Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO FLATUM 125 MG TABLETAS MASTICABLES Simeticona TABLETA MASTICABLE ORAL Presentación Comercial: Caja con 30 tabletas masticables, Caja con 20 tabletas masticables. Muestra Medica: Caja con 2 tabletas masticables, Caja con 4 tabletas masticables. ALUMINIO CADA TABLETA MASTICABLE CONTIENE: SIMETICONA (SIMETICONA POLVO 65% 192.3 mg, EXCESO: +2% = 127.5 mg DE SIMETICONA) 125.0 mg, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA LIBRE NO FARMACOPEICA LABORATORIOS ARSAL S.A. DE C.V. EL SALVADOR N/A LABORATORIOS ARSAL S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0624-LEFM-0101 RMH-F040618092014 11/1/2028
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO IRBEX HCT 300 MG / 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS IRBESARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL PRESENTACION COMERCIAL: CAJA CONTENIENDO 20 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER DE ALUMINIO (IMPRESO) / PVC INCOLORO, CAJA DISPENSADORA CON 150 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER DE ALUMINIO (IMPRESO) / PVC INCOLORO. PRESENTACION USO HOSPITALARIO: CAJA CONTENIENDO 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER DE ALUMINIO (IMPRESO) / PVC INCOLORO. PRESENTACION MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 4 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER DE ALUMINIO (IMPRESO) / PVC INCOLORO. BLISTER DE ALUMINIO (IMPRESO) - PVC INCOLORO / CAJA DE CARTON CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: IRBESARTÁN (+2% EXC.) 306.30 mg, HIDROCLOROTIAZIDA (+2% EXC.) 25.45 mg, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA MEDIPAN, S.A. PANAMÁ N/A MEDIPAN, S.A. PANAMÁ ARSA-0524-LEFM-0129 RMH-R1-99382 5/9/2028
3 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO CORIFEN SOLUCION ORAL (GOTAS) ACETAMINOFEN, MALEATO DE CLORFENIRAMINA SOLUCIÓN ORAL COMERCIAL: CAJA CON FRASCO PET COLOR AMBAR / TAPA AQUALOCK BLANCA CON 10ML, 15ML, 20ML, 30ML DE SOLUCION + OTERO E INSERTO. MUESTRA MEDICA: CAJA CON FRASCO PET COLOR AMBAR / TAPA AQUALOCK BLANCA CON 10ML, 15M DE SOLUCION + GOTERO E INSERTO. FRASCO PET AMBAR / CAJA CADA ml CONTIENE: ACETAMINOFEN 100.00 mg, MALEATO DE CLORFENIRAMINA 1.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA LIBRE NO FARMACOPEICA EUROFARMA GUATEMALA S.A. GUATEMALA N/A EUROFARMA GUATEMALA S.A. GUATEMALA ARSA-0524-LEFM-0231 RMH-PF-15929. 2/5/2029
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO BACTAZIT 200MG 5ML AZITROMICINA DIHIDRATO SUSPENSIÓN ORAL CAJA CONTENIENDO UN FRASCO DE 18 G POLVO PARA RECONSTITUIR A 30 ML, MM: CAJA CONTENIENDO FRASCO 8 G POLVO PARA RECONSTITUIR 15 ML. FRASCO DE POLIETILENO CON TAPA DE ROSCA DE POLIPROPILENO/ CAJA DE CARTÓN SULFITO + INSERTO CADA 5 ml CONTIENE: AZITROMICINA BASE (EQUIV. A 200 mg AZITROMICINA DIHIDRATO) 215.05 mg, EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIO GENERIFAR S.A. NICARAGUA N/A DISTRIBUIDORA DELGADO S.A. DE C.V. HONDURAS ARSA-0524-LEFM-0152 RMH-01122510912 9/24/2027
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DOBEX 500, 500MG CÁPSULA DOBESILATO DE CALCIO MONOHIDRATO CÁPSULA ORAL 10 BLISTER CONTENIENDO 10 CAPSULAS CADA UNO, 3 BLISTER CONTENIENDO 10 CAPSULAS CADA UNO, 6 BLISTER CONTENIENDO 10 CAPSULAS CADA UNO, CAJA CONTENIENDO 100 CAPSULAS EN BLISTER MAS INSERTO ADJUNTO, CAJA CONTENIENDO 30 CAPSULAS EN BLISTER MAS INSERTO ADJUNTO, CAJA CONTENIENDO 60 CAPSULAS EN BLISTER MAS INSERTO ADJUNTO; INSTITUCIONAL: 50 BLISTER CONTENIENDO 10 CAPSULAS CADA UNO, BOLSA CONTENIENDO 1000 CAPSULAS EN BLISTER, BOLSA CONTENIENDO 500 CAPSULAS EN BLISTER; MUESTRA MEDICA: 1 BLISTER CONTENIENDO 1 CAPSULA, 1 BLISTER CONTENIENDO 2 CAPSULAS, CAJA CONTENIENDO 1 CAPSULA EN BLISTER MAS INSERTO ADJUNTO, CAJA CONTENIENDO 2 CAPSULAS EN BLISTER MAS INSERTO ADJUNTO. BLISTER DE PVC/ALU PROTEGIDO PARA TERMOSELLO/ BOLSA PLÁSTICA DE POLIETILENO/ CAJA DE CARTÓN SULFITO. CADA CÁPSULA CONTIENE: DOBESILATO DE CALCIO MONOHIDRATO 500 mg, EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIO GENERIFAR S.A. NICARAGUA NO APLICA LABORATORIO GENERIFAR S.A. NICARAGUA ARSA-0524-LEFM-0154 RMH-01162320119 1/28/2029