Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO WINGRIP TABLETAS RECUBIERTAS SIMPLES ACETAMINOFEN, CLORHIDRATO DEL FENILEFRINA, MALEATO DE BROMFENIRAMINA TABLETA RECUBIERTA ORAL COMERCIAL: CAJA CON 20 TABLETAS RECUBIERTAS SIMPLES EN BLISTER DE ALUMINIO PVC/ PVDC AMBAR X 10 TABLETAS + INSERTO, MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 TABLETAS RECUBIERTAS SIMPLES EN BLISTER DE ALUMINIO PVC/ PVDC AMBAR X 2 TABLETAS + INSERTO BLISTER DE ALUMINIO PVC/ PVDC AMBAR CADA TABLETA RECUBIERTA SIMPLE CONTIENE: ACETAMINOFÉN 500 mg, FENILEFRINA HCL 10 mg, BROMFENIRAMINA MALEATO 8 mg, EXCIPIENTES: C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA : DROGUERIA Y LABORATORIO PHARMALAT, S.A, GUATEMALA. GUATEMALA NO APLICA WINZZER MEDICAL CORPORATION, S.A GUATEMALA ARSA-0424-LEFM-0401 RMH-PF-57554 1/24/2029
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO VELOF 2.5 MG/5 ML SOLUCION ORAL DESLORATADINA SOLUCIÓN ORAL CAJA CON FRASCO (PET AMBAR) CON 30, 60 120 Y 150 ML CON TAPA DE POLIPROPILENO CON PRECINTO DE SEGURIDAD E INSERTO, MUESTRA MEDICA: CAJA CON FRASCO (PET AMBAR) CON 15 ML CON TAPA DE POLIPROPILENO CON PRECINTO DE SEGURIDAD E INSERTO FRASCO (PET AMBAR) CON TAPA DE POLIPROPILENO CON PRECINTO DE SEGURIDAD Cada 5 mL de VELOF 2.5 mg/5 mL solución oral contiene: 1) Desloratadina 2.5 mg. 2) Excipientes C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA DROGUERIA Y LABORATORIO PHARMALAT, S.A, GUATEMALA GUATEMALA WINZZER MEDICAL CORPORATION, S.A GUATEMALA ARSA-0424-LEFM-0259 RMH-PF-46076 1/29/2029
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO LOMZOL 400 MG TABLETAS MASTICABLES ALBENDAZOL TABLETA MASTICABLE ORAL CAJA CON 1 TABLETA MASTICABLE BLISTER (PVC AMBAR- ALUMINIO), DISPENSADOR: CON 24 TABLETAS MASTICABLES EN CAJA INDIVIDUAL CON 1 TABLETA EN BLISTER (PVC AMBAR- ALUMINIO) + INSERTO, MUESTRA MEDICA: CAJA CON 1 TABLETA EN BLISTER (PVC AMBAR- ALUMINIO) + INSERTO BLISTER (PVC AMBAR- ALUMINIO) Cada tableta de LOMZOL 400 mg TABLETAS MASTICABLE contiene: 1) Albendazol 400 mg. 2) Excipientes C.S.P.. 60 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA DROGUERIA Y LABORATORIO PHARMALAT, S.A, GUATEMALA. GUATEMALA DROGUERIA Y LABORATORIO PHARMALAT, S.A, GUATEMALA. GUATEMALA ARSA-0424-LEFM-0260 RMH-PF-33083 12/21/2028
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO FENOBROX SUSPENSION CLOPERASTINA FENDIZOATO EQUIVALENTE A CLOPERASTINA HCL. SUSPENSIÓN ORAL CAJA X 1 FRASCO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD (HDPE) BLANCO X 45 ML(MUESTRA MEDICA) + JERINGA DOSIFICADORA, CAJA X UN FRASCO POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD (HDPE) BLANCO X 45 ML(MUESTRA COMERCIAL) + JERINGA DOSIFICADORA, FRASCO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD (HDPE) BLANCO X 60 ML(PRESENTACION COMERCIAL) + JERINGA DOSIFICADORA, FRASCO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD (HDPE) BLANCO X 90 ML(PRESENTACION COMERCIAL) + JERINGA DOSIFICADORA Y FRASCO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD (HDPE) BLANCO X 120 ML(PRESENTACION COMERCIAL) + JERINGA DOSIFICADORA FRASCO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD CON TAPA DE POLIPROPILENO Y CIERRE INVIOLABLE Cada 1 mL de FENOBOX SUSPENSION contiene: 1) Cloperastina Fendizoato 3.54 mg es equivalente a 2 mg Cloperastina HCl. 2) Excipientes C.S.P.. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS MEDIKEM S.A. DE C.V. EL SALVADOR LABORATORIOS MEDIKEM S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0424-LEFM-0262 ARSA-0424-LEFM-0262 12/1/2028
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO AMBROKEM 15 MG/5 ML JARABE AMBROXOL HCL 15.0 MG JARABE ORAL CAJA X 1 FRASCO X 45 ML(MUESTRA MEDICA), CAJA X 1 FRASCO X 120 ML (PRESENTACION COMERCIAL), Y CAJA X 1 FRASCO X 60 ML (PRESENTACION COMERCIAL) CAJA Y ETIQUETA Cada 5 mL de AMBROKEM 15mg/5mL JARABE contiene: 1) Ambroxol HCl 15.0 mg. 2) Excipientes C.S.P.. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA LIBRE FARMACOPEICA LABORATORIOS MEDIKEM S.A. DE C.V. EL SALVADOR LABORATORIOS MEDIKEM S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0424-LEFM-0264 RMH-F035308072009 12/20/2028