Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO AMBROKEM COMPOSITUM (7.5 MG/5 MCG) 5 ML JARABE AMBROXOL HCL Y CLEMBUTEROL HCL JARABE ORAL CAJA X 1 FRASCO X 45 ML(MUESTRA MEDICA), CAJA X 1 FRASCO X 120 ML (PRESENTACION COMERCIAL), Y CAJA X 1 FRASCO X 60 ML (PRESENTACION COMERCIAL) CAJA Y ETIQUETA Cada 5 mL de AMBROKEM COMPOSITUM (7.5 mg/5 mcg)/5 mL JARABE contiene: 1) Ambroxol HCl. 2) Clembuterol HCl 5 mcg. 3) Excipientes C.S.P.. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS MEDIKEM S.A. DE C.V. EL SALVADOR LABORATORIOS MEDIKEM S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0424-LEFM-0265 RMH-F034608072009 12/1/2028
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO FLUVIREX 5MG/ML GEL ORAL ACEBROFILINA GEL ORAL CAJA CON FRASCO PET-POLIETILENTEREFTALATO-TRANSPARENTE CON TAPA DE POLIETILENO COLOR BLANCO CON JERINGA Y PLUG DOSIFICADOR DE POLIETILENO DE COLOR NATURAL CON 60, 100 Y 120 ML CON INSERTO. MUESTRA MEDICA: CAJA CON FRASCO PET-POLIETILETEREFTALATO-TRANSPARENTE CON TAPA DE POLIETILENO COLOR BLANCO CON JERINGA Y PLUG DOSIFICADOR DE POLIETILENO DE COLOR NATURAL CON 20 Y 30 ML. FRASCO PET-POLIETILENTEREFTALATO-TRANSPARENTE CON TAPA DE POLIETILENO COLOR BLANCO CON JERINGA Y PLUG DOSIFICADOR DE POLIETILENO DE COLOR NATURAL CADA mL CONTIENE: ACEBROFILINA 5 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIOS Y DROGUERIA PHARMADEL, S.A. GUATEMALA NO APLICA LABORATORIOS Y DROGUERIA PHARMADEL, S.A. GUATEMALA ARSA-0424-LEFM-0328 RMH-PF-60683-2022 1/28/2027
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO GLUCOLESS 50 MG TABLETAS RECUBIERTAS SITAGLIPTINA FOSFATO MONOHIDRATO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA X 1 BLISTER DE CLORURO DE POLIVINILO(PVC)/POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC) / ALUMINIO TRANSPARENTE/NCOLORO X 10 TABLETAS RECUBIERTAS (MUESTRA MEDICA), CAJA X 1 BLISTER DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC)/ POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC)/ ALUMINIO AMBAR X 5 TABLETAS RECUBIERTAS (MUESTRA MEDICA), DISPENSADOR X 10 BLISTERES DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC) / POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC) / ALUMINIO AMBAR X 10 TABLETAS RECUBIERTAS (PRESENTACIÓN COMERCIAL), DISPENSADOR x 9 BLISTERES DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC) / POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC) /ALUMINIO AMBAR X 10 TABLETAS RECUBIERTAS (PRESENTACIÓN COMERCIAL), DISPENSADOR X 6 BLISTERES DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC) / POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC) / ALUMINIO AMBAR X 10 TABLETAS RECUBIERTAS (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA X 3 BLISTERES DE CLORURO de POLIVINILO (PVC) / POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC) / ALUMINIO AMBAR X 10 TABLETAS RECUBIERTAS (PRESENTACIÓN COMERCIAL) Y CAJA X 3 BLISTERES DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC) / POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC) / ALUMINIO AMBAR X 5 TABLETAS RECUBIERTAS (PRESENTACIÓN COMERCIAL). BLISTER / CAJA Cada tableta de GLUCOLESS 50 mg TABLETAS RECUBIERTAS, contiene: 1) Sitagliptina fosfato monohidrato 64.24 mg que es equivalente a Sitagliptina 50.00 mg. 2) Excipientes C.S.P.. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIO FARMACEUTICO FARDEL EL SALVADOR GUARDADO S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0424-LEFM-0266 RMH-F059007122023 12/7/2028
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ROSTOR VEINTE MG TABLETAS RECUBIERTAS ROSUVASTATINA TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA X 1 BLISTER DE ALUMINIO / ALUMINIO PLATEADO X 10 TABLETAS RECUBIERTA (MUESTRA MÉDICA), CAJA X 1 BLISTER DE ALUMINIO / ALUMINIO PLATEADO X 5 TABLETA RECUBIERTA (MUESTRA MÉDICA), CAJA X 1 BLISTER DE ALUMINIO / CLORURO DE POLIVINILO (PVC) AMBAR X 10 TABLETA RECUBIERTA (MUESTRA MEDICA), CAJA X 1 BLISTER DE ALUMINIO / CLORURO DE POLIVIILO (VC) AMBAR X 5 TABLETA RECUBIERTA (MUESTRA MÉDICA), CAJA X 4 BLISTER DE ALUMINIO / ALUMINIO PLATEADO X 7 TABLETA RECUBIERTA (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA X 2 BLISTER DE ALUMINIO / ALUMINIO PLATEADO X 7 TABLETA RECUBIERTA (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA X 1 BLISTER DE ALUMINIO PLATEADO X 7 TABLETA RECUBIERTA (PRESENTACION COMERCLAL), CAJA X 3 BLISTER DE ALUMINIO / ALUMINIO PLATEADO X 5 TABLETA RECUBIERTA (PRESENTACION COMERCIAL), CAJA X 3 BLISTER DE ALUMINIO / ALUMINIO PLATEADO X 10 TABLETA RECUBIERTA (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA X 4 BLISTERES DE ALUMINIO / CLORURO DE POLIVINILO (PVC) AMBAR X 7 TABLETAS RECUBIERTAS (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA X 2 BLISTERES DE ALUMINIO / CLORURO DE POLIVINILO (PVC) AMBAR X 7 TABLETAS RECUBIERTAS (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA X 1 BLISTER DE ALUMINIO / CLORURO DE POLIVINILO (PVC) AMBAR X 7 TABLETAS RECUBIERTAS (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA X 3 BLISTERES DE ALUMINIO CLORURO DE POLIVINILO (PVC) AMBAR X 5 TABLETAS RECUBIERTAS (PRESENTACIÓN COMERCIAL) y CAJA X 3 BLISTERES de ALUMINIO / CLORURO DE POLIVINILO (PVC) AMBAR x 10 TABLETAS RECUBIERTAS (PRESENTACIÓN COMERCIAL) BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO Y BLISTER ALUMINIO (PVC) ÁMBAR CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: ROSUVASTATINA BASE (EQUIV. A ROSUVASTATINA CÁLCICA 20.80 mg) 20.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIO FARMACEUTICO FARDEL EL SALVADOR NO APLICA GUARDADO S.A DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0424-LEFM-0346 RMH-F045623112017 11/23/2027
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO IRBEX 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS IRBESARTAN COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL PRESENTACION COMERCIAL: CAJA CONTENIENDO 30 Y 150 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER DE PVC INCOLORO / ALUMINIO. PRESENTACION USO HOSPITALARIO: CAJA CONTENIENDO 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER DE PVC INCOLORO / ALUMINIO. PRESENTACION MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 4 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER DE PVC INCOLORO / ALUMINIO. BLISTER DE PVC INCOLORO - ALUMINIO / CAJA DE CARTON CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: IRBESARTÁN (+1% EXC.) 305.2 mg, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA MEDIPAN, S.A. PANAMÁ NO APLICA MEDIPAN, S.A. PANAMÁ ARSA-0424-LEFM-0362 RMH-100155 10/11/2028