Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO UPRAL E 40 MG CÁPSULAS CON GRÁNULOS DE LIBERACION RETARDADA ESOMEPRAZOL CÁPSULA DE LIBERACION PROLONGADA ORAL CAJA CON 10, 14 Y 20 CAPSULAS EN BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 CAPSULAS EN BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO CADA CÁPSULA CONTIENE: ESOMEPRAZOL MAGNESIO TRIHIDRATO 44.530 mg (EQUIVALENTE A 40 mg DE ESOMEPRAZOL); EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA RICHAM INTERNACIONAL S.A. GUATEMALA NO APLICA LANCASCO S.A. GUATEMALA ARSA-0624-LEFM-0028 RMH-PF-44363 2/19/2029
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO CETALER SOLUCION ORAL CETIRIZINA CLORHIDRATO SOLUCIÓN ORAL CAJA CONTENIENDO FRASCO CON 60mL; MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO FRASCO CON 40 mL FRASCO DE VIDRIO AMBAR TIPO III CON TAPA DE POLIPROPILENO DE ROSCA BLANCA CON BANDA DE SEGURIDAD JERINGA DOSIFICADORA DE POLIPROPILENO DE BAJA DENSIDAD CADA 5 mL CONTIENE: CETIRIZINA CLORHIDRATO 5 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA LIBRE NO FARMACOPEICA GUTIS LTDA COSTA RICA NO APLICA GUTIS LTDA COSTA RICA ARSA-0624-LEFM-0127 RMH-2101-CL-10056 1/27/2025
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO XIRMEN 4 MG/ 2 ML SOLUCIÓN INYECTABLE TIOCOLCHICÓSIDO SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR CAJA CON 1 AMPOLLA Y CAJA CON 3 AMPOLLAS COLOR ÁMBAR DE VIDRIO TIPO I DE 2 mL + TOALLITA CON ALCOHOL + JERINGA DESCARTABLE + INSERTO; MUESTRA MÉDICA: CAJA CON 1 AMPOLLA COLOR ÁMBAR DE VIDRIO TIPO I DE 2 mL + INSERTO AMPOLLA COLOR ÁMBAR DE VIDRIO TIPO I CADA AMPOLLA DE 2 mL CONTIENE: TIOCOLCHICÓSIDO 4 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIOS VIZCAINO, S.A. GUATEMALA LATIN FARMA S. A. GUATEMALA LATIN FARMA S. A. GUATEMALA ARSA-0624-LEFM-0032 RMH-PF-62366-2022 12/1/2027
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO SOLUCION INYECTABLE DE DEXTROSA AL 5 % Y CLORURO DE SODIO AL 0.9 % DEXTROSA , CLORURO DE SODIO SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAVENOSA BOLSA X 1 ENVASE DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC) TRANSPARENTE/INCOLORO X 250 ML (PRESENTACION COMERCIAL), BOLSA X 1 ENVASE DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC) TRANSPARENTE/INCOLORO X 500 ML (PRESENTACION COMERCIAL), BOLSA X 1 ENVASE DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC) TRANSPARENTE/INCOLORO X 1000 ML (PRESENTACION COMERCIAL), BOLSA X 1 ENVASE DE POLIOLEFINA BLANCO TRASLUCIDO X 500 ML PRESENTACION COMERCIAL), BOLSA X 1 ENVASE DE POLIOLEFINA BLANCO TRASLUCIDO X 250 ML PRESENTACION COMERCIAL), BOLSA X 1 ENVASE DE POLIOLEFINA BLANCO TRASLUCIDO X 1000 ML PRESENTACION COMERCIAL). BOLSA PLASTICA FLEXIBLE DE RESINA DE PVC TRANSPARENTE, CON DOS TUBOS DE ENTRADA, CUBRE DIAFRAGMA Y SITIO DE INYECCIÍN / ENVASE FLEXIBLE TRANSPARENTE, COLOR BLANCO TRASLUCIDO DE MATERIAL POLIOLEFINA COMPUESTO POR POLIPROPILENO Y POLIETILENO, CON DOS TUBOS, UNO PARA ENTRADA Y OTRO PARA SALIDA DE LA SOLUCIÓN CADA 100 mL CONTIENEN: DEXTROSA USP 5 g, CLORURO DE SODIO 0.9 g, AGUA PARA INYECCIÓN C.S.P. 100 mL 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS BIOGALENIC, S.A. DE C.V. EL SALVADOR NO APLICA LABORATORIOS BIOGALENIC, S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0624-LEFM-0033 RMH-11131 2/27/2029
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO SOLUCIÓN SALINA NORMAL UNIPHARM 0.9% SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN CLORURO DE SODIO SOLUCIÓN INHALATORIA CAJA CON 100 FRASCOS PLASTICOS BLANCO DE 30mL CADA UNO FRASCOS PLASTICO BLANCO CADA mL DE SOLUCIÓN INHALATORIA CONTIENE: CLORURO DE SODIO 9.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA NOVOSWISS PHARMACEUTICALS, S.A. GUATEMALA NO APLICA UNIPHARM INTERNATIONAL S.A. GUATEMALA ARSA-0624-LEFM-0214 RMH-PF-23571 12/11/2028