Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DELTAFEN 1G/10ML SOLUCION ORAL ACETAMINOFÉN SOLUCIÓN ORAL COMERCIAL: CAJA CON 10 Y 20 SOBRES DE PETPOLIFOIL BLANCO + INSERTO. MUESTRA MEDICA: CAJA CON 1 Y 2 SOBRES DE PETPOLIFOIL BLANCO. USO INSTITUCIONAL Y HOSPITALARIO: CAJA CON 100, 500 Y 1000 SOBRES DE PETPOLIFOIL BLANCO. SOBRES DE PETPOLIFOIL BLANCO CADA 10 ml CONTIENE: ACETAMINOFÉN 1000 mg, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA LIBRE FARMACOPEICA LABORATORIOS Y DROGUERIA PHARMADEL, S.A. GUATEMALA NO APLICA LABORATORIOS Y DROGUERIA PHARMADEL, S.A. GUATEMALA ARSA-0424-LEFM-0148 RMH-PF-63823-2023 8/31/2028
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO GADEL PLUS TABLETAS RECUBIERTAS CIANOCOBALAMINA, GABAPENTINA, TIAMINA MONONITRATO TABLETA RECUBIERTA ORAL COMERCIAL: CAJA CON 10, 20, 30 Y 60 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER PVDC CRISTAL/ALUMINIO PLATEADO O ALUMINIO/ALUMINIO CON INSERTO. MUESTRA MEDICA: CAJA CON 1 Y 2 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER PVDC CRISTAL/ALUMINIO PLATEADO O ALUMINIO/ALUMINIO. BLISTER PVDC CRISTAL/ALUMINIO PLATEADO O ALUMINIO/ALUMINIO Cada tableta recubierta de GADEL PLUS contiene: 1) Gabapentina 300 mg. 2) Mononitrato de tiamina 100 mg. 3) Cianocobalamina Vit. B12. 4) Excipientes C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIOS Y DROGUERIA PHARMADEL, S.A. GUATEMALA LABORATORIOS Y DROGUERIA PHARMADEL, S.A. GUATEMALA ARSA-0424-LEFM-0091 RMH-PF-61201-2022 5/24/2027
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ROSUDEL 20, 20MG TABLETA RECUBIERTA ROSUVASTATINA CALCICA TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CON 30 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER (ALU/PVDC CRISTAL Y BLISTER ALU/ALU) + INSERTO. MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER (ALU/PVDC CRISTAL Y BLISTER ALU/ALU). INSTITUCIONAL Y HOSPITALARIA: CAJA CON 500 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER ALU/ALU Y PVDC CRISTAL/ALU (50 BLISTER X 10 TABLETAS RECUBIERTAS). BLISTER (ALU/PVDC CRISTAL Y BLISTER ALU/ALU), BLISTER ALU/ALU Y PVDC CRISTAL/ALU Cada tableta recubierta de ROSUDEL 20 contiene: 1) Rosuvastatina cálcica: 21.84 mg que es equivalente a 20.0 mg de Rosuvastatina base. 2) Excipientes C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIOS Y DROGUERIA PHARMADEL, S.A. GUATEMALA LABORATORIOS Y DROGUERIA PHARMADEL, S.A. GUATEMALA ARSA-0424-LEFM-0093 RMH-PF-53505-2021 7/29/2026
4 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO PULMEX CREMA TOPICA ALCANFOR, MENTOL CREMA TÓPICA PRESENTACION COMERCIAL: CAJA CON TUBO CON 20 G + INSERTO; MUESTRA MEDICA: CAJA CON TUBO CON 5 G + INSERTO TUBO COLAPSIBLE DE ALUMINIO BLANCO CADA GRAMO DE CREMA CONTIENE: MENTOL 15.00 mg, ALCANFOR SINTÉTICO 75.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA LIBRE FARMACOPEICA PIERSAN CENTROAMERICANA GUATEMALA NO APLICA PIERSAN CENTROAMERICANA GUATEMALA ARSA-0424-LEFM-0370 RMH-PF-50163-2024 1/4/2029
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO CALAMINA VITAMINADA LANCASCO SUSPENSIÓN TÓPICA ALCANFOR, CALAMINA, DIFENHIDRAMINA HCL, OXIDO DE ZINC, D-PANTENOL SUSPENSIÓN TÓPICA ENVASE PLASTICO PEAD (POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD CON TAPA DE POLIPROPILENO NARANJA) ETIQUETA FRONTAL Y FLEXOGRAFIA EN LA PARTE POSTERIOR CONTENIENDO 30 ML Y 75 ML DE PRODUCTO, MUESTRA MEDICA: ENVASE PLASTICO PEAD (POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD CON TAPA DE POLIPROPILENO NARANJA) ETIQUETA FRONTAL Y FLEXOGRAFIA EN LA PARTE POSTERIOR CONTENIENDO 10 ML Y 30 ML DE PRODUCTO. ENVASE PLASTICO PEAD (POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD CON TAPA DE POLIPROPILENO NARANJA) Cada 100 mL de CALAMINA VITAMINADA LANCASCO suspensión tópica contiene: 1) Oxido de zinc: 5000.00 mg. 2) Calamina: 5000.00 mg. 3) D-Pantenol: 2000.00 mg. 4) Alcanfor: 200.00 mg. 5) Difenhidramina HCl: 1000.00 mg. 6) Excipientes C.S.P. 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA LIBRE FARMACOPEICA LANCASCO S.A. GUATEMALA LANCASCO S.A. GUATEMALA ARSA-0424-LEFM-0094 RMH-PF-5468 12/5/2028