Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO MAXIMUM D3 FORTE 50,000 UI / mL SOLUCION ORAL COLECALCIFEROL (VITAMINA D3) SOLUCIÓN ORAL CAJA CON VIALES VIDRIO AMBAR TIPO III CON 1, 2 Y 4 mL; MUESTRA MEDICA CON 1, 2 Y VIALES, PRESENTACION PARA PACIENTE CON 1, 5, 10, 20, 25 Y 50 VIALES E INSTITUCIONAL CON 100 Y 200 VIALES + INSERTO. VIAL DE VIDRIO ÁMBAR TIPO III CADA VIAL BEBIBLE DE 2 mL CONTIENE: COLECALCIFEROL (VITAMINA D3) 100,000 UI; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA QUALIPHARM, S.A. GUATEMALA QUALIPHARM, S.A. LAFAGE S.A. GUATEMALA ARSA-0724-LEFM-0055 RMH-PF-56822-2024 4/5/2029
2 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO COLICA 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS BROMURO DE OTILONIO COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CONTENIENDO: 10, 20, 30, 50, 90 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS; PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: CAJA CONTENIENDO 100, 500, 750, 1000 Y 1500 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS; MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 1, 2 Y 3 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS. BLISTER ALUMINIO/PVC INCOLORO CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: BROMURO DE OTILONIO 40.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA EUROFARMA GUATEMALA S.A. GUATEMALA NO APLICA EUROFARMA GUATEMALA S.A. GUATEMALA ARSA-0624-LEFM-0157 RMH-PF-43703 3/4/2029
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO SARTAX 20 mg TABLETAS RECUBIERTAS OLMESARTAN MEDOXOMILO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 14 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER; MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 7 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER BLISTER PVC/PCTFE/ALU CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: OLEMSARTÁN MEDOXOMIL 20.000 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA CALOX DE COSTA RICA S.A. COSTA RICA NO APLICA CALOX DE COSTA RICA S.A. COSTA RICA ARSA-0724-LEFM-0057 RMH-2101-PU-6751 2/15/2028
4 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO ZUKERMIN MET 50mg/850mg TABLETA RECUBIERTA VILDAGLIPTINA, METFORMINA CLORHIDRATO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CON 10 TABLETAS RECUBIERTAS (2 BLISTER CON 5 TABLETAS), CAJA CON 30 TABLETAS RECUBIERTAS (6 BLISTER CON 5 TABLETAS), CAJA CON 40 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO + INSERTO; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 TABLETAS (1 BLISTER CON 2 TABLETAS), CAJA CON 10 TABLETAS RECUBIERTAS (2 BLISTER CON 5 TABLETAS) EN BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO. BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: VILDAGLIPTINA 50.00 mg, METFORMINA CLORHIDRATO 850.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA NO APLICA MED PHARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-0824-LEFM-0016 RMH-PF-56601 1/11/2029
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO NEPACARE SUSPENSION OFTALMICA NEPAFENACO SUSPENSIÓN OFTÁLMICA CAJA CON FRASCO GOTERO CON CINTO IMPRESO (OPTICARE) CONTENIENDO 5 Y 7.5 mL + INSERTO; MUESTRA MÉDICA: CAJA CON FRASCO GOTERO CINTO IMPRESO (OPTICARE) CONTENIENDO 2 mL + INSERTO. FRASCO GOTERO CON PLUG COLOR NATURAL DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD Y TAPA DE POLIPROPILENO CADA 1 mL DE SUSPENSION OFTALMICA CONTIENE: NEPAFENACO ESTERIL 1 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C, PROTEGIDO DE LA LUZ EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA WELLCO GUATEMALA NO APLICA WELLCO GUATEMALA ARSA-0624-LEFM-0197 RMH-PF-59920-2021 8/25/2026