Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO VITAMINAS B1, B6, B12 PIERSAN SOLUCION INYECTABLE CIANOCOBALINA, CLORHIDRATO DE PIRIDOXINA, CLORHIDRATO DE TIAMINA SOLUCIÓN INTRAMUSCULAR CAJA O TUBO PLASTICO CON UNA AMPOLLA CON 1 mL DE SOLUCION TUBO PLASTICO CON AMPOLLA DE VIDRIO AMBAR TIPO I CADA 1 mL CONTIENE: CIANOCOBALAMINA 5,000.00 mcg, CLORHIDRATO DE TIAMINA 100.00 mg, CLORHIDRATO DE PIRIDOXINA 100.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA PIERSAN CENTROAMERICANA GUATEMALA NO APLICA PIERSAN CENTROAMERICANA GUATEMALA ARSA-0524-LEFM-0262 RMH-PF-33791-2024 2/19/2029
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO NEURO TAZAROL TABLETAS RECUBIERTAS TIAMINA HCL (VITAMINA B1), PIRIDOXINA HCL (VITAMINA B6), CIANOCOBALAMINA (VITAMINA B12) Y DEXKETOPROFENO TROMETAMOL EQUIVALENTE A DEXKETOPROFENO BASE. TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO BLISTER CON 10, 20, 30, 40, 50, 100 Y 120 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO (PRESENTACION COMERCIAL), CAJA CONTENIENDO BLISTER CON 1, 2, 3, 4 Y 5 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO, ESTUCHE TIPO CARTERITA CONTENIENDO BLISTER CON 1 Y 2 TABLETAS RECUBIERTAS (SIN INSERTO) (MUESTRA MEDICA) Y CAJA CONTENIENDO BLISTER CON 500 Y 1000 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO. (PRESENTACION INSTITUCIONAL) BLISTER (ALUMINIO/ALUMINIO) CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: TIAMINA HCl (VITAMINA B1) 50.00 mg, PIRIDOXINA HCl (VITAMINA B6) 50.00 mg, CIANOCOBALAMINA 100% (VITAMINA B12) 1000.00 mcg, DEXKETOPROFENO TROMETAMOL (38.007 mg, EQUIV. A DEXKETOPROFENO BASE) 25.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C, PROTEGIDO DE LA LUZ DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA PHARMACROSS GUATEMALA FARMAQUILA GUATEMALA LAFAGE S.A. GUATEMALA ARSA-0624-LEFM-0115 RMH-PF-57250-2024 2/6/2029
3 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO ORAPRED 15, 15 MG/5 ML SOLUCION ORAL FOSFATO SODICO DE PREDNISOLONA SOLUCIÓN ORAL FRASCO (PET AMBAR) CON 60, 100 Y 120 ML CON O SIN CAJA + INSERTO. MUESTRA MEDICA: FRASCO (PET AMBAR) CON 20 ML CON O SIN CAJA FRASCO (PET AMBAR) + CAJA DE CARTÓN CADA 5 ml CONTIENEN: PREDNISOLONA (AGREG. FOSFATO SÓDICA, APROX 20.158 mg, EXCESO DE PREDNISOLONA FOSFATO SÓDICA 1.48 mg) 15.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA N/A MED PHARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-0524-LEFM-0290 RMH-PF-42511 7/22/2028
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO REUMAVIT FORTE 40 MG/2ML SOLUCION INYECTABLE PIROXICAM SOLUCIÓN INTRAMUSCULAR PRESENTACION COMERCIAL: CAJA O TUBO CON 1 AMPOLLA DE VIDRIO AMBAR DE 2 ML Y JERINGA DESCARTABLE + INSERTO, USO HOSPITALARIO: CAJA CON 100 AMPOLLAS VIDRIO AMBAR CON 2 ML. AMPOLLA/CAJA O TUBO Cada 2 mL contiene: 1) Piroxicam 40.00 mg. 2) Excipientes C.S.P.. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA PIERSAN CENTROAMERICANA GUATEMALA PIERSAN CENTROAMERICANA GUATEMALA ARSA-0924-LEFM-0004 RMH-PF-34654-2024 2/2/2029
5 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO SPIROCARD 100 mg TABLETA ESPIRONOLACTONA TABLETA ORAL CAJA CON 10 TABLETAS ( 1 BLISTER CON 10 TABLETAS), CAJA CON 30 TABLETAS ( 3 BLISTER CON 10 TABLETAS), CAJA CON 40 TABLETAS ( 4 BLISTER CON 10 TABLETAS) EN BLISTER PVDC AMBAR Y ALUMINIO + INSERTO; MUESTRA MEDICA. CAJA CON 2 TABLETAS( 2 BLISTER CON 10 TABLETAS), CAJA CON 10 TABLETAS ( 1 BLISTER CON 10 TABLETAS). BLISTER PVDC AMBAR Y ALUMINIO CADA TABLETA CONTIENE: ESPIRONOLACTONA (EXC. DE 3.00 mg ESPIRONOLACTONA) 100.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA NO APLICA MED PHARMA, S.A GUATEMALA ARSA-0924-LEFM-0057 RMH-PF-56640 11/21/2028