Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO UPRAL E 40 MG CAPSULAS CON GRANULOS DE LIBERACION RETARDADA ESOMEPRAZOL MAGNESICO TRIHIDRATO CÁPSULA DE LIBERACION RETARDADA ORAL COMERCIAL: CAJA CON 7, 14, 20, 28 Y 56 CÁPSULAS CON GRÁNULOS DE LIBERACION RETARDADA EN BLISTER DE 10 CÁPSULAS DE LIBERACION RETARDADA; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2, 7 Y 14 CÁPSULAS CON GRÁNULOS DE LIBERACION RETARDADA EN BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO CADA CÁPSULA CONTIENE: ESOMEPRAZOL 40.0000 mg (AGREGADO COMO ESOMEPRAZOL MAGNESICO); EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LANCASCO S.A. GUATEMALA NO APLICA LANCASCO S.A. GUATEMALA ARSA-0624-LEFM-0034 RMH-PF-64930 3/14/2029
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO AMBROXOL LANCASCO 15MG/5ML SOLUCION ORAL AMBROXOL SOLUCIÓN ORAL COMERCIAL: CAJA CON FRASCO PET COLOR AMBAR Y TAPA BLANCA DE POLIPROPILENO CON 100 ML Y 120 ML DE PRODUCTO. MUESTRA MEDICA: CAJA CON FRASCO PET COLOR AMBAR Y TAPA BLANCA DE POLIPROPILENO CON 20 ML DE PRODUCTO FRASCO PET COLOR AMBAR Y TAPA BLANCA DE POLIPROPILENO Cada 5 mL de AMBROXOL contiene: (1) Ambroxol HCl 15.00 mg. (2) Excipientes C.S.P.. 60 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LANCASCO S.A. GUATEMALA LANCASCO S.A. GUATEMALA ARSA-0624-LEFM-0044 RMH-PF-22710 3/11/2029
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO SITABET M 50MG/500MG TABLETAS RECUBIERTAS CLORHIDRATO DE METFORMINA, SITAGLIPTINA FOSFATO TABLETA RECUBIERTA ORAL PRESENTACION COMERCIAL: CAJA CON 30 Y 60 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO + INSERTO. MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2, 5, 7 Y 10 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO + INSERTO. BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO Cada tableta recubierta de SITABET M 50/500 mg contiene: (1) Sitagliptina fosfato monohidratado 64.24 mg equivalente a 50.00 mg Sitagliptina. (2) Metformina clorhidrato 500.00 mg. (3) Excipientes C.S.P.. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LANCASCO S.A. GUATEMALA LANCASCO S.A. GUATEMALA ARSA-0624-LEFM-0045 RMH-PF-64927 3/14/2029
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO SINHISTAN CORT 5MG/0.25MG/5ML SOLUCION ORAL BETAMETASONA, LORATADINA SOLUCIÓN ORAL CAJA CON FRASCO (PET AMBAR CON TAPA BLANCA DE POLIPROPILENO) CON ETIQUETA ADHERIDA CON 60 ML+ INSERTO Y CUCHARITA DOSIFICADORA O VASO DOSIFICADOR. MUESTRA MEDICA: CAJA CON FRASCO (PET AMBAR CON TAPA BLANCA DE POLIPROPILENO) CON ETIQUETA ADHERIDA CON 10 ML + INSERTO Y CUCHARITA DOSIFICADORA O VASO DOSIFICADOR. FRASCO (PET AMBAR CON TAPA BLANCA DE POLIPROPILENO) Cada 5 mL de SINISTAN CORT SOLUCION ORAL contiene: (1) Loratadina 5.00 mg. (2) Betametasona Base 0.25 mg. (3) Excipiente C.S.P.. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LANCASCO S.A. GUATEMALA NO APLICA LANCASCO S.A. GUATEMALA ARSA-0624-LEFM-0046 RMH-PF-64839 3/1/2029
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DALIVIO GUTIS DEXKETOPROFENO SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO 5 Y 50 AMPOLLAS DE VIDRIO TIPO I AMBAR POR 2 mL; MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 1 AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I AMBAR POR 2 mL AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I AMBAR CADA AMPOLLA DE 2 mL CONTIENE: DEXKETOPROFENO 50 mg (EQUIVALENTE A DEXKETOPROFENO TROMETAMOL 73.8 mg); EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C, PROTEGIDO DE LA LUZ EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA GUTIS LTDA COSTA RICA NO APLICA GUTIS LTDA. COSTA RICA ARSA-0624-LEFM-0083 RMH-M-CR-15-00121 4/29/2029