Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO FERROLENT AQ SUSPENSION ORAL Hierro Aminoquelado 150mg (Equivalente a 30mg de Hierro elemental) + Ácido Fólico 0,50 mg / 5mL de Suspension. SUSPENSIÓN ORAL Caja con frasco con 60 mL y 120 mL de suspensión, Muestra Medica: Caja con frasco con 30 mL y 60 mL de suspensión. Frasco PET color blanco Cada 5 mL del producto farmaceutico FERROLENT AQ SUSPENSION ORAL contiene: (1) Hierro aminoquelado 150.00 mg que es equivalente a 30.00 mg de hierro elemental. (2) Acido folico 0.50 mg. (3) Excipientes C.S.P.. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIOS BARLY S.A. 1 km este del Cruce de la Valencia, frente a Extralum, Santa Rosa, Santo Domingo, Heredia, Costa Rica. COSTA RICA NEWPORT PHARMACEUTICALS S.A. COSTA RICA ARSA-0524-LEFM-0143 RMH-M-CR-14-00197. 1/23/2029
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DOLOGEN K FORTE DICLOFENAC POTASICO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 30 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLÍSTER DE 10 MÁS INSERTO. CAJA CONTENIENDO 100 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLÍSTER DE 10 MÁS INSERTO. MM CAJA CONTENIENDO 2 TABLETAS RECUBIERTA EN BLÍSTER DE 2 MÁS INSERTO. MM CAJA CONTENIENDO 1 TABLETA RECUBIERTA EN BLÍSTER DE 1 MÁS INSERTO. ENVASE PRIMARIO Cada tableta recubierta de Dologen K Forte contiene: (1) Diclofenac potásico 100 mg. (2) Piridoxina clorhidrato 50 mg con un exceso de 10% que es equivalente a 5 mg. (3) Tiamina monohidrato 50 mg con un exceso de 15% que es equivalente a 7.5 mg. (4) Cianocobalamina 1 mg con un exceso del 30% que es equivalente 0.3 mg. (5) Excipientes C.S.P.. 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIO GENERIFAR S.A. NICARAGUA LABORATORIO GENERIFAR S.A. NICARAGUA ARSA-0524-LEFM-0184 RMH-01130670314 3/25/2029
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO AMBROXOL 15 MG/5 ML CLORHIDRATO DE AMBROXOL SOLUCIÓN ORAL CAJA CONTENIENDO FRASCO PET COLOR AMBAR DE 120 mL (PRESENTACIÓN COMERCIAL) FRASCO PET/TAPA ROSCA DE POLIPROPILENO/CAJA DE CARTÓN CADA 5 ml CONTIENE: CLORHIDRATO DE AMBROXOL 15mg, EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA LIBRE FARMACOPEICA LABORATORIO GENERIFAR S.A. NICARAGUA N/A DISTRIBUIDORA DELGADO S.A. DE C.V. HONDURAS ARSA-0524-LEFM-0159 RMH-01130350314 3/9/2029
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO PLAQUET 75 mg TABLETA RECUBIERTA CLOPIDOGREL BISULFATO TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 7, 10, 14, 20, 28, 30 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER CON INSERTO ADJUNTO; MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIEDNO 2 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER CON INSERTO ADJUNTO. BLISTER ALUMINIO-ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: CLOPIDOGREL BISULFATO 75 mg (CLOPIDOGREL BASE 97.5 mg), EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C, PROTEGIDO DE LA LUZ DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIO GENERIFAR S.A. NICARAGUA NO APLICA LABORATORIOS GENERIFAR S.A. HONDURAS ARSA-0524-LEFM-0238 RMH-01116850711 7/11/2026
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ZINC 10 MG/5ML SOLUCION ORAL SULFATO DE ZINC MONOHIDRATO SOLUCIÓN ORAL CAJA CONTENIENDO FRASCO DE 120 mL FRASCO PET AMBAR CON TAPA ROSCA PLASTICA Y SELLO DE SEGURIDAD CADA 5ml CONTIENE: SULFATO DE ZINC MONOHIDRATADO (EQUIV. A 10mg ZINC ELEMENTAL) 27.45 mg, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIO GENERIFAR S.A NICARAGUA NO APLICA LABORATORIOS GENERIFAR S.A. NICARAGUA ARSA-0524-LEFM-0125 RMH-01174771021 10/17/2026