Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO FEDRALIP 5/40mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS AMLODIPINO BESILATO EQUIVALENTE A AMLODIPINO BASE Y ATORVASTATINA CALCICA EQUIVALENTE A ATORVASTATINA BASE COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CON 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO (MM) CAJA CON 5 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO BLÍSTER ALUMINIO/ALUMINIO Cada comprimido recubierto de FEDARALIP 5/40 mg contiene: Amlodipino besilato 4.940 mg equivalente a 5.00 mg amlodipino base, Atorvastatina cálcica 41.360 mg equivalente a 40.00 mg Atorvastatina base, Excipientes C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA ALTIAN PHARMA S.A. GUATEMALA ALTIAN PHARMA S.A. GUATEMALA ARSA-0424-LEFM-0183 RMH-PF-56591 11/14/2028
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO FIDEVAR SOLUCIÓN ESTERIL DE USO VENOSO Y CAPILAR. SULFATO DE CROMO Y POTASIO DODECAHIDRATADO SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAVENOSA FRASCO VIAL DE, 20.00 MILILITROS FRASCO VIAL DE VIDRIO TIPO I INCOLORO , 20.00 MILILITROS Cada 100 mL de FIDEVAR SOLUCIÓN ESTERIL DE USO VENOSO Y CAPILA contiene lo siguiente: (1) Sulfato de cromo y Potasio dodecahidratado 1.16 g. (2) Excipientes C.S.P.. 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE TERÁPEUTICO (BIOEQUIVALENTE) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA FIDE SOCIEDAD ANONIMA COSTA RICA FIDE SOCIEDAD ANONIMA COSTA RICA ARSA-0524-LEFM-0287 RMH-2101-IE-2292 9/4/2028
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO LOXILAN 750 MG TABLETAS RECUBIERTAS LEVOFLOXACINA HEMIHIDRATO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CON 5 Y 10 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER (PVC/PVDC AMBAR ALUMINIO). MUESTRA MEDICA: CAJA CON 5 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER (PVC/PVDC AMBAR ALUMINIO) BLISTER (PVC/PVDC AMBAR ALUMINIO) Cada tableta recubierta de LOXILAN 750 mg contiene: 1) Levofloxacina Hemihidrato 768.70 mg equivalente a Levofloxacina 750.00 mg. 2) Excipientes C.S.P. 60 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LANCASCO S.A. GUATEMALA LANCASCO S.A. GUATEMALA ARSA-0424-LEFM-0192 RMH-PF-43737 1/4/2029
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO GASTROLAN 1 MG TABLETAS CINITRAPIDA TABLETA ORAL CAJA CON 30 TABLETAS EN BLISTER PVC/PVDC COLOR AMBAR/FOIL ALUMINIO. MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 TABLETAS EN BLISTER PVC/PVDC COLOR AMBAR/FOIL ALUMINIO BLISTER PVC/PVDC COLOR AMBAR/FOIL ALUMINIO Cada tableta de Gastrolan 1 mg contiene: 1) Tartrato Acido 1.373 mg equivalente a 1.00 mg Cinitaprida. 2) Excipientes C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LANCASCO S.A. GUATEMALA LANCASCO S.A. GUATEMALA ARSA-0424-LEFM-0198 RMH-PF-52051 2/8/2029
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO LOXILAN 500 MG TABLETAS RECUBIERTAS LEVOFLOXACINA HEMIHIDRATO TABLETA RECUBIERTA ORAL PRESENTACIONES: CAJA CON 7 Y 10 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER (PVC/PVDC ÁMBAR/ALUMINIO) Y MUESTRA MEDICA: CAJA CON 7 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER (PVC/PVDC ÁMBAR/ALUMINIO). BLISTER (PVC/PVDC ÁMBAR/ALUMINIO) Cada tableta recubierta de LOXILAN 500 mg contiene: 1) Levofloxacina Hemihidrato 525 mg que es equivalente a 500.00 mg de Levofloxacina. 2) Excipientes C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LANCASCO S.A. GUATEMALA LANCASCO S.A. GUATEMALA ARSA-0424-LEFM-0195 RMH-PF-43736 1/3/2029