Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO BELEZA ESTRADIOL VALERATO, DIENOGEST TABLETA RECUBIERTA ORAL (Farmacia) CAJA CONTENIENDO 28 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER (MM) CAJA CONTENIENDO 28 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER BLISTER PVC/ PVDC /ALUMINIO • 2 tabletas recubiertas de color rosado. Cada tableta recubierta contiene 3 mg de estradiol valeato • 5 tabletas recubiertas de color amarillo. Cada tableta recubierta contiene 2 mg de estradiol valerato y 2 mg de dienogest. • 17 tabletas recubiertas de color morado. Cada tableta recubierta contiene 2 mg de estradiol valerato y 3 mg de dienogest. • 2 tabletas recubiertas de color amarillo claro, Cada tableta recubierta contiene 1 mg de estradiol valerato. • 2 tabletas recubiertas blanca con placebo. • Excipientes C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA GUTIS LTDA. COSTA RICA GUTIS LTDA. COSTA RICA ARSA-0424-LEFM-0333 RMH-M-CR-19-00386 12/26/2028
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO RUSITAN 10 MG TABLETAS. RUPATADINA FUMARATO. TABLETA ORAL CAJA CON BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO CON 10 TABLETAS + INSERTO. MUESTRA MEDICA: CAJA CON BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO CON 2 TABLETAS. BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO Cada tableta de RUSITAN 10 mg contiene: 1) Rupatadina fumarato 12.790 mg que son equivalentes a 10 mg Rupatadina, 2) Excipientes C.S.P.. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LANCASCO S.A. GUATEMALA LANCASCO S.A. GUATEMALA ARSA-0424-LEFM-0335 RMH-PF-57153 2/6/2029
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DICLOFENACO SODICO DONOVAN WERKE 75mg/2mL SOLUCIÓN INYECTABLE DICLOFENACO SODICO SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR (COMERCIAL) CAJA CON 1 AMPOLLA DE VIDRIO AMBAR TIPO I CON 2mL DE SOLUCIÓN, INCLUYE JERINGA DESCARTABLE Y TOALLITA CON ALCOHOL, CAJA CON 2 AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I CON 2mL DE SOLUCIÓN CADA AMPOLLA, INCLUYE 2 JERINGA DESCARTABLE Y 2 TOALLITA CON ALCOHOL, CAJA CON 3 AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I CON 2mL DE SOLUCIÓN CADA AMPOLLA, INCLUYE 3 JERINGA DESCARTABLE Y 3 TOALLITA CON ALCOHOL. TODAS LAS PRESENTACIONES ORIGINALES INCLUYEN INSERTO E INSTRUCTIVO DE USO EN EL COEMPAQUE. (MM) CAJA CON 1 AMPOLLA DE VIDRIO AMBAR TIPO I CON 2mL DE SOLUCIÓN, INCLUYE JERINGA DESCARTABLE Y TOALLITA CON ALCOHOL E INSTRUCTIVO DE USO EN EL COEMPAQUE. AMPOLLA VIDRIO AMBAR TIPO I Cada ampolla de 2 mL del producto farmaceutico DICLOFENACO SODICO DONOVAN WERKE 75mg/2mL SOLUCIÓN contiene: 1) Diclofenaco sódico 75.00 mg con exceso de 5% que equivale a 3.75 mg. 2) Excipiente C.S.P.. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIO Y DROGUERIA DONOVAN WERKE A.G. S.A. GUATEMALA LABORATORIO Y DROGUERIA DONOVAN WERKE A.G. S.A. GUATEMALA ARSA-0424-LEFM-0336 RMH-PF-30353 12/12/2028
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO TETRAVIT FORTE 25,000 SOLUCIÓN INYECTABLE CIANOCOBALAMINA, CLORHIDRATO DE HIDROXOCOBALAMINA, CLORHIDRATO DE PIRIDOXINA, CLORHIDRATO DE TIAMINA SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR CAJA CON 1, 2 Y 3 AMPOLLAS DE VIDRIO TIPO I AMBAR CONTENIENDO 3mL DE SOLUCIÓN INYECTABLE, INCLUYE TOALLITA CON ALCOHOL, JERINGA DESCARTABLE + INSERTO; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 1 AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I AMBAR CONTENIENDO 3mL DE SOLUCIÓN INYECTABLE, INCLUYE TOALLITA CON ALCOHOL Y JERINGA DESCARTABLE + INSERTO. AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I AMBAR CADA 3 MILILITROS CONTIENE: VITAMINA B12 (CIANOCOBALAMINA) 15,000.00 mcg, HIDROXOCOBALAMINA CLORHIDRATO 10,000.00 mcg, VITAMINA B1 (TIAMINA CLORHIDRATO)* 200.00 mg, VITAMINA B6 ( PIRIDOXINA CLORHIDRATO)** 200.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIO Y DROGUERIA DONOVAN WERKE A.G. S.A. GUATEMALA NO APLICA LABORATORIO Y DROGUERIA DONOVAN WERKE A.G. S.A. GUATEMALA ARSA-0524-LEFM-0001 RMH-PF-30451 11/23/2028
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO PLEOBRAD 5mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DONEPEZILO HCL COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CONTENIENDO 10 Y 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER DE PVDC CRISTALINO INCOLORO/ALUMINIO + INSERTO; MUESTRA MÉDICA: CAJA CON 2, 5 Y 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER DE PVDC CRISTALINO INCOLORO/ALUMINIO (SIN INSERTO). BLISTER PVDC/ CRISTALINO INCOLORO/ALUMINIO CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: DONEPEZILO HCL 5 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA ALTIAN PHARMA S.A. GUATEMALA NO APLICA ALTIAN PHARMA S.A. GUATEMALA ARSA-0524-LEFM-0233 RMH-PF-63898 9/11/2028