Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO LEVOFLOXACINA EUROFARMA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS LEVOFLOXACINA COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CON 7, 10 Y 14 COMPRIMIDOS. USO HOSPITALARIO CAJA CON 100, 200, 500 Y 1000; MUESTRA MEDICA CAJA CON 7 COMPRIMIDOS. PRESENTACION EN BLISTER PVC ACLAR/ALUMINIO. 1. CO-EMPAQUE DE CAPSULAS/COMPRIMIDOS METIOM H. PYLORI: CAJA CONTENIENDO 20 CAPSULAS DE ESOMEPRAZOL 40MG + 10 COMPRIMIDOS DE LEVOFLOXACINA 500MG + 40 CAPSULAS DE AMOXICILINA 500MG. 2. CO-EMPAQUE DE CAPSULAS/COMPRIMIDOS METIOM H. PYLORI: CAJA CONTENIENDO 28 CAPSULAS DE ESOMEPRAZOL 40MG + 14 COMPRIMIDOS DE LEVOFLOXACINA 500MG + 56 CAPSULAS DE AMOXICILINA 500MG. 3. CO-EMPAQUE DE CAPSULAS/COMPRIMIDOS METIOM H. PYLORI DE MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 2 CAPSULAS DE ESOMEPRAZOL 40MG + 1 COMPRIMIDO DE LEVOFLOXACINA 500MG + 4 CAPSULAS DE AMOXICILINA 500MG. BLISTER PVC ACLAR/ALUMINIO CADA COMPRIMIDO CONTIENE: LEVOFLOXACINA HEMIHIDRATO 500.00 mg (EQUIVALENTE A LEVOFLOXACINA BASE); EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA EUROFARMA GUATEMALA S.A GUATEMALA FARMAQUILA S.A. GUATEMALA EUROFARMA GUATEMALA S.A GUATEMALA ARSA-0824-LEFM-0015 RMH-PF-44134 2/15/2029
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO MOXIDROP 0.5% SOLUCION OFTALMICA CLORHIDRATO DE MOXIFLOXACINO SOLUCIÓN OFTÁLMICA FRASCO GOTERO CON 5 mL DE SOLUCION CON Y SIN CAJA (PRESENTACION COMERCIAL) Y FRASCO GOTERO CON 2 mL DE SOLUCION CON O SIN CAJA (MUESTRA MEDICA) FRASCO GOTERO (POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD) CON Y SIN CAJA CADA 100 mL CONTIENE: MOXIFLOXACINO 0.50 g; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C, PROTEGIDO DE LA LUZ DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS FORMULAS FARMACEUTICAS, S.A. GUATEMALA NO APLICA LABORATORIOS FORMULAS FARMACEUTICAS, S.A. GUATEMALA ARSA-0524-LEFM-0325 RMH-PF-49981-2024 1/5/2029
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO MOXIDROP XD SOLUCION OFTALMICA CLORHIDRATO DE MOXIFLOXACINO, DEXAMETASONA FOSFATO SODICO SOLUCIÓN OFTÁLMICA PRESENTACION COMERCIAL: CAJA CONTENIENDO FRASCO GOTERO (POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD) CON 5 mL DE SOLUCION OFTALMICA; MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO FRASCO GOTERO (POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD) CON 2 mL DE SOLUCION OFTALMICA. FRASCO GOTERO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD + TAPA CADA 100 mL CONTIENE: MOXIFLOXACINO 0.50 g, DEXAMETASONA FOSFATO SÓDICO 0.10 g; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C, PROTEGIDO DE LA LUZ DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS FORMULAS FARMACEUTICAS, S.A. GUATEMALA NO APLICA LABORATORIOS FORMULAS FARMACEUTICAS, S.A. GUATEMALA ARSA-0524-LEFM-0327 RMH-PF-49673-2023 12/19/2028
4 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO ILACOX 15mg CAPSULAS CON PELLETS MELOXICAM CÁPSULA ORAL CAJA CON 12 CAPSULAS + INSERTO Y CAJA CON 48 CAPSULAS. (MM) CAJA CON 4 CAPSULAS PRESENTACIÓN EN BLISTER (PVC250/PVDC 40/ALUMINIO) BLISTER (PVC250/PVDC 40/ALUMINIO) CADA CÁPSULA CON PELLETS CONTIENE: MELOXICAM 15.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA NOVOSWISS PHARMACEUTICALS GUATEMALA N/A UNIPHARM, INTERNATIONAL S.A GUATEMALA ARSA-0524-LEFM-0355 RMH-PF-25098 2/7/2029
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO TRADOXIL D TABLETAS DICLOFENACO SODICO + TRAMADOL CLORHIDRATO TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 10, 20, 30 Y 50 TABLETAS EN BLISTER DE PVC/PE/PVDC CLARO Y ALUMINIO LAQUEADO, PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: CAJA CON 100 Y 1000 TABLETAS EN BLISTER DE PVC/PE/PVDC CLARO Y ALUMINIO LAQUEADO. BLISTER DE PVC/PE/PVDC CLARO Y ALUMINIO LAQUEADO/CAJA DE CARTÓN. CADA TABLETA CONTIENE: DICLOFENACO SÓDICO 25.00 MG, TRAMADOL CLORHIDRATO 25.00 MG, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDÍCA RETENIDA NO FARMACOPEICA NOVOSWISS PHARMACEUTICALS S.A. GUATEMALA N/A UNIPHARM INTERNATIONAL S.A. GUATEMALA ARSA-0624-LEFM-0100 RMH-PF-50849 1/3/2029