Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ALBENDAZOL SELECTPHARMA 200 MG/5ML SUSPENSION ORAL ALBENDAZOL SUSPENSIÓN ORAL FRASCO CON 10 ML CON O SIN CAJA (USO COMERCIAL) FRASCO PLASTICO PAD BLANCO CON TAPA PLASTICA DE POLIPROPILENO COLOR BLANCO Cada 5mL de suspensión oral de ALBENDAZOL 200 mg/5 mL contiene: (1) Albendazol 200.00 mg con un exceso de 2.50% que es equivalente a 5 mg. (2) Excipientes C.S.P.. 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA SELECTPHARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-0524-LEFM-0278 RMH-PF-23290 12/7/2028
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO SULFABAC 40-200 MG/5 ML SUSPENSION ORAL TRIMETOPRIM, SULFAMETOXAZOL SUSPENSIÓN ORAL FRASCO CON 120 CON O SIN CAJA (USO COMERCIAL) FRASCO PLASTICO DE PAD BLANCO CON TAPA PLASTICA DE POLIPROPILENO COLOR BLANCO Cada 5mL de suspensión de SULFABAC 40-200 mg/5 mL contiene: (1) Trimetoprim 40.00 mg con un exceso del 3.00% que es igual a 1.20 mg. (2) Sulfametoxazol 200.00 mg con un exceso del 3.00% que es igual a 6.00 mg. (3) Excipiente C.S.P.. 48 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA SELECTPHARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-0524-LEFM-0279 RMH-PF-25560 12/5/2028
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO CINARIZINA SELECTPHARMA 75 MG TABLETAS CINARIZINA TABLETA ORAL CAJA CON 30 Y 100 TABLETAS EN BLISTER (ALUMINIO/PVC CRISTALINO) CON 10 UNIDADES CADA UNO BLISTER (ALUMINIO/PVC CRISTALINO) Cada tableta de CINARIZINA 75 mg contiene: (1) Cinarizina 75.00 mg contiene un exceso de 5.34% que es igual a 4.00 mg. (2) Excipientes C.S.P.. 48 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA SELECTPHARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-0524-LEFM-0280 RMH-PF-23127 11/8/2028
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO KETOMIZOL 2% CREMA TÓPICA KETOCONAZOL CREMA TÓPICA FARMACIA: CAJA CON 1 TUBO COLAPSIBLE DE 20 g; MUESTRA MÉDICA: CAJA CON 1 TUBO COLAPSIBLE DE 5 g TUBO COLAPSIBLE METÁLICO CADA GRAMO DE CREMA CONTIENE: KETOCONAZOL 20.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA HELVELTIA PHARMA LABORATORIES S.A. GUATEMALA NO APLICA UNIPHARM INTERNATIONAL S.A. GUATEMALA ARSA-0624-LEFM-0213 RMH-PF-10198 2/8/2029
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DALIVIO TRAMAX DEXKETOPROFENO, TRAMADOL CLORHIDRATO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 10 Y 50 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER BLISTER DE PVC/ ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: DEXKETOPROFENO 25.00* mg, TRAMADOL CLORHIDRATO 75.000 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDÍCA RETENIDA NO FARMACOPEICA GUTIS LTDA COSTA RICA NO APLICA GUTIS LTDA COSTA RICA ARSA-0524-LEFM-0337 RMH-M-CR-19-00295 10/24/2027