Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO METFORMINA MK® 500mg TABLETA Clorhidrato de Metformina TABLETA ORAL Presentación Comercial: Caja conteniendo 3 blíster con 10 tabletas, Muestra Medica: Caja conteniendo 1 blíster con 2 tabletas. Caja conteniendo 3 blíster con 10 tabletas Blíster PVC / PE / PVDC Naranja / Aluminio CADA TABLETA CONTIENE: GRÁNULOS DE CLORHIDRATO DE METFORMINA CD(GRÁNULOS DE CLORHIDRATO DE METFORMINA AL 95%) 532.000 mg, COMPOSICIÓN DE LOS GRÁNULOS DE CLORHIDRATO DE METFORMINA CD: CLORHIDRATO DE METFORMINA (EQUIV. A 500 mg DE CLORHIDRATO DE METFORMINA, CONSIDERANDO 1% DE EXCEDENTE DE CLORHIDRATO DE METFORMINA) 505.400 mg, EXCIPIENTES C.S.P 60 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA CORPORACION BONIMA S.A. DE C.V. EL SALVADOR NO APLICA CORPORACION BONIMA S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0424-LEFM-0029 RMH-F053207102009 11/15/2028
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO COLESTOP 20mg TABLETAS SIMVASTATINA TABLETA ORAL CAJA X 1 BLISTER DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC)/ALUMINIO AMBAR X 10 TABLETAS CAJA X 2 BLISTERES DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC)/ALUMINIO AMBAR X 10 TABLETAS (MM) CAJA X 1 BLISTER DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC)/ALUMINIO AMBAR X 2 TABLETAS BLISTERES DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC)/ALUMINIO AMBAR CADA TABLETA CONTIENE: SIMVASTATINA 20.0 mg, EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIO ANCALMO EL SALVADOR NO APLICA ESTABLECIMIENTOS ANCALMO S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0424-LEFM-0031 RMH-F025728042004 8/31/2028
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO PAVERIN COMPUESTO COMPRIMIDO RECUBIERTO Clonixinato de Lisina, Propinoxato Clorhidrato COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL Farmacia: Caja con 20 comprimidos recubiertos (con 2 blister aluminio-aluminio con 10 comprimidos recubiertos cada uno) + inserto Muestra medica: Caja con 2 comprimidos recubiertos (con 1 blister aluminio-aluminio con 2 comprimidos recubiertos cada uno) + inserto blister aluminio-aluminio CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: CLONIXINATO DE LISINA (EXCESO DE 5% EQUIVALENTE A 131.250 mg) 125 mg, PROPINOXATO CLORHIDRATO (EXCESO DE 5% EQUIVALENTE A 10.500 mg) 10 mg, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A. (INFASA) Km 15.5 Carretera Roosevelt, 0-80 Zona 2 Mixco, Guatemala. GUATEMALA NO APLICA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A. (INFASA) GUATEMALA ARSA-0424-LEFM-0036 RMH-PF-50315 1/16/2029
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO CIKETAN GEL KETANSERINA GEL TÓPICA VAGINAL PRESENTACION COMERCIAL: CAJA CONTENIENDO TUBO COLAPSIBLE DE ALUMINIO CON TAPADERA PLASTICA COLOR BLANCO DE POLIPROPILENO CON 40 G. Y 78 G. DE GEL TOPICO. PRESENTACION MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO TUBO COLAPSIBLE DE ALUMINIO CON TAPADERA PLASTICA COLOR BLANCO DE POLIPROPILENO CON 5 G. DE GEL TOPICO. TUBO COLAPSIBLE DE ALUMINIO CON TAPADERA PLASTICA COLOR BLANCO DE POLIPROPILENO / CAJA CADA 100 g CONTIENE: KETANSERINA BASE 2 g, EXCIPIENTES C.S.P 48 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C, PROTEGIDO DE LA LUZ DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER S.A. GUATEMALA NO APLICA LAFAGE, S.A. GUATEMALA ARSA-0424-LEFM-0191 RMH-PF-49633-2023 12/6/2028
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DICLOFENAC 25 mg + TRAMADOL 25 mg TABLETAS ECOMED DICLOFENACO SODICO, TRAMADOL CLORHIDRATO TABLETA ORAL CAJA X 10 BLISTERES DE POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC) TRANSPARENTE / INCOLORO X 10 TABLETAS (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA X 10 CARTERITAS X 1 BLISTER X 10 TABLETAS (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA X 100 BLISTERES DE POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC) TRANSPARENTE / INCOLORO X 10 (PRESENTACIÓN HOSPITALARIA) Y CAJA X 100 BLISTERES DE POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC) TRANSPARENTE / INCOLORO X 10 TABLETAS (PRESENTACION INSTITUCIONAL). EMPAQUE PRIMARIO: BLISTER DE POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC) ALUMINIO TRANSPARENTE INCOLORO EMPAQUE SECUNDARIO: CAJA DE CARTON FOLDECOTE CALIBRE #14 CADA TABLETA CONTIENE: DICLOFENAC SODICO 25.00 mg (EXCEDENTE DE 2.0%, EQUIV: 0.50 mg), TRAMADOL CLORHIDRATO 25.00 mg (EXCEDENTE DE: 2.0%, EQUIV: 0.50 mg), EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDÍCA RETENIDA FARMACOPEICA LABORATORIOS PHARMEDIC EL SALVADOR N/A ACTIVA, SOCIEDAD ANONIMA DE CAPITAL VARIABLE EL SALVADOR ARSA-0424-LEFM-0107 RMH-F031418072019 7/18/2029