Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DIAMENIL G 1000 mg/4 mg TABLETAS RECUBIERTAS METFORMINA CLORHIDRATO, GLIMEPIRIDA TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 15 Y 30 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER (ALUMINIO/ALUMINIO) + INSERTO; MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 5 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER (ALUMINIO/ALUMINIO) + INSERTO. BLISTER DE ALUMINIO Y ALUMINIO CADA TABELTA RECUBIERTA CONTIENE: METFORMINA CLORHIDRATO C.D 90 (EQUIVALENTE A 1000 mg DE METFORMINA CLORHIDRATO) 1111.1 mg, GLIMEPIRIDA 4.0 mg, EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA GLOBAL FARMA S.A. GUATEMALA NO APLICA GLOBAL FARMA S.A. GUATEMALA ARSA-0724-LEFM-0059 RMH-PF-44782-2024 1/5/2029
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ACLA-MED BID 400 MG/57 MG POLVO PARA SUSPENSION ORAL AMOXICILINA (A.G TRIHIDRATO) 400 MG , ACIDO CLAVULANICO (AG. CLAVULANATO DE POTASIO) 57 MG POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSIÓN ORAL CAJA CONTENIENDO FRASCO CON POLVO PARA RECONSTITUIR 30 ML, 40ML, 50 ML, 60 ML, 70 ML, 100 ML Y 120 ML DE SUSPENSION ORAL CON O SIN DILUYENTE, CON O SIN JERINGA DOSIFICADORA. MUESTRA MEDICA CAJA CONTENIENDO FRASCO CON POLVO PARA RECOSNTITUR 20 ML SUSPENSION FRASCO DE VIDRIO TIPO III AMBAR CON TAPA PLASTICO DE POLIPROPILENO BLANCA CADA 5 Ml DE SUSPENSIÓN RECONSTITUIDA CONTIENE: AMOXICILINA (AGREGADO TRIHIDRATO, APROX. 459.16 mg) 400 mg, ÁCIDO CLAVULÁNICO (AGREGADO CLAVULANATO POTÁSICO, APROX. 139.02 mg), EXCIPIENTES C.S.P 30 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA NO APLICA MED PHARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-0324-LEFM-0208 RMH-PF-42060 7/14/2028
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO GLOBACIN 300 MG CAPSULAS CLORHIDRATO DE CLINDAMICINA CÁPSULA ORAL CAJA CON 20 CAPSULAS. PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: CAJA CON 100 Y 1000 CAPSULAS. MUESTRA MEDICA: CAJA CON 1 CAPSULA. BLISTER DE PVC/PVDC CRISTAL DE 250 MICRONES Y ALUMINIO IMPRESO DE 20 MICRONES CADA CAPSULA CONTIENE: CLINDAMICINA CLORHIDRATO (CANTIDAD EQUIV. A 300 mg DE CLINDAMICINA BASE ANHIDRA) 366.0 mg, EXCIPIENTES C.S.P 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA GLOBAL FARMA,S.A. GUATEMALA NO APLICA GLOBAL FARMA,S.A. GUATEMALA ARSA-0324-LEFM-0103 RMH-PF-26331-2024 1/5/2029
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DIABILEV PLUS 2 MG /1000 MG TABLETAS RECUBIERTAS GLIMEPIRIDA, METFORMINA CLORHIDRATO TABLETA RECUBIERTA ORAL MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 TABLETAS RECUBIERTAS (BLISTER) USO COMERCIAL: CAJA CON 30 TABLETAS RECUBIERTAS (BLISTER) USO HOSPITALARIO: CAJA CON 100, 200, 500 Y 1,000 TABLETAS RECUBIERTAS (BLISTER) BLISTER DE ALUMINIO - PVC CRISTALINO. BLISTER DE ALUMINIO - PVC CRISTALINO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: GLIMEPIRIDA (EXCESO DE 0.16mg) 2.00 mg, METFORMINA CLORHIDRATO (EXCESO DE 25.00 mg) 1000.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA NO APLICA MED PHARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-0324-LEFM-0209 RMH-PF-56397 7/14/2028
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO SITABET 100 MG TABLETAS RECUBIERTAS SITAGLIPTINA FOSFATO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CON 30 TABLETAS RECUBIERTAS BLISTER ACLAR CRISTAL/FOIL DE ALUMINIO + INSERTO. MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 TABLETAS RECUBIERTAS BLISTER ACLAR CRISTAL/FOIL DE ALUMINIO. BLISTER ACLAR CRISTAL/ FOIL DE ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: SITAGLIPTINA (COMO SITAGLIPTINA FOSFATO 124.060 mg) 100.000 mg, FOSFATO DIBÁSICO CÁLCICO ANHIDRO 123.800 mg, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LANCASCO S.A. GUATEMALA NO APLICA LANCASCO S.A. GUATEMALA ARSA-0324-LEFM-0197 RMH-PF-57513 12/28/2028