Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO BIFONADERM 1% SOLUCION TOPICA BIFONAZOL SOLUCIÓN TÓPICA CAJA CON FRASCO GOTERO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD COLOR BLANCO ETIQUETADO CON TAPA BLANCA DE POLIPROPILENO Y PLUG COLOR NATURAL DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD CON 15,20,25 Y 30 mL+ INSERTO; MUESTRA MEDICA: CAJA CON FRASCO GOTERO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD COLOR BLANCO ETIQUETADO CON TAPA BLANCA DE POLIPROPILENO Y PLUG COLOR NATURAL DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD CON 15 mL + INSERTO. FRASCO GOTERO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD CON TAPA BLANCA DE POLIPROPILENO Y PLUG COLOR NATURAL DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD CADA 1 mL CONTIENE: BIFONAZOL 10 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 60 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA DROGUERIA Y LABORATORIO PHARMALAT, S.A. GUATEMALA NO APLICA WINZEER MEDICAL CORPORATION, S.A. GUATEMALA ARSA-0824-LEFM-0134 RMH-PF-45526 2/15/2029
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DELSA K 9mg/5mL SUSPENSIÓN ORAL DICLOFENACO ACIDO LIBRE SUSPENSIÓN ORAL 1 FRASCO CONTENIENDO 30 mL DE SUSPENSION ORAL, 1 FRASCO CONTENIENDO 120 mL DE SUSPENSION ORAL, CAJA CONTENIENDO 1 FRASCO CON 30 mL DE SUSPENSION ORAL MAS INSERTO ADJUNTO, CAJA CONTENIENDO 1 FRASCO CON 120 mL DE SUSPENSION ORAL MAS INSERTO ADJUNTO. FRASCO PET COLOR AMBAR Y TAPA ROSCA DE POLIETILENO COLOR BLANCO CON SELLO DE SEGURIDAD CADA 5 mL CONTIENE: DICLOFENACO ÁCIDO LIBRE 9 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA GENERICOS CENTROAMERICANOS SOCIEDAD ANÓNIMA NICARAGUA NO APLICA GENERICOS CENTROAMERICANOS SOCIEDAD ANÓNIMA NICARAGUA ARSA-1024-LEFM-0186 RMH-01143250616 6/19/2026
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO TENORLAN 200 MG TABLETAS CLORHIDRATO DE AMIODARONA TABLETA ORAL CAJA CON 10, 20, 30 Y 60 TABLETAS EN BLISTER ALUMINIO GRIS/ALUMINIO GRIS + INSERTO. MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2, 5, 7 Y 10 TABLETAS EN BLISTER ALUMINIO GRIS/ALUMINIO GRIS + INSERTO. BLISTER ALUMINIO GRIS/ALUMINIO GRIS. Cada tableta de TENORLAN 200 mg contiene: (1) Amiodarona Clorhidrato con un exceso del 0.1% que es equivalente a 0.20 mg. (2) Excipientes C.S.P.. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LANCASCO S.A. GUATEMALA NO APLICA LANCASCO S.A. GUATEMALA ARSA-0624-LEFM-0116 RMH-PF-65069 4/10/2029
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ANTIVIT 0.4% UNGUENTO TOPICO METOXALENO UNGÜENTO TÓPICA NO APLICA NO APLICA CAJA CON TUBO COLAPSIBLE POR 5, 20, 30, 50 Y 100 G Y MUESTRA MEDIA POR 5 G CAJA/TUBO COLAPSIBLE Cada 100 g ANTIVT 0.4% UNGÜENTO TÓPICO contienen: (1) Metoxaleno 0.4g. (2) Excipientes C.S.P. 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C, PROTEGIDO DE LA LUZ EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA WELLCO CORPORATION S.A GUATEMALA CANEHAM S.A GUATEMALA ARSA-0624-LEFM-0118 RMH-PF-39643-2022 7/18/2027
5 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO DISMOX 40 mg TABLETAS RECUBIERTAS SIMPLES BROMURO DE OTILONIO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CON 2 TABLETAS EN BLISTER (PVC/ PVDC) ( MUESTRA MEDICA); FARMACIA: CAJA CON 20, 30, 50 Y 100 TABLETAS EN BLISTER ( PVC/PVDC); HOSPITALARIA: CAJA CON 100 Y 1000 TABLETAS EN BLISTER ( PVD/PVDC ). BLISTER PVC 250 /PVDC 40 CLARO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: BROMURO DE OTILONIO 40.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA NOVOSWISS PHARMACEUTICALS S.A GUATEMALA NO APLICA INTERNATIONAL RESEARCH BRAND CORP PANAMÁ ARSA-0824-LEFM-0024 RMH-PF-43124 2/15/2029