Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DOLOESPASMON COMPUESTO TABLETAS RECUBIERTAS SIMPLES CLONIXINATO DE LISINA, PROPINOXATO CLORHIDRATO TABLETA RECUBIERTA ORAL PRESENTACION COMERCIAL: CAJA CON 10 Y 20 TABLETAS EN BLISTER; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 TABLETAS EN BLISTER; USO HOSPITALARIO: CAJA CON 100 TABLETAS EN BLISTER BLISTER/CAJA CADA TABLETA CONTIENE: CLONIXINATO DE LISINA 125.00 mg, PROPINOXATO CLORHIDRATO 10.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA PIERSAN CENTROAMERICANA GUATEMALA N/A PIERSAN CENTROAMERICANA GUATEMALA ARSA-0524-LEFM-0268 RMH-PF-43187-2024 1/15/2029
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DEXAMETASONA PIERSAN 4 MG/2ML SOLUCION INYECTABLE FOSFATO SODICO DE DEXAMETASONA SOLUCIÓN INTRAMUSCULAR PRESENTACION COMERCIAL: CAJA O TUBO CON 1 AMPOLLA VIDRIO AMBAR CON 2 ML; MUESTRA MEDICA: TUBO PLASTICO CON 1 AMPOLLA CON 2 ML AMPOLLA/CAJA O TUBO CADA 2 ML CONTIENE: FOSFATO SÓDICO DE DEXAMETASONA 4.000 mg, EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA PIERSAN CENTROAMERICANA GUATEMALA N/A PIERSAN CENTROAMERICANA GUATEMALA ARSA-0524-LEFM-0267 RMH-PF-33778-2024 2/15/2029
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DICLOFENACO SODICO PIERSAN 75 MG/2ML SOLUCION INYECTABLE DICLOFENACO SODICO SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR PRESENTACION COMERCIAL: CAJA O TUBO PLASTICO CON 1 AMPOLLA VIDRIO AMBAR CON 2 ML DE SOLUCION+JERINGA DESECHABLE + INSERTO; MUESTRA MEDICA: TUBO PLASTICO CON 1 AMPOLLA CON 2 ML DE SOLUCION. AMPOLLA/CAJA O TUBO CADA 2ml CONTIENE: DICLOFENACO SÓDICO 75.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA PIERSAN CENTROAMERICANA GUATEMALA N/A PIERSAN CENTROAMERICANA GUATEMALA ARSA-0524-LEFM-0341 RMH-PF-33464-2024 2/20/2029
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DEFLARIN 6mg COMPRIMIDOS DEFLAZACORT COMPRIMIDO ORAL CAJA CON 10 Y 30 COMPRIMIDOS EN BLISTER ALUMINIO PVDC/PVC CRISTALINO INCOLORO + INSERTO. (MM) CAJA CON 2 COMPRIMIDOS EN BLISTER ALUMINIO PVDC/PVC CRISTALINO INCOLORO SIN INSERTO BLISTER ALUMINIO PVDC /PVC CRISTALINO INCOLORO Cada comptimido de DEFLAIN 6 mg contiene: 1) Deflazacort 6.00 mg con un exceso del 2% que es equivalente a 0.120 mg. 2) excipientes C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA ALTIAN PHARMA S.A. GUATEMALA ALTIAN PHARMA S.A. GUATEMALA ARSA-0524-LEFM-0225 RMH-PF-50807 2/16/2029
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DEVINCAL CAPSULAS PIRACETAM, VINCAMINA CÁPSULA ORAL CAJA CON 30 CAPSULAS EN BLISTER + PROSPECTO. (MM) CAJA CON 2 CAPSULAS EN BLISTER BLISTER PVC- PVDC CRISTALINO INCOLORO/ ALUMINIO Cada capsula del producto DEVINCAL contiene: 1) Piracetam 400.00 mg. 2) Vincamina 20.00 mg. 3) Excipientes C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA ALTIAN PHARMA S.A. GUATEMALA ASTA MEDICA CENTROAMERICANA, S.A. GUATEMALA ARSA-0524-LEFM-0227 RMH-PF-42737 2/19/2029