Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO PIXALBOR 5 MG TABLETA RECUBIERTA APIXABAN TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CON 20, 30 Y 60 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO + INSERTO, CAJA CON 20, 30 Y 60 TABLETAS RECUBIERTAS BLISTER ACLAR/ALUMINIO + INSERTO; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2, 5, 7 Y 10 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO + INSERTO, CAJA CON 2, 5, 7 Y 10 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER ACLAR/ALUMINIO + INSERTO BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO Y BLISTER ACLAR/ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: APIXABAN 5.0000 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LANCASCO S.A. GUATEMALA NO APLICA LANCASCO S.A. GUATEMALA ARSA-0524-LEFM-0260 RMH-PF-64775 2/21/2029
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO PROPRANOLOL PROPRANOLOL CLORHIDRATO TABLETA ORAL 100 BLISTER CONTENIENDO 10 TABLETAS CADA UNO, 10 BLISTER CONTENIENDO 10 TABLETAS CADA UNO, 180 BLISTER CONTENIENDO 10 TABLETAS CADA UNO, 200 BLISTER CONTENIENDO 10 TABLETAS CADA UNO, 210 BLISTER CONTENIENDO 10 TABLETAS CADA UNO, 200 BLISTER CONTENIENDO 10 TABLETAS CADA UNO, 50 BLISTER CONTENIENDO 10 TABLETAS CADA UNO, BOLSA CONTENIENDO 1000 TABLETAS EN BLISTER, BOLSA CONTENIENDO 1900 TABLETAS EN BLISTER, BOLSA CONTENIENDO 2000 TABLETAS EN BLISTER, BOLSA CONTENIENDO 2100 TABLETAS EN BLISTER, BOLSA CONTENIENDO 500 TABLETAS EN BLISTER, CAJA CONTENIENDO 100 TABLETAS EN BLISTER. BLISTER DE PVC TRANSPARENTE E INCOLORO Y ALUMINIO NATURAL CADA TABLETA CONTIENE: PROPRANOLOL CLORHIDRATO 40 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIO GENERIFAR NICARAGUA NO APLICA LABORATORIOS GENERIFAR S.A. HONDURAS ARSA-0524-LEFM-0276 RMH-0174950703 7/10/2028
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO OFTADIN SOLUCION OFTALMICA CLORHIDRATO DE OLOPATADINA SOLUCIÓN OFTÁLMICA CAJA CON FRASCO GOTERO CONTENIENDO 2.5 mL; MUESTRA MEDICA: CAJA CON FRASCO GOTERO CONTENIENDO 2 Y 2.5 mL FRASCO GOTERO DE POLIETILENO BLANCO DE BAJA DENSIDAD Y PLUG NATURAL /TAPA CON CINTO IMPRESO COLOR BLANCO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD CADA mL DE SOLUCION CONTIENE: OLOPATADINA 2 mg (AGREGADO COMO CLORHIDRATO); EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA WELLCO GUATEMALA NO APLICA WELLCO GUATEMALA ARSA-0624-LEFM-0071 RMH-51331-2020 4/30/2025
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO MEDOX D3 100,000 UI CAPSULA BLANDA VITAMINA D3 COMO COLECALCIFEROL (VITAMINA D3 ACEITE 1,000,000UI) CÁPSULA BLANDA ORAL CAJA CON 1 CAPSULA BLANDA EN BLISTER DE ALUMINIO CON PELICULA DE CLORURO DE POLIVINILO (RECUBRIMIENTO DE BLOQUEO DE RAYOS UV/PVDC) TRANSPARENTE, COLOR AMBAR + INSERTO BLISTER DE ALUMINIO CON PELICULA DE CLORURO DE POLIVINILO (RECUBRIMIENTO DE BLOQUEO DE RAYOS UV/PVDC) TRANSPARENTE, COLOR AMBAR CADA CÁPSULA BLANDA CONTIENE: VITAMINA D3 COMO COLECALCIFEROL 100.000 UI (VITAMINA D3 ACEITE 1,000,000 UI/g..100 mg); EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA FARMAGELATINA S.A. GUATEMALA NOVOSWISS PHARMACEUTICALS GUATEMALA UNINUTRA S.A. GUATEMALA ARSA-0524-LEFM-0277 RMH-PF-64668 2/2/2029
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO GOTURIC 80 mg TABLETAS RECUBIERTAS FEBUXOSTAT TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 10, 20, 30, 40, 50, 100 Y 120 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER (PRESENTACION COMERCIAL), CAJA CONTENIENDO 1, 2, 3, 4 Y 5 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER, ESTUCHE TIPO CARTERITA CON 1 Y 2 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER (MUESTRA MEDICA), CAJA CONTENIENDO 500 Y 1000 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER (PRESENTACION INSTITUCIONAL) BLISTER ALUMINIO / ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: FEBUXOSTAT 80.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA PHARMACROSS GUATEMALA NO APLICA LAFAGE S.A. GUATEMALA ARSA-0624-LEFM-0074 RMH-PF-57252-2024 2/9/2029