 25 SOBRES X 2 TABLETAS RECUBIERTAS( PRESENTACION COMERCIAL), CAJA X 15 SOBRES X 2 TABLETAS RECUBIERTAS( PRESENTACION COMERCIAL), CAJA X 10 SOBRES X 2 TABLETAS RECUBIERTAS( PRESENTACION COMERCIAL), CAJA X 5 SOBRES X 2 TABLETAS RECUBIERTAS( PRESENTACION COMERCIAL), CAJA X 10 BLISTERES X 10 TABLETAS RECUBIERTAS( PRESENTACION COMERCIAL), CAJA X 5 BLISTERES X 10 TABLETAS RECUBIERTAS( PRESENTACION COMERCIAL), CAJA X 3 BLISTERES X 10 TABLETAS RECUBIERTAS( PRESENTACION COMERCIAL), CAJA X 2 BLISTERES X 10 TABLETAS RECUBIERTAS( PRESENTACION COMERCIAL), CAJA X 2 BLISTERES X 6 TABLETAS RECUBIERTAS( PRESENTACION COMERCIAL), CAJA X 1BLISTER X 10 TABLETAS RECUBIERTAS( PRESENTACION COMERCIAL), BLISTER/SOBRE / CAJA CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: ACETAMINOFEN 325.0O MG, DEXTROMETORFAN BROMHIDRATO 10.00 MG, DOXILAMINA SUCCINATO 6.25 MG, FENILEFRINA CLORHIDRATO 5.00 MG, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA LIBRE FARMACOPEICA LABORATORIO FARMACEUTICO FARDEL EL SALVADOR NO APLICA GUARDADO S. A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0224-LEFM-0281 RMH-F042214092023 9/14/2028
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DOLOGRIP SEVERO AM TABLETAS RECUBIERTAS ACETAMINOFEN, DEXTROMETORFAN BROMHIDRATO, GUAIFENESINA, FENILEFRINA CLORHIDRATO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA X 1 SOBRE X 2 TABLETAS RECUBIERTAS(MUESTRA MEDICA), CAJA X 1 BLISTER X 2 TABLETAS RECUBIERTAS(MUESTRA MEDICA), DISPENSADOR X 50 SOBRES X 2 TABLETAS RECUBIERTAS(PRESENTACION COMERCIAL), DISPENSADOR X 25 SOBRES X 2 TABLETAS RECUBIERTAS(PRESENTACION COMERCIAL), CAJA X 15 SOBRES X 2 TABLETAS RECUBIERTAS (PRESENTACION COMERCIAL), CAJA X 10 SOBRES X 2 TABLETAS RECUBIERTAS (PRESENTACION COMERCIAL), CAJA X 6 SOBRES X 2 TABLETAS RECUBIERTAS (PRESENTACION COMERCIAL), CAJA X 5 SOBRES X 2 TABLETAS RECUBIERTAS (PRESENTACION COMERCIAL), DISPENSADOR X 10 BLISTERES X 10 TABLETAS RECUBIERTAS(PRESENTACION COMERCIAL), CAJA X 5 BLISTERES X 10 TABLETAS RECUBIERTAS (PRESENTACION COMERCIAL), CAJA X 3 BLISTERES X 10 TABLETAS RECUBIERTAS (PRESENTACION COMERCIAL), CAJA X 2 BLISTERES X 10 TABLETAS RECUBIERTAS (PRESENTACION COMERCIAL), CAJA X 2 BLISTERES X 6 TABLETAS RECUBIERTAS (PRESENTACION COMERCIAL), Y CAJA X 1 BLISTERES X 10 TABLETAS RECUBIERTAS (PRESENTACION COMERCIAL). BLISTER/SOBRE/CAJA CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: ACETAMINOFÉN (ACETAMINOFÉN DC 90% 361.11 MG) 325.00 MG, DEXTROMETORFÁN BROMHIDRATO 10.00 MG, GUAIFENESINA 200.00 MG, FENILEFRINA CLORHIDRATO 5.00 MG, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA LIBRE FARMACOPEICA LABORATORIO FARMACEUTICO FARDEL EL SALVADOR NO APLICA GUARDADO S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0224-LEFM-0312 RMH-F046605102023 10/5/2028