Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO CO-LESS 20 MG TABLETA RECUBIERTA SIMPLE ATORVASTATINA (COMO SAL CALCICA TRIHIDRATADA) TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CON 20 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTES + INSERTO, MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 Y 10 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER BLISTER (ALUMINIO-ALUMINIO) Cada tableta recubierta de CO-LESS contiene: 1) Atorvastatina cálcica trihidrato 21.65 mg equivalente 20.00 mg atorvastatina con un exceso de 5.77%. 2) Excipiente C.S.P. 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA NO APLICA MED PHARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-0424-LEFM-0200 RMH-PF-33117 5/30/2028
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO TAMIVIR 75 MG CAPSULAS OSELTAMIVIR (AG. FOSFATO) 75 MG CÁPSULA ORAL CAJA CON 10 CAPSULAS EN BLISTER + INSERTO MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 Y 10 CAPSULAS (BLISTER) BLISTER DE ALUMINIO PVC/PE/PVDC CRISTALINO CADA CÁPSULA CONTIENE: OSELTAMIVIR (AG. FOSFATO 98.53 mg, EXCESO DE OSELTAMIVIR FOSFATO 2.47 mg) 75.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA NO APLICA MED PHARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-0424-LEFM-0275 RMH-PF-50262 3/21/2028
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO LEVOFLOXACINA MED PHARMA 500 MG TABLETA RECUBIERTA LEVOFLOXACINA 500 MG TABLETA RECUBIERTA ORAL USO COMERCIAL: CAJA CON 10, 14 Y 28 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO BLISTER ALUMINIO- ALUMINIO, BLISTER ALUMINIO/PVDC CRISTALINO Y BLISTER ALUMINIO ACLAR CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: LEVOFLOXACINA (AGREG. HEMIHIDRATO APROX. 512.47 mg) 500.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA NO APLICA MED PHARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-0524-LEFM-0289 RMH-PF-42152 7/28/2028
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO GRANISETRON SELECTPHARMA 1mg/mL SOLUCION INYECTABLE GRANISETRON CLORHIDRATO SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAVENOSA CAJA CON AMPOLLAS DE 3mL; USO HOSPITALARIO: CAJA CON 25 AMPOLLAS DE 1 ML AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I AMBAR CADA AMPOLLA CON 1 ml CONTIENE: GRANISETRÓN (EXCESO DE GRANISETRÓN HCl 0.04 mg, AG. HCl APROX. 1.12 mg) 1.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA NO APLICA SELECTPHARMA, S.A GUATEMALA ARSA-0924-LEFM-0056 RMH-PF-56342 7/17/2028
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO SOLUCION SALINA NORMAL MED PHARMA SOLUCION PARA INHALACION CLORURO DE SODIO SOLUCIÓN INHALATORIA FRASCO CON 20, 25, 30 mL CON O SIN CAJA + INSERTO; MUESTRA MEDICA: FRASCO CON 30 mL CON O SIN CAJA FRASCO PET AMBAR CON TAPA PLASTICA DE POLIPROPILENO DE COLOR BLANCO CADA 100 ml CONTIENEN: CLORURO DE SODIO 0.90 g, EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA NO APLICA MED PHARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-0924-LEFM-0060 RMH-PF-50327 9/8/2028