Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO LANCID 30 CAPSULAS DE LIBERACION RETARDADA LANZOPRAZOL CÁPSULA DE LIBERACION RETARDADA ORAL CAJA X 1 BLISTER X 10 CAPSULAS DE LIBERACION RETARDADA (MUESTRA MEDICA), CAJA X 3 BLISTERES X 10 CAPSULAS DE LIBERACION RETARDADA (MUESTRA MEDICA), CAJA X 3 BLISTERES X 10 CAPSULAS DE LIBERACION RETARDADA (PRESENTACIÓN COMERCIAL) Y ENVASE X 100 BLISTERES X 10 CAPSULAS DE LIBERACION RETARDADA (PRESENTACIÓN HOSPITALARIA) BLISTER ALUMINIO - ALUMINIO/BLISTER PVDC TRANSPARENTE INCOLORO - FOIL ALUMINIO CADA CÁPSULA DE LIBERACIÓN RETARDADA CONTIENE: LANSOPRAZOL 30.000 mg; ECIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS PHARMEDIC EL SALVADOR NO APLICA ACTIVA, SOCIEDAD ANONIMA DE CAPITAL VARIABLE EL SALVADOR ARSA-0524-LEFM-0175 RMH-F044226082009 8/26/2029
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DIHIDROLIP 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS LERCANIDIPINA CLORHIDRATO COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CON 1 BLÍSTER CON 10,15 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CADA UNA, CAJA CON 2 BLÍSTERES CON 15 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, CAJA CON 3 BLÍSTERES CON 20 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS. CAJA X 2 BLÍSTERES X 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Y BLÍSTER X 5 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, CAJA X 3 Y 6 BLÍSTER X 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS. MUESTRA MEDICA: CAJA CON 1 BLÍSTER CON 2 Y 4 COMPRIMIDO RECUBIERTOS. Blíster de aluminio/ Cloruro de Polivinilo (PVC)/ (Policloruro de vinilideno) PVDC blanco. CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: LERCANIDIPINA CLORHIDRATO 10.000 mg, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIOS ARSAL S.A. DE C.V. EL SALVADOR N/A LABORATORIOS ARSAL S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0524-LEFM-0343 RMH-F059831102019 12/8/2028
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DEXKETOPROFENO 25 mg TABLETAS RECUBIERTAS ECOMED DEXKETOPROFENO TROMETAMOL TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA X 1 BLISTER X 10 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA X 100 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER (PRESENTACIÓN COMERCIAL) Y ENVASE X 100 BLISTERES X 10 TABLETAS RECUBIERTAS (PRESENTACIÓN HOSPITALARIA) BLISTER PVDC TRANSPARENTE INCOLORO - FOIL ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: DEXKETOPROFENO TROMETAMOL 36.90 mg (EQUIVALENTE A 25 mg DE DEXKETOPROFENO BASE); EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS PHARMEDIC EL SALVADOR NO APLICA ACTIVA, SOCIEDAD ANONIMA DE CAPITAL VARIABLE EL SALVADOR ARSA-0624-LEFM-0055 RMH-F038524072009 7/24/2029
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DICLOTRAM TABLETAS DICLOFENACO SÓDICO 25.00 mg, TRAMADOL CLORHIDRATO 25.00 mg TABLETA ORAL CAJA X 1 BLISTER DE POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC) / ALUMINIO TRANSPARENTE / INCOLORO X 2 TABLETAS ( Empaque secundario: Carton foldcote calibre # 14) (MUESTRA MEDICA), CAJA X 1 BLISTER DE POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC) / ALUMINIO TRANSPARENTE / INCOLORO X 10 TABLETAS (Empaque secundario: Carton foldcote calibre # 14) (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA X 2 BLISTERES DE POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC) / ALUMINIO TRANSPARENTE / INCOLORO X 10 TABLETAS (Empaque secundario: Carton flodcote calibre # 14) (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA X 100 BLISTERES DE POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC) / ALUMINIO TRANSPARENTE / INCOLORO X 10 TABLETAS (PRESENTACION HOSPITALARIA) Y CAJA X 100 BLISTERES DE POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC) / ALUMINIO TRANSPARENTE/ INCOLORO X 10 TABLETAS (PRESENTACION INSTITUCIONAL) ENVASE PRIMARIO: BLISTER PVDC TRANSPARENTE INCOLORO - FOIL ALUMINIO ENVASE SECUNDARIO: PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA DE CARTON FOLDCOTE CALIBRE # 14, CONTENIENDO INFORMACIÓN PROPIA DEL PROPIA DEL PRODUCTO. PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: CAJA INDIVIDUAL DE CARTÓN CORRUGADO # 5, CONTENIENDO INFORMACIÓN PROPIA DEL PRODUCTO. PRESENTACIÓN INSTITUCIONAL: CAJA INDIVIDUAL DE CARTÓN CORRUGADO # 5, CONTENIENDO INFORMACION PROPIA DEL PRODUCTO Cada tableta de DICLOTRAM contiene: (1) Diclofenaco sódico 25.00 mg con un excedente de 2.0% (equivalente a 0.50 mg). (2) Tramadol clorhidrato 25.00 mg con un excedente de 2.0% (equivalente a 0.50 mg). (3) Excipientes C.S.P.. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDÍCA RETENIDA FARMACOPEICA LABORATORIOS PHARMEDIC EL SALVADOR ACTIVA, SOCIEDAD ANONIMA DE CAPITAL VARIABLE EL SALVADOR ARSA-0524-LEFM-0122 RMH-F031118072019. 7/18/2029
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ENALAM 25 TABLETAS RECUBIERTAS DEXKETOPROFENO TROMETAMOL TABLETA ORAL -CAJA X 1 BLISTER DE POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC) / ALUMINIO TRANSPARENTE / INCOLORO X 2 TABLETAS RECUBIERTAS (MUESTRA MEDICA), -CAJA X 1 BLISTER DE POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC) / ALUMINIO TRANSPARENTE / INCOLORO X 10 TABLETAS RECUBIERTAS (MUESTRA MEDICA), -CAJA X 1 BLISTER DE POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC) / ALUMINIO TRANSPARENTE / INCOLORO X 10 TABLETAS RECUBIERTAS (PRESENTACIÓN COMERCIAL) Y ENVASE X 100 BLISTERES DE POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC) / ALUMINIO TRANSPARENTE / INCOLORO X 10 TABLETAS RECUBIERTAS (PRESENTACIÓN HOSPITALARIA) ENVASE PRIMARIO: BLISTER PVDC / INCOLORO - FOIL ALUMINIO ENVASE SECUNDARIO: PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA DE CARTON FOLDCOTE CALIBRE # 14, CONTENIENDO INFORMACIÓN PROPIA DEL PRODUCTO. PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: CAJA INDIVIDUAL DE CARTÓN CORRUGADO # 5, CONTENIENDO INFORMACIÓN PROPIA DEL PRODUCTO. Cada tableta recubierta de ENALAM 25 contiene: (1) Dexketoprofeno trometamol 36.90 mg que es equivalente a 25 mg de Dexketoprofeno base. (2) Excipientes C.S.P.. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS PHARMEDIC EL SALVADOR ACTIVA, SOCIEDAD ANONIMA DE CAPITAL VARIABLE EL SALVADOR ARSA-0524-LEFM-0124 RMH-F048310092009. 12/11/2028