Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ACLA-MED BID TABLETAS RECUBIERTAS SIMPLES ACIDO CLAVULANICO, AMOXICILINA TRIHIDRATO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CON FRASCO PLASTICO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD, COLOR BLANCO CON TAPADERA PLASTICA DE POLIETILENO COLOR CELESTE CON SELLO DE INDUCCION CON 2 TABLETAS RECUBIERTAS ( MUESTRA MEDICA), 7 Y 14 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO (COMERCIAL) . CAJA CON 2 TABLETAS RECUBIERTAS (MUESTRA MEDICA , 7 Y 14 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO ( COMERCIAL). PRESENTACION EN BLISTER ALUMINIO/PVDC CRISTAL RECUBIERTO Y SELLADO CON ALUMINIO FRASCO PLASTICO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD, COLOR BLANCO CON TAPADERA PLASTICA DE POLIETILENO COLOR CELESTE CON SELLO DE INDUCCION / BLISTER ALUMINIO/PVDC CRISTAL RECUBIERTO Y SELLADO CON ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: AMOXICILINA (AGREGADO TRIHIDRATO, APROX. 1004.55 mg) 875.00 mg. ÁCIDO CLAVULÁNICO (AGREGADO CLAVULANATO DE POTASIO, APROX. 304.88 mg) 125.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P 27 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA N/A MED PHARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-0324-LEFM-0009 RMH-PF-43573 9/27/2028
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO GASTROFLUX 1MG/ML SUSPENSIÓN ORAL DOMPERIDONA SUSPENSIÓN ORAL CAJA CON FRASCO PET (POLIETILENO TEREFTALATO) AMBAR Y TAPA BLANCA (ANILLO DE POLIETILENO Y CAPSULA DE POLIPROPILENO) CON 50, 60, 100 Y 120 ML Y CAJA CON FRASCO (VIDRIO AMBAR TIPO III) Y TAPA BLANCA (PROPILENO Y ETILEN-VINIL ACETATO) CON 50, 60, 100 Y 120 ML. MUESTRA MEDICA: CAJA CON FRASCO PET (POLIETILENO TEREFTALATO) AMBAR Y TAPA BLANCA (ANILLO DE POLIETILENO Y CAPSULA DE POLIPROPILENO) CON 15, 30 Y 50 ML. Y CAJA CON FRASCO (VIDRIO AMBAR TIPO III) Y TAPA BLANCA (PROPILENO Y ETILEN-VINIL ACETATO) CON 15, 30 Y 50 ML. CON JERINGA DOSIFICADORA EN TODAS LAS PRESENTACIONES FRASCO (VIDRIO AMBAR TIPO III) Y TAPA BLANCA (PROPILENO Y ETILEN-VINIL ACETATO), FRASCO PET (POLIETILENO TEREFTALATO) AMBAR Y TAPA BLANCA (ANILLO DE POLIETILENO Y CAPSULA DE POLIPROPILENO) / CAJA CADA MILILITRO CONTIENE: DOMPERIDONA BASE 1.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C, PROTEGIDO DE LA LUZ EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA EUROFARMA GUATEMALA S.A. GUATEMALA NO APLICA EUROFARMA GUATEMALA S.A. GUATEMALA ARSA-0324-LEFM-0039 RMH-PF-58069 3/17/2025
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO GOTASTAT 120 MG TABLETAS RECUBIERTAS FEBUXOSTAT TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CON 30 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO CON 10 TABLETAS RECUBIERTAS CADA UNO + INSERTO. MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 Y 4 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO CON 2 Y 4 TABLETAS RECUBIERTAS CADA UNO + INSERTO BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: FEBUXOSTAT 120 mg, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA DROGUERIA Y LABORATORIO PHARMALAT, S.A, GUATEMALA GUATEMALA FRAMAQUILA, S.A GUATEMALA PHARMALAT, S.A, GUATEMALA ARSA-0324-LEFM-0206 RMH-PF-61545 7/5/2027
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ELISEC SUSPENSION ORAL HIDROXIDO DE ALUMINIO, HIDROXIDO DE MAGNESIO Y SIMETICONA SUSPENSIÓN ORAL CAJA CON FRASCO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD BLANCO CON TAPA DE SEGURIDAD DE POLIPROPILENO CON LINER COLOR BLANCO CON 30 ,60,120,180, 240 Y 360 ML + INSERTO Y MUESTRA MEDICA: CAJA CON FRASCO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD BLANCO CON TAPA DE SEGURIDAD DE POLIPROPILENO CON LINER COLOR BLANCO CON 30 Y 60 ML + INSERTO FRASCO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD BLANCO CON TAPA DE SEGURIDAD DE POLIPROPILENO CON LINER COLOR BLANCO CADA 5 ML CONTIENE: HIDRÓXIDO DE ALUMINIO 200 mg, HIDRÓXIDO DE MAGNESIO 200 mg, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA LIBRE FARMACOPEICA PHARMALAT S.A, GUATEMALA NO APLICA LABORATORIO Y DROGUERIA PHARMALAT, S.A. GUATEMALA ARSA-0324-LEFM-0155 RMH-PF-35513 11/8/2028
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO BETAMETASONA MK® 0.1% CREMA VALERATO DE BETAMETASONA CREMA TÓPICA PRESENTACION COMERCIAL: CAJA X 1 TUBO DE ALUMINIO NATURAL X 25 g CON LACA INTERNA EPOXIFENOLICA Y CIERRE DE POLIETILENO; MUESTRA MEDICA: CAJA X 1 TUBO DE ALUMINIO NATURAL X 5 g CON LACA INTERNA EPOXIFENOLICA Y CIERRE DE POLIETILENO. TUBO DE ALUMINIO NATURAL CON LACA INTERNA EPOXIFENOLICA Y CIERRE DE POLIETILENO CADA 100 g CONTIENE: VALERATO DE BETAMETASONA 0.127 g (EQUIVALENTE A 0.1 g DE BETAMETASONA); EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA CORPORACION BONIMA S.A. DE C.V. EL SALVADOR NO APLICA CORPORACION BONIMA S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-1124-LEFM-0182 RMH-F068129091999 11/28/2028