Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO DOLO-NERVISEL TABLETAS RECUBIERTAS SIMPLES CIANOCOBALAMINA, CLORHIDRATO DE PIRIDOXINA, CLORHIDRATO DE TIAMINA, DICLOFENACO POTASICO TABLETA RECUBIERTA ORAL USO COMERCIAL: CAJA CON 100 TABLETAS RECUBIERTAS ( 10 BLISTER CON 10 TABLETAS RECUBIERTAS), MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 TABLETAS RECUBIERTAS ( 1 BLISTER CON 2 TABLETAS RECUBIERTAS) BLISTER ALUMINIO/ PVDC CRISTALINO, BLISTER ALUMINIO/ PVDC AMBAR Cada tableta recubierta de DOLO-NERVISEL contiene: (1) Tiamina HCl 56.06 mg que es equivalente a 50 mg Tiamina con un exceso de 20.00%. (2) Piridoxina HCl 60.77 mg que es equivalente a 50.00 mg Piridoxina con un exceso de 9.74%. (3) Cianocobalamina 1000.00 mcg. (4) Diclofenaco potásico 50.00 mg. (5) Excipientes C.S.P. 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA SELECTPHARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-0624-LEFM-0047 RMH-PF-34407 1/17/2029
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO WINGRIP TABLETAS RECUBIERTAS SIMPLES ACETAMINOFEN, CLORHIDRATO DE FENILEFRINA, MALEATO DE BROMFENIRAMINA TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CON 20 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER DE ALUMINIO/PVC/ PVDC AMBAR + INSERTO; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER DE ALUMINIO/PVC/ PVDC AMBAR + INSERTO BLISTER DE ALUMINIO/PVC/ PVDC AMBAR CADA TABLETA RECUBIERTA SIMPLE CONTIENE: ACETAMINOFÉN 500 mg, FENILEFRINA HCL 10 mg, BROMFENIRAMINA MALEATO 8 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA LIBRE FARMACOPEICA DROGUERIA Y LABORATORIO PHARMALAT, S.A. GUATEMALA NO APLICA WINZZER MEDICAL CORPORATION, S.A. GUATEMALA ARSA-0724-LEFM-0067 RMH-PF-57554 1/24/2029
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO VELOF 2.5 mg/5 mL SOLUCION ORAL. DESLORATADINA SOLUCIÓN ORAL CAJA CON FRASCO PET AMBAR CON 30,60,120 Y 150 mL CON TAPA DE POLIPROPILENO CON PRECINTO DE SEGURIDAD E INSERTO; MUESTRA MEDICA: CAJA CON FRASCO PET AMBAR CON 15 mL CON TAPA DE POLIPROPILENO CON PRECINTO DE SEGURIDAD E INSERTO FRASCO PET AMBAR CON TAPA DE POLIPROPILENO CON PRECINTO DE SEGURIDAD CADA 5 mL CONTIENE: DESLORATADINA 2.5 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA DROGUERIA Y LABORATORIO PHARMALAT, S.A. GUATEMALA NO APLICA WINZZER MEDICAL CORPORATION S.A. GUATEMALA ARSA-0724-LEFM-0062 RMH-PF-46076 1/29/2029
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO NOVEZOL 500 MG TABLETAS TINIDAZOL TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CON 2, 4 Y 8 TABLETAS EN BLISTER (PVDC AMBAR/ALUMINIO) + INSERTO. USO HOSPITALARIO: CAJA CON 500 Y 1000 TABLETAS EN BLISTER PVDC AMBAR/ALUMINO. MUESTRA MEDICA: CAJA POR 2 TABLETAS EN BLISTER (PVDC AMBAR/ALUMINIO) + INSERTO BLISTER (PVDC AMBAR/ALUMINIO) Cada tableta recubierta de NOVEZOL 500 mg contiene: (1) Tinidazol 500 mg. (2) Excipientes C.S.P.. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA PHARMALAT, S.A, GUATEMALA GUATEMALA PHARMALAT, S.A, GUATEMALA GUATEMALA ARSA-0624-LEFM-0103 RMH-PF-33086 11/13/2028
5 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO METRONIDAZOL SELECTPHARMA 125 mg/5mL SUSPENSION ORAL METRONIDAZOL SUSPENSIÓN ORAL FRASCO PLASTICO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD CON TAPA PLASTICA DE POLIETILENO COLOR BLANCO CON 60 Y 120 ML CON Y SIN CAJA FRASCO PLASTICO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD CON TAPA PLASTICA DE POLIETILENO COLOR BLANCO CADA 5 mL CONTIENE: METRONIDAZOL BASE 125.00 mg (AGREGADO BENZOILO , APROXIMADAMENTE 201.0 mg) (EXCESO DE METRONIDAZOL BENZOILO 1.50 % 3 mg); EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA NO APLICA SELECTPHARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-0624-LEFM-0063 RMH-PF-23129 1/11/2029