Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO CIPROFLOXACINO MK® 500mg TABLETA RECUBIERTA Clorhidrato de Ciprofloxacino TABLETA RECUBIERTA ORAL Presentación Comercial: Caja conteniendo 3 blíster con 10 tabletas recubiertas. Muestra Médica: Caja conteniendo 1 blíster con 3 tabletas recubiertas. Blíster PVC / PE / PVDC Naranja / Aluminio Cada tableta recubierta de CIPROFLOXACINO MK 500mg, contiene: 1) Clorhidrato de Ciprofloxacino 582.00 mg que es equivalente a 500 mg Ciprofloxacino. 2) Excipientes C.S.P.. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA CORPORACION BONIMA S.A. DE C.V. EL SALVADOR CORPORACION BONIMA S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0524-LEFM-0041 RMH-20614 1/11/2029
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO KOLICON 2 MG/ML EMULSION ORAL METILBROMURO DE HOMATROPINA EMULSIÓN ORAL Presentación Comercial: Caja con frasco gotero plástico (polietileno de alta densidad blanco, con plug gotero de polietileno de baja densidad) con 15 ml. Frasco gotero plástico (polietileno de alta densidad blanco, con plug gotero Cada 1 mL de KOLICON 2 mg/mL, Emulsión oral contiene: 1) Metilbromuo de Homatropina 2 mg. 2) Excipientes C.S.P.. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIO MEDIPRODUCTS, S.A. 2a. av. 5-92, zona 6 Los Álamos, San Miguel Petapa, Guatemala. GUATEMALA LABORATORIO MEDIPRODUCTS, S.A. GUATEMALA ARSA-0524-LEFM-0042 RMH-PF-20311-2023 12/26/2028
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO CAPTAMICINA 300MG CAPSULAS CLINDAMICINA HCL CÁPSULA ORAL Caja conteniendo 16 capsulas en blíster (PVC-PVDC TRANSPARENTE-ALUMINIO) PVC-PVDC TRANSPARENTE-ALUMINIO Cada capsula de CAPTAMICINA 300 mg contiene: (1) Clindamicina Clorhidrato 325.73 mg equivalente a 300 mg Clindamicina base. (2) Excipientes C.S.P.. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIO MEDIPRODUCTS, S.A. GUATEMALA LABORATORIO MEDIPRODUCTS, S.A. GUATEMALA ARSA-0524-LEFM-0250 RMH-PF-41688-2023 9/14/2028
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ULCINAL SUSPENSIÓN ORAL Dimeticona, Hidróxido de Aluminio, Hidróxido de Magnesio SUSPENSIÓN ORAL Frasco con 180 y 360 mL de suspensión Muestra medica: Frasco con 180ml ENVASE PLASTICO DE RESINA HDPE Cada 5 mL del producto ULCINAL, Suspensión Oral contiene: 1) Hidróxido de Aluminio. 2) Hidróxido de Magnesio. 3) Dimetilpolisiloxano 25 mg. 4) Excipientes C.S.P.. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA LIBRE NO FARMACOPEICA LABORATORIO MEDIPRODUCTS, S.A. 2a. av. 5-92, zona 6 Los Álamos, San Miguel Petapa, Guatemala. GUATEMALA LABORATORIO MEDIPRODUCTS, S.A. GUATEMALA ARSA-0524-LEFM-0064 RMH-PF-3646-2024 2/2/2029
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO MEBENDAZOL 300 mg, QUINFAMIDA 150 mg TABLETAS ECOMED MEBENDAZOL 300.00 mg, QUINFAMIDA 150.00 mg TABLETA ORAL CAJA X 2 BLISTERES DE POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC) / ALUMINIO TRANSPARENTE / INCOLORO X 10 TABLETAS (PRESENTACION COMERCIAL) Y CAJA X 10 CARTERITAS X 1 BLISTER DE POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC) / ALUMINIO TRANSPARENTE / INCOLORO X 2 TABLETA (PRESENTACIÓN COMERCIAL) Empaque Primario: Blister PVDC transparente incoloro - foil aluminio Empaque Secundario: Presentación Comercial: Caja de carton foldcote calibre #14, conteniendo información propia del producto; Presentacion Hospitalaria: Caja individual de carton corrugado #5, conteniendo información propia del producto Cada tableta contiene: 1) Mebendazol 300.00 mg. 2) Quinfamida 150.00 mg. 3) Excipientes C.S.P.. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS PHARMEDIC EL SALVADOR ACTIVA, SOCIEDAD ANONIMA DE CAPITAL VARIABLE EL SALVADOR ARSA-0524-LEFM-0066 RMH-F044826082019 12/8/2028