Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO OTIBROM 40 40MG BROMURO DE OTILONIO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTIENIENDO 10, 30, 100 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER CON INSERTO ADJUNTO, DIEZ BLISTER CONTENIENDO 10 TABLETAS RECUBIERTAS CADA UNO. MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIEDO 2 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER CON INSERTO ADJUNTO, UN BLISTER CONTENIEDO 2 TABLETAS RECUBIERTAS, TRES BLISTER CONTENIENDO 10 TABLETAS RECUBIERTAS CADA UNO, UN BLISTER CONTENIENDO 10 TABLETAS RECUBIERTAS. BLISTER PVC - ALUMINIO/CAJA CARTON SULFITO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: BROMURO DE OTILONIO 40 mg, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIO GENERIFAR S.A. NICARAGUA N/A LABORATORIOS GENERIFAR S.A. NICARAGUA ARSA-0524-LEFM-0170 RMH-01173830721 7/21/2026
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO SUERO ORAL ANCALMO SABOR COCO GRANULADO CITRATO TRISODICO DIHIDRATADO, CLORURO DE POTASIO, CLORURO DE SODIO USP Y DEXTROSA ANHIDRA GRÁNULOS ORAL PRESENTACION COMERCIAL: CAJA X 8 STICKPACK X 7.1g, CAJA X 54 STICKPACK X 7.1g, CAJA X 4 SOBRES X 7.1g, CAJA X 50 SOBRES X 7.1g Y CAJA X 53 SOBRES X 7.1g SOBRE COMPUESTO POR POLIESTER, TINTA, POLIETILENO, ALUMINIO, POLIETILENO. CADA SOBRE DE 7.1 g CONTIENE: CITRATO TRISÓDICO DIHIDRATADO 0.725 g, CLORURO DE POTASIO 0.375 g, CLORURO DE SODIO U.S.P. 0.875 g, DEXTROSA ANHIDRA 5.024 g, EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA LIBRE NO FARMACOPEICA LABORATORIO ANCALMO EL SALVADOR N/A ANCALMO S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0524-LEFM-0193 RMH-F042907072004 10/31/2028
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DOPARSAL 5MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DONEPEZILO CLORHIDRATO COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA X 1 BLÍSTER DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC)/ POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC)/ALUMINIO TRANSPARENTE /INCOLORO X 15 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS + INSERTO, CAJA X 2 BLÍSTER DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC)/ POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC)/ALUMINIO TRANSPARENTE /INCOLORO X 15 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS + INSERTO; MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1 BLÍSTER DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC)/ POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC)/ALUMINIO TRANSPARENTE /INCOLORO X 2 Y 4 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS. BLISTER DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC)/ POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC)/ALUMINIO TRANSPARENTE /INCOLORO CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: DONEPEZILO CLORHIDRATO 5.00 mg (COMO DONEPEZILO CLORHIDRATO MONOHIDRATO 5.22 mg); EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS ARSAL S.A. DE C.V. EL SALVADOR NO APLICA LABORATORIOS ARSAL S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0524-LEFM-0222 RMH-F010315022024 2/15/2029
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ES-AXOPRAM 10MG TABLETAS RECUBIERTAS Escitalopram TABLETA RECUBIERTA ORAL Caja con 3 blíster de PVC/ Aluminio ámbar con 10 tabletas recubiertas + inserto, Muestra médica: Caja con 1 en blíster de PVC/ Aluminio ámbar con 4 tabletas. Blíster de cloruro de polivinilo (PVC)/aluminio CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: OXALATO DE ESCITALOPRAM 12.77 mg (EQUIV. A 10 mg DE ESCITALOPRAM), EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS ARSAL S.A. DE C.V. EL SALVADOR N/A LABORATORIOS ARSAL S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0524-LEFM-0180 RMH-F003018012024 1/18/2029
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO BRONCOMAT 5MG/ML SOLUCION PARA RESPIRADOR SULFATO DE SALBUTAMOL SOLUCIÓN INHALATORIA ENVASE FRASCO GOTERO DE POLIETILENO IMPRESO CON TINTA ROJO. MUESTRA MEDICA: ESTUCHE CON 1 FRASCO GOTERO DE 5ML + FRASCO DE SOLUCION SALINA AL 0.9% DE 30ML + 1 GOTERO DOSIFICADOR; FARMACIA: ESTUCHE CON 1 FRASCO GOTERO DE 15ML + 2 FRASCOS DE SOLUCION SALINA AL 0.9% DE 30ML + 2 GOTEROS DOSIFICADORES + INSERTO.; HOSPITAL: CAJA CON 130 FRASCOS GOTEROS DE SALBUTAMOL15ML Y CAJA CON 130 FRASCOS GOTEROS DE SALBUTAMOL 20ML. ENVASE FRASCO GOTERO DE POLIETILENO IMPRESO CON TINTA ROJO. CADA mL DE SOLUCIÓN CONTIENE: SALBUTAMOL SULFATO 6.023 mg (EQUIV. A 5.0 mg DE SALBUTAMOL BASE); EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA NOVOSWISS PHARMACEUTICALS GUATEMALA N/A INTERNATIONAL RESEARCH BRAND CORP PANAMÁ ARSA-0524-LEFM-0182 RMH-PF-19186 4/28/2027