Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO SILVERDIAZINE 1% CREMA SULFADIAZINA DE PLATA 1.00 mg CREMA TÓPICA CAJA X 1 TUBO X 40 g (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA X 1 TUBO X 15 g + TAPA BLANCA DE POLIPROPILENO (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA X 1 TUBO X 30 g + TAPA BLANCA DE POLIPROPILENO. (PRESENTACIÓN COMERCIAL), TARRO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD (HDPE) NEGRO X 400 g TAPA DE POLIPROPILENO DE COLOR NEGRO (PRESENTACIÓN COMERCIAL) Y TARRO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD (HDPE) NEGRO X 250 g TAPA DE POLIPROPILENO DE COLOR NEGRO (PRESENTACIÓN COMERCIAL) TUBO COLAPSIBLE DE ALUMINIO - TAPA BLANCA DE POLIPROPILENO TARRO DE POLIPROPILENO DE COLOR NEGRO - TAPA DE POLIPROPILENO DE COLOR NEGRO Cada 100 g de CREMA SILVERDIAZNE 1% contiene: (1) Sulfadiazina de plata 1.00 g. (2) Excipientes C.S.P.. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA LIBRE FARMACOPEICA LABORATORIOS PHARMEDIC EL SALVADOR ACTIVA, SOCIEDAD ANONIMA DE CAPITAL VARIABLE EL SALVADOR ARSA-0524-LEFM-0127 RMH-11018 10/16/2028
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO NOR-TRIPAR 100mg/5ml POLVO PARA SUSPENSION NITAZOXANIDA POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSIÓN ORAL ORAL ORAL Presentaciones: • Comercial: - Caja x 1 Frasco de vidrio Tipo III ámbar x 30 mL con tapa de polipropileno - Caja x 1 Frasco de vidrio Tipo III ámbar x 60 mL con tapa de polipropileno • Muestra Médica: Caja x 1 Frasco de vidrio Tipo III ámbar x 30 mL con tapa de polipropileno FRASCO DE VIDRIO TIPO III AMBAR CON TAPA POLIPROPILENO + CAJA DE CARTON Cada 5 mL de NOR-TRIPAR 100mg/5mL POLVO PARA SUSPENSION RECONSTITUIDA contiene: (1) Nitazoxanida 100.00 mg con un excedente del 1.79% que es equivalente a 1.790 mg.(2) Excipientes C.S.P.. 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS TERAMED, S.A. de C.V. EL SALVADOR LABORATORIOS TERAMED, S.A. de C.V. EL SALVADOR ARSA-0524-LEFM-0131 RMH-F046821071999. 1/16/2029
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO PROTERNAL DEPOT 250MG/2ML SOLUCION INYECTABLE Caproato de Hidroxiprogesterona SOLUCIÓN ORAL Presentación Comercial: Caja con 1 ampolla con 2ml, Caja con 100 con 2ml, Caja con 1 ampolla con 2ml + jeringa descartable. Muestra Medica: Caja con 1 ampolla 2ml + jeringa descartable. AMPOLLA AMBAR VIDRIO TIPO 1 mL x 2 mL Cada 2 mL de PROTERNAL DEPOT 250mg/2mL solución inyectable contiene: (1) Caproato de hidroxiprogesterona 250.00 mg con un excedente del 2% que es equivalente a 5.00 mg. (2) Excipientes C.S.P.. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIOS ARSAL S.A. DE C.V. EL SALVADOR LABORATORIOS ARSAL S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0524-LEFM-0135 RMH-F061022092004 2/20/2029
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DIHIDROLIP 20MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Lercanidipina Clorhidrato COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL Presentación Comercial: Caja con 1 blíster con 10 comprimidos recubiertos, Caja con 1 blíster con 15 comprimidos recubiertos, Caja con 2 blísteres con 15 comprimidos recubiertos, Caja con 4 blísteres con 15 comprimidos recubiertos Caja x 2 blísteres x 10 comprimidos recubiertos y blíster x 5 comprimidos recubiertos Caja x 3 blíster x 10 comprimidos recubiertos Caja x 6 blíster x 10 comprimidos recubiertos Muestra Medica: Caja con 1 blíster con 2 comprimido recubiertos. Caja con 1 blíster con 4 comprimidos recubiertos. Blíster de aluminio/ Cloruro de Polivinilo (PVC)/ (Policloruro de vinilideno) PVDC blanco. Cada comprimido recubierto de Dihidrolip 20 mg contiene: (1) Lercanidipina clorhidrato 20.000 mg. (2) Excipientes C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIOS ARSAL S.A. DE C.V. EL SALVADOR LABORATORIOS ARSAL S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0524-LEFM-0139 RMH-F0657717122019 1/11/2029
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DICLOFENACO SODICO 50MG DICLOFENACO SODICO COMPRIMIDO ORAL BLISTER DE PVC TRANSPARENTE E INCOLORO Y ALUMINIO NATURAL IMPRESO, PROTEGIDO PARA TERMOSELLO. / 10 BLISTER CONTENIENDO 10 TABLETAS CADA UNO / COMERCIAL | INSTITUCIONAL BLISTER DE PVC TRANSPARENTE E INCOLORO Y ALUMINIO NATURAL IMPRESO. PROTEGIDO PARA TERMOSELLO. / INSTITUCIONAL 100 BLISTER CONTENIENDO 10 TABLETAS CADA UNO, / INSTITUCIONAL | INSTITUCIONAL BLISTER DE PVC TRANSPARENTE E INCOLORO Y ALUMINIO NATURAL IMPRESO PROTEGIDO PARA TERMOSELLO. / INSTITUCIONAL 180 BLISTER CONTENIENDO 10 TABLETAS CADA UNO. / INSTITUCIONAL | INSTITUCIONAL BLISTER DE PVC TRANSPARENTE E INCOLORO Y ALUMINIO NATURAL IMPRESO PROTEGIDO PARA TERMOSELLO. / INSTITUCIONAL 200 BLISTER CONTENIENDO 10 TABLETAS CADA UNO . / INSTITUCIONAL | INSTITUCIONAL BLISTER DE PVC TRANSPARENTE E INCOLORO Y ALUMINIO NATURAL IMPRESO PROTEGIDO PARA TERMOSELLO, / INSTITUCIONAL 210 BLISTER CONTENIENDO 10 TABLETAS CADA UNO. / INSTITUCIONAL | INSTITUCIONAL BLISTER DE PVC TRANSPARENTE E INCOLORO Y ALUMINIO NATURAL IMPRESO PROTEGIDO PARA TERMOSELLO. / INSTITUCIONAL 50 BLISTER CONTENIENDO 10 TABLETA CADA UNO, / INSTITUCIONAL | CAJA DE CARTON SULFITO SERIGRAFIADO. / CAJA CONTENIENDO 100 TABLETA EN BLISTER MAS INSERTO / COMERCIAL | INSTITUCIONAL BOLSA PLASTICA DE POLIETILENO TRANSPARENTE E INCOLORO CON ETIQUETA IMPRESA, / INSTITUCIONAL BOLSA CONTENIENDO 1000 TABLETAS EN BLISTER. / INSTITUCIONAL | INSTITUCIONAL BOLSA PLASTICA DE POLIETILENO TRANSPARENTE E INCOLORO CON ETIQUETA IMPRESA. / INSTITUCIONAL BOLSA CONTENIENDO 1800 TABLETAS EN BLISTER. / INSTITUCIONAL | INSTITUCIONAL BOLSA PLASTICA DE POLIETILENO TRANSPARENTE E INCOLORO CON ETIQUETA IMPRESA / INSTITUCIONAL BOLSA CONTENIENDO 2000 TABLETAS EN BLISTER. / INSTITUCIONAL | INSTITUCIONAL BOLSA PLASTICA DE POLIETILENO TRANSPARENTE E INCOLORO CON ETIQUETA IMPRESA, / INSTITUCIONAL BOLSA CONTENIENDO 2100 TABLETAS EN BLISTER. / INSTITUCIONAL | INSTITUCIONAL BOLSA PLASTICA DE POLIETILENO TRANSPARENTE E INCOLORO CON ETIQUETA IMPRESA. / INSTITUCIONAL BOLSA CONTENIENDO 500 TABLETAS EN BLISTER. / INSTITUCIONAL BLISTER DE PVC TRANSPARENTE E INCOLORO Y ALUMINIO NATURAL IMPRESO. Cada tableta de DICLOFENACO SODICO 50 mg contiene: (1) Diclofenaco Sódico 50 mg. (2) Excipientes C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA LIBRE NO FARMACOPEICA LABORATORIO GENERIFAR S.A. NICARAGUA DISTRIBUIDORA DELGADO S.A. DE C.V. HONDURAS ARSA-0524-LEFM-0246 RMH-0139370299 3/11/2029