Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO KETOROLACO 20 mg TABLETAS RECUBIERTAS ECOMED Ketorolaco trometamina 20.00 mg TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA X 10 CARTERITAS X 1 BLISTER DE POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC) / ALUMINIO AMBAR X 10 TABLETAS RECUBIERTAS (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA X 10 BLISTERES DE POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC) / ALUMINIO AMBAR X 10 TABLETAS RECUBIERTAS (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA X 100 BLISTERES DE POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC) / ALUMINIO AMBAR X 10 TABLETAS RECUBIERTAS (PRESENTACIÓN HOSPITALARIA) Y CAJA X 100 BLISTERES DE POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC) / ALUMINIO AMBAR X 10 TABLETAS RECUBIERTAS (PRESENTACIÓN INSTITUCIONAL) ENVASE PRIMARIO: BLISTER PVDC ÁMBAR - FOIL ALUMINIO ENVASE SECUNDARIO: PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA DE CARTON FOLDCOTE CALIBRE # 14, CONTENIENDO INFORMACIÓN PROPIA DEL PRODUCTO. PRESENTACION HOSPITALARIA: CAJA INDIVIDUAL DE CARTON CORRUGADO # 5 CONTENIENDO INFORMACIÓN PROPIA DEL PRODUCTO Cada tableta recubierta de KETOROLACO 20 mg TABLETAS RECUBIERTAS ECOMED, contiene: 1) Ketorolato trometamina 20.00 mg con un excedente del 1% que es equivalente a 0.20 mg. 2) Excipientes C.S.P.. 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS PHARMEDIC EL SALVADOR ACTIVA, SOCIEDAD ANONIMA DE CAPITAL VARIABLE EL SALVADOR ARSA-0524-LEFM-0068 RMH-F051012092019. 12/8/2028
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO PALAGRIP TABLETAS ACETAMINOFEN, DEXTROMETORFAN HBR, FENILEFRINA, LORATADINA TABLETA ORAL BOLSA X 500 SACHETS X 2 TABLETAS (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA X 500 SACHETS X 2 TABLETAS (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA X 6 SACHETS X 2 TABLETAS (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA X 50 SACHET X 2 TABLETAS (PRESENTACION COMERCIAL), TIRA X 6 SACHET X 2 TABLETAS (PRESENTACION COMERCIAL) Y CAJA DISPENSADORA X 30 SACHETS DE ALUMINIO / POLIETILENO (PE) - ALUMINIO / POLIETILENO (PE) BLANCO X 2 TABLETAS (PRESENTACIÓN COMERCIAL) SACHET ALUMINIO POLIETILENO - ALUMINIO POLIETILENO CADA TABLETA CONTIENE: ACETAMINOFÉN 325.00 mg EXCEDENTE 1.015% 3.30 mg, DEXTROMETORFAN HBR 15.00 mg EXCEDENTE 2.0% 0.30 mg, FENILEFRINA HCL 10.0 mg EXCEDENTE 3.0% 0.30 mg, LORATADINA 2.50 mg EXCEDENTE 4.0 % 0.10 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA LIBRE FARMACOPEICA LABORATORIOS PHARMEDIC EL SALVADOR NO APLICA ACTIVA, SOCIEDAD ANONIMA DE CAPITAL VARIABLE EL SALVADOR ARSA-0624-LEFM-0148 RMH-F036214082014 8/14/2029
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO KEDOL 20 mg TABLETAS RECUBIERTAS KETOROLACO TROMETAMINA TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA X 1 BLISTER DE POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC) / ALUMINIO AMBAR X 2 TABLETAS RECUBIERTAS (MUESTRA MEDICA), CAJA X 1 BLISTER DE POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC) / ALUMINIO AMBAR X 10 TABLETAS RECUBIERTAS (PRESENTACIÓN COMERCIAL) CAJA X 100 BLISTERES DE POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC) / ALUMINIO AMBAR X 10 TABLETAS RECUBIERTAS (PRESENTACION HOSPITALARIA) Y CAJA X 100 BLISTERES DE POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC) / ALUMINIO AMBAR X 10 TABLETAS RECUBIERTAS (PRESENTACIÓN INSTITUCIONAL BLISTER PVDC ÁMBAR - ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: KETOROLACO TROMETAMINA 20.00 mg (EXCEDENTE 1% 0.20 mg); EXCIPIENTES C.S.P. 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS PHARMEDIC EL SALVADOR NO APLICA ACTIVA, SOCIEDA ANONIMA DE CAPITAL VARIABLE EL SALVADOR ARSA-0624-LEFM-0147 RMH-F020802052019 5/2/2029
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO PEG3350 POLVO PARA RECONSTITUIR SOLUCIÓN ORAL POLIETILENGLICOL 3350* 17.00 g POLVO PARA RECONSTITUIR SOLUCIÓN ORAL CAJA X 1 FRASCO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD (HDPE) BLANCO X 60 g + CUCHARA DOSIFICADORA (MUESTRA MÉDICA), SOBRE X 17 g (MUESTRA MEDICA), FRASCO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD (HDPE) BLANCO X 300 g + COPA DOSIFICADORA (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA X 1 FRASCO X 300 g + CUCHARA DOSIFICADORA (PRESENTACIÓN COMERCIAL) Y CAJA X 15 SOBRES X 17 g (PRESENTACIÓN COMERCIAL) EMPAQUE PRIMARIO: FRASCO HDPE BLANCO, SACHET DE ALUMINIO Y POLIETILENO/CUCHARA DOSIFICADORA/CAJA DE CARTON FOLDCOTE CADA 17.00 g CONTIENE: POLIETILENGLICOL 3350 17.00 g (EXC. DE POLIETILENGLICOL 3350 1.0% EQUIV. A 0.17g). 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS PHARMEDIC EL SALVADOR N/A ACTIVA, SOCIEDAD ANONIMA DE CAPITAL VARIABLE EL SALVADOR ARSA-0524-LEFM-0338 RMH-F024813062019 6/13/2029
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO CELCOX 200 CAPSULAS CELECOXIB 200.00 mg CÁPSULA ORAL PRESENTACIÓN DEL PRODUCTO: CAJA X 1 BLISTER DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC) / ALUMINIO TRANSPARENTE X 2 CAPSULAS (MUESTRA MEDICA), CAJA X 2 BLISTERES DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC) / ALUMINIO TRANSPARENTE X 10 CAPSULAS (MUESTRA MEDICA), CAJA X 1 BLISTER DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC) / ALUMINIO TRANSPARENTE X 10 CAPSULAS (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA X 2 BLISTERES DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC) / ALUMINIO TRANSPARENTE X 10 CAPSULAS (PRESENTACIÓN COMERCIAL) Y ENVASE X 100 BLISTERES DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC) / ALUMINIO TRANSPARENTE X 10 CAPSULAS (PRESENTACION HOSPITALARIA) BLISTER PVC TRANSPARENTE - FOIL ALUMINIO/CAJA DE CARTÓN CADA CÁPSULA CONTIENE: CELECOXIB 200.00 mg (EXC. 1% EQUIV. A 2.00 mg), EXCIPIENTES C.S.P 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS PHARMEDIC EL SALVADOR N/A ACTIVA, SOCIEDAD ANONIMA DE CAPITAL VARIABLE EL SALVADOR ARSA-0524-LEFM-0336 RMH-F056821072004 7/21/2029