Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO PLEOBRAD 10mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DONEPEZILO HCL COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CORREGIR PRESENTACIÓN DEL PRODUCTO: CAJA CONTENIENDO 10 Y 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER PVDC/CRISTALINO INCOLORO/ALUMINIO + INSERTO (MM) CAJA CON 2, 5 Y 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER PVDC CRISTALINO INCOLORO/ALUMINIO (SIN INSERTO) BLISTER PVDC/ CRISTALINO INCOLORO/ALUMINIO Cada comprimido de PLEOBRAD 10mg contiene: 1) Donepezilo HCl 10.00 mg con un exceso al 3% que es equivalente a 0.300 mg. 2) Excipientes C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA ALTIAN PHARMA S.A. GUATEMALA ALTIAN PHARMA S.A. GUATEMALA ARSA-0524-LEFM-0024 RMH-PF-63811 8/29/2028
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO BROMAZEPAM MK® 3MG TABLETAS Bromazepam TABLETA ORAL Presentación Comercial: Caja conteniendo 6 blíster con 10 tabletas Blíster de cloruro de Polivinilo (PVC) naranja/aluminio Cada tableta de BROMAZEPAM MK 3mg contiene: 1) Bromazepam 3.00 mg. 2) Excipientes C.S.P.. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDÍCA RETENIDA NO FARMACOPEICA CORPORACION BONIMA S.A. DE C.V EL SALVADOR CORPORACION BONIMA S.A. DE C.V EL SALVADOR ARSA-0524-LEFM-0025 RMH-16081 11/14/2028
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO LANSOGASTRIC 30 MG CAPSULAS CON GRANULOS ENTERICOS Lansoprazol CÁPSULA ORAL Caja con 15 cápsulas con gránulos entéricos (3 blíster aluminio / aluminio con 5 capsulas c/u)+inserto, Muestra Medica Caja con 2 cápsulas con gránulos entéricos (1 blíster aluminio/aluminio con 2 cápsulas c/u) sin inserto Blíster aluminio/aluminio Cada capsula de Lansogastric contiene: 1) Lansoprazol pelletes 30 mg (con un exceso de 3.40%). 2) Excipientes C.S.P.. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A. (INFASA) Km 15.5 Carretera Roosevelt, 0-80 Zona 2 Mixco, Guatemala. GUATEMALA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A. (INFASA) GUATEMALA ARSA-0524-LEFM-0322 RMH-PF-44400 3/1/2029
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO MEDISTEROL 20MG TABLETAS RECUBIERTAS SIMPLES Rosuvastatina Cálcica 20mg TABLETA RECUBIERTA ORAL Caja conteniendo 2y 3 blíster con 20 y 30 tabletas recubiertas simples + inserto Muestra Medica: Carterita con 2 tabletas recubiertas simples en blíster. PVC / PVDC transparente/Aluminio Cada tableta recubierta de MEDISTEROL 20 mg, contiene: (1) Rosuvastatina Cálcica 20.79 mg que es equivalente a 20 mg Rosuvastatina base. (2) Excipientes C.S.P.. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIO MEDIPRODUCTS, S.A. 2a. av. 5-92, zona 6 los Álamos, San Miguel Petapa, Guatemala. GUATEMALA LABORATORIO MEDIPRODUCTS, S.A. GUATEMALA ARSA-0524-LEFM-0251 RMH-PF-56330-2024 1/17/2029
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DEAREXIN 220MG/5ML SUSPENSION ORAL Nifuroxazina SUSPENSIÓN ORAL Caja con frasco PET 120ml Muestra medica: Frasco PET 30ml PET (Polietileno Tereftalato)color ambar con tapa de resina de polietileno color blanco, liner y cincho de seguridad Cada 5 mL de DEAREXIN 220 mg/5 mL, suspensión oral, contiene: 1) Nifuroxazida 220 mg. 2) Excipientes C.S.P.. 60 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIO MEDIPRODUCTS, S.A. 2a. av. 5-92, zona 6 los Álamos, San Miguel Petapa, Guatemala. GUATEMALA LABORATORIO MEDIPRODUCTS, S.A. GUATEMALA ARSA-0524-LEFM-0040 RMH-PF-21063-2023 12/15/2028