Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO SITABET M 50MG/1000MG TABLETAS RECUBIERTAS CLORHIDRATO DE METFORMINA, SITAGLIPTINA FOSFATO TABLETA RECUBIERTA ORAL PRESENTACION COMERCIAL: CAJA CON 30 Y 60 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER (ALUMINIO/ALUMINIO) + INSERTO. MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2, 5 Y 10 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER (ALUMINIO/ALUMINIO) + INSERTO. BLISTER (ALUMINIO/ALUMINIO) Cada tableta recubierta de SITABET M 50/1000 mg contiene: 1) Sitagliptina fosfato 64.24 que es equivalente a 50.00 mg Sitagliptina. 2) Metformina clorhidrato 1000.00 mg. 3) Excipientes C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LANCASCO S.A. GUATEMALA LANCASCO S.A. GUATEMALA ARSA-0524-LEFM-0230 RMH-PF-64900 3/11/2029
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO TINIDAZOL LANCASCO 1 g TABLETAS RECUBIERTAS TINIDAZOL TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CON 2, 4 Y 12 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER PVC CRISTAL/ FOIL DE ALUMINIO GRIS; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 1 Y 2 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER PVC CRISTAL/FOIL DE ALUMINIO GRIS BLISTER PVC CRISTAL/FOIL DE ALUMINIO GRIS CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: TINIDAZOL 1000.0000 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LANCASCO S.A. GUATEMALA NO APLICA LANCASCO S.A. GUATEMALA ARSA-0524-LEFM-0252 RMH-PF-64931 3/14/2029
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ADIABET PLUS 5MG/500MG TABLETAS RECUBIERTAS CLORHIDRATO DE METFORMINA , GLIBENCLAMIDA TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CON 30 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER PVC/PVDC AMBAR/ALUMINIO. MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER PVC/PVDC AMBAR/ALUMINIO. BLISTER PVC/PVDC AMBAR/ALUMINIO. Cada tableta recubierta de ADIABET PLUS 5/500 contiene: 1) Metformina HCl 500.00 mg. 2) Glibencamida 5.00 mg. 3) Excipientes C.S.P.. 60 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LANCASCO S.A. GUATEMALA LANCASCO S.A. GUATEMALA ARSA-0524-LEFM-0235 RMH-PF-37194 3/5/2029
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO BLASCAN 2.5mg/mL SOLUCIÓN ORAL BILASTINA SOLUCIÓN ORAL CAJA CON ENVASE DE VIDRIO AMBAR TIPO III CON TAPA ROSCA BLANCA DE POLIPROPILENO CON ETIQUETA ADHERIDA CON 120 mL + INSERTO; MUESTRA MEDICA: CAJA CON ENVASE DE VIDRIO AMBAR TIPO III CON TAPA ROSCA BLANCA DE POLIPROPILENO CON ETIQUETA ADHERIDA CON 60 mL + INSERTO. ENVASE DE VIDRIO AMBAR TIPO III CON TAPA ROSCA BLANCA DE POLIPROPILENO CADA mL CONTIENE: BILASTINA 2.50000 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LANCASCO S.A. GUATEMALA NO APLICA LANCASCO S.A. GUATEMALA ARSA-0524-LEFM-0255 RMH-PF-64840 3/1/2029
5 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO CLANIC BID 200/28.5 mg POLVO PARA SUSPENSIóN ORAL AMOXICILINA CLORHIDRATO, ACIDO CLAVULANICO POLVO PARA SUSPENSION ORAL CAJA CON FRASCO DE VIDRIO AMBAR TIPO III CON POLVO PARA RECONSTITUIR A 70 mL; MUESTRA MEDICA: CAJA CON FRASCO DE VIDRIO AMBAR TIPO III CON POLVO PARA RECONSTITUIR A 15 Y 35 mL. FRASCO DE VIDRIO AMBAR TIPO III CADA 5 mL CONTIENE: AMOXICILINA TRIHIDRATO 229.58 mg (EQUIVALENTE A AMOXICILINA 200 mg), ÁCIDO CLAVULANICO 28.5 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS Y DROGUERIA PHARMADEL GUATEMALA NO APLICA LANCASCO S.A. GUATEMALA ARSA-0524-LEFM-0258 RMH-PF-44640 2/21/2029