Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO FARXIUM CAPSULA CON MICROGRANULOS GASTRORRESISTENTES ESOMEPRAZOL CÁPSULA GASTRO-RESISTENTE ORAL CAJA X 1 BLISTER X 2 CAPSULAS (MUESTRA MEDICA ), CAJA X 2 BLISTER X 2 CAPSULAS (MUESTRA MEDICA), CAJA X 2 BLISTER C 3 CAPSULAS(MUESTRA MEDICA), CAJA X 1 BLISTER X 10 CAPSULAS ( PRESENTACION COMERCIAL), DISPENSADOR X 10 BLISTER X 10 CAPSULAS (PRESENTACION COMERCIAL), CAJA X 2 BLISTER X 10 CAPSULAS (PRESENTACION COMERCIAL), CAJA X 3 BLISTER X 10 CAPSULA (PRESENTACION COMERCIAL), DISPENSADOR X 5 BLISTER X 10 CAPSULAS (PRESENTACION COMERCIAL), CAJA X 1 BLISTER X 7 CAPSULAS (PRESENTACION COMERCIAL), CAJA X 2 BLISTER X 7 CAPSULAS (PRESENTACION COMERCIAL), CAJA X 4 BLISTER X 7 CAPSULAS (PRESENTACION COMERCIAL), CAJA X 5 BLISTER X 10 CAPSULAS CON MICROGRANULOS GASTRORRESISTENTES (PRESENTACION INSTITUCIONAL) Y CAJA X 10 BLISTER X 10 CAPSULAS CON MICROGRANULOS GASTRORRESISTENTES (PRESENTACION INSTITUCIONAL). BLISTER/CAJA Cada FARXIUM CÁPSULA CON MICROGRÁNULOS GASTRORRESISTENTES contiene: (1) 184.05 mg de Esomeprazol Trihidrato Magnésico Equivalente a Esomeprazol 40mg. (2) Excipientes C.S.P.. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA INTECFA, S.A. GUATEMALA FARMAQUILA S.A. GUATEMALA GUARDADO S. A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0524-LEFM-0371 RMH-F106524102013 4/17/2029
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ACETAMINOFEN SELECTPHARMA 120 mg/5 mL JARABE ACETAMINOFEN JARABE ORAL FRASCO PLASTICO PAD BLANCO CON TAPA PLASTICO POLIPROPILENO COLOR BLANCO CON ETIQUETA IMPRESA CON 60 Y 120 mL CON O SIN CAJA FRASCO PLASTICO PAD BLANCO CON TAPA PLASTICO POLIPROPILENO CADA 5 mL CONTIENE: ACETAMINOFEN 120.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA LIBRE FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA NO APLICA SELECTPHARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-0624-LEFM-0023 RMH-PF-23288 2/6/2029
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO URITAM D 0.5 MG + 0.4 MG CAPSULA DE LIBERACION PROLONGADA DUTASTERIDA, TAMSULOSINA CÁPSULA DE LIBERACION PROLONGADA ORAL PRESENTACION COMERCIAL: CAJA CON 10 CAPSULAS DE LIBERACION PROLONGADA (1 BLISTER CON 10 CAPSULAS). CAJA CON 30 CAPSULAS DE DE LIBERACION PROLONGADA (3 BLISTER CON 10 CAPSULAS) EN BLISTER ALUMINIO -PVDC + INSERTO, MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 CAPSULAS DE DE LIBERACION PROLONGADA (1 BLISTER CON 2 CAPSULAS) CAJA CON 10 CAPSULAS DE DE LIBERACION PROLONGADA (1 BLISTER CON 10 CAPSULAS) EN BLISTER ALUMINIO -PVDC BLISTER ALUMINIO -PVDC CRISTALINO Cada capsula de liberación prolongada de URITAM D 0.5 mg + 0.4 mg contiene: (1) Tamsulosina clorhidrato 0.40 mg con un exceso de 10.00% que es equivalente 0.04 mg. (2) Dutasterida 0.50 mg con un exceso de 10.00% que es equivalente 0.05 mg. (3) Excipientes C.S.P.. 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA MED PHARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-0624-LEFM-0001 RMH-PF-56455 11/21/2028
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DOLARTRIN 120 mg/5 mL JARABE PARACETAMOL JARABE ORAL CAJA CON FRASCO PET COLOR BLANCO ETIQUETADO CON TAPA DE SEGURIDAD DE POLIPROPILENO COLOR TURQUESA CON 30, 50, 60, 120 Y 240 mL + INSERTO; MUESTRA MEDICA: CAJA CON FRASCO PET COLOR BLANCO ETIQUETADO CON TAPA DE SEGURIDAD DE POLIPROPILENO COLOR TURQUESA CON 30 Y 60 ML + INSERTO. FRASCO PET COLOR BLANCO ETIQUETADO CON TAPA DE SEGURIDAD DE POLIPROPILENO COLOR TURQUESA CADA 5 mL CONTIENEN: ACETAMINOFÉN 120 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA LIBRE FARMACOPEICA PHARMALAT, S.A. GUATEMALA NO APLICA WINZZER MEDICAL CORPORATION, S.A GUATEMALA ARSA-0724-LEFM-0200 RMH-PF-36134 12/21/2028
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO FRENEZZER 100mg / 5mL POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL NITAZOXANIDA POLVO PARA SUSPENSION ORAL COMERCIAL: CAJA CON FRASCO DE VIDRIO COLOR AMBAR POR 60 mL CON TAPA BLANCA Y PRECINTO DE SEGURIDAD + VASO DOSIFICADOR + INSERTO; MUESTRA MEDICA: CAJA CON FRASCO DE VIDRIO COLOR AMBAR POR 15 mL CON TAPA BLANCA Y PRECINTO DE SEGURIDAD + VASO DOSIFICADOR + INSERTO FRASCO DE VIDRIO COLOR AMBAR CON TAPA BLANCA Y PRECINTO DE SEGURIDAD + VASO DOSIFICADOR CADA 5 mL CONTIENE: NITAZOXANIDA 100 mg; EXCIPIENES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA PHARMALAT, S.A. GUATEMALA NO APLICA WINZZER MEDICAL CORPORATION, S.A GUATEMALA ARSA-0724-LEFM-0181 RMH-PF-57587 2/15/2029