Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO KAOVANZ POLVO PARA SOLUCION ORAL POLIETILENGLICOL POLVO PARA RECONSTITUIR SOLUCIÓN ORAL USO COMERCIAL: CAJA CON 15 Y 30 SOBRES + INSERTO, MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 SOBRES DE ALUMINIO SOBRES DE ALUMINIO CADA 17 g (2 SOBRES DE 8.5 g) CONTIENE: polietilenglicol 3350 17.00 G 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA NO APLICA MED PHARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-0424-LEFM-0060 RMH-PF-50645 5/19/2028
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO CLEVIUM 25 MG /10 ML SOLUCION ORAL DESKETOPROFENO SOLUCIÓN ORAL CAJA CON 10 SOBRES DE ALUMINIO-PAPEL Y MUESTRA MEDICA: CAJA CON 1 SOBRE DE ALUMINIO-PAPEL SOBRE DE ALUMINIO-PAPEL CADA 10 ML CONTIENE: DEXKETOPROFENO (Ag. TROMETAMOL 36.91 mg) 25.00 mg, EXCIIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA NO APLICA MED PHARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-0324-LEFM-0199 RMH-PF-50486 4/27/2028
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ENALAM 1.25% GEL DEXKETOPROFENO TROMETAMOL 1.854 G EQUIVALENTE A 1.25 MG DE DEXKETOPROFENO GEL TÓPICA CAJA X 1 TUBO COLAPSIBLE DE ALUMINIO BLANCO X 15 g (MUESTRA MEDICA) Y CAJA X 1 TUBO COLAPSIBLE DE ALUMINIO BLANCO X 30 g (PRESENTACIÓN COMERCIAL) ENVASE PRIMARIO: TUBO COLAPSIBLE DE ALUMINIO BLANCO ENVASE SECUNDARIO: CAJA DE CARTON FOLDECOTE CALIBRE #14 CADA 100g DE GEL, CONTIENE: DEXKETOPROFENO TROMETAMOL 1.845g EQUIVALENTE A 1.25g DE DEXKETOPROFENO (CON UN EXCEDENTE DE DEXKETOPROFENO TROMETAMOL DEL 2% QUE ES IGUAL A 0.037g), EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS PHARMEDIC EL SALVADOR ACTIVA, SOCIEDAD ANONIMA DE CAPITAL VARIABLE EL SALVADOR ARSA-0324-LEFM-0091 RMH-F027313062019 6/13/2029
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO KORTADIA (CAPSULAS) NIFUROXAZIDA CÁPSULA ORAL CAJA CONTENIENDO 150 CAPSULAS EN BLISTER (PRESENTACION COMERCIAL) Y CAJA CONTENIENDO 2 CAPSULAS EN BLISTER (MUESTRA MEDICA) BLISTER DE PVDC/ALU / CAJA DE CARTULINA / BLISTER PVC/ALU CADA CÁPSULA CONTIENE: NIFUROXAZIDA 400 mg, C.S.P 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA INFARMA LIMITADA COSTA RICA NO APLICA INFARMA LIMITADA COSTA RICA ARSA-0324-LEFM-0201 RMH-M-CR-14-00320 1/5/2029
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO INFARUP 10 MG (TABLETAS) RUPATADINA FUMARATO TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 10 Y 50 TABLETAS EN BLISTER (PRESENTACION COMERCIAL) Y CAJA CONTENIENDO 2 TABLETAS EN BLISTER (MUESTRA MEDICA) BLISTER ALU/PVC/PVDC CADA TABLETA CONTIENE: RUPATADINA BASE 10 mg (EQUIVALENTE A 12.79 mg DE RUPATADINA FUMARATO); EXCIPIENTES C.S.P. 60 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA INFARMA LIMITADA COSTA RICA NO APLICA INFARMA LIMITADA COSTA RICA ARSA-0324-LEFM-0180 RMH-M-CR-19-00303 2/21/2028