Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO ETOFLAM 90 mg TABLETA RECUBIERTA ETORICOXIB TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CON 7 Y 14 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER ALUMINIO-ALUMINIO + INSERTO; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 TABLETAS EN BLISTER ALUMINIO-ALUMINIO BLISTER ALUMINIO-ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: ETORICOXIB 90.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA NO APLICA MED PHARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-0724-LEFM-0143 RMH-PF-57138 1/4/2029
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO TRANSPULMIN JARABE GUAIFENESINA, PIPACETATO HCL JARABE ORAL FRASCO PET COLOR AMBAR TAPA DE POLIPROPILENO BLANCA CON 100mL + PROSPECTO; MUESTRA MEDICA: FRASCO PET COLOR AMBAR TAPA DE POLIPROPILENO BLANCA CON 10 Y 25mL SIN PROSPECTO FRASCO PET COLOR AMBAR TAPA POLIPROPILENO BLANCA CADA 5 mL CONTIENEN: GUAIFENESINA 25.000 mg, PIPACETATO HCL 10.000 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA ASTA MEDICA CENTROAMERICANA, S.A. GUATEMALA NO APLICA ALTIAN PHARMA S.A. GUATEMALA ARSA-0624-LEFM-0208 RMH-PF-22446 3/25/2029
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO CONGESTEX-2 SOLUCIÓN ORAL (GOTAS) ACETAMINOFEN MALEATO DE CLORFENIRAMINA SOLUCIÓN ORAL FRASCO DE VIDRIO TIPO III COLOR AMBAR CON CUENTA GOTAS CON TAPA PLASTICA DE POLIPROPILENO COLOR BLANCO CON 30 ml CON O SIN CAJA; MUESTRA MEDICA; FRASCO DE VIDRIO TIPO III COLOR AMBAR CON CUENTA GOTAS CON TAPA PLASTICA DE POLIPROPILENO COLOR BLANCO CON 15 mL CON O SIN CAJA FRASCO DE VIDRIO TIPO III COLOR AMBAR CADA mL DE SOLUCIÓN ORAL CONTIENE: ACETAMINOFÉN 100 mg, CLORFENIRAMINA MALEATO 0.5 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C, PROTEGIDO DE LA LUZ EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA LIBRE FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA NO APLICA DOGMA GUATEMALA ARSA-0724-LEFM-0163 RMH-PF-43427 2/28/2029
4 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO OPRALEN H 5/6.25 MG TABLETAS RECUBIERTAS BISOPROLOL FUMARATO, HIDROCLOROTIAZIDA TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CON 20 Y 30 TABLETAS EN BLISTER LAMINADO DE ALUMINIO-ALUMINIO Y MUETSRA MEDICA: CAJA CON 2 TABLETAS EN BLISTER LAMINADO DE ALUMINIO-ALUMINIO. BLISTER LAMINADO DE ALUMINIO-ALUMINIO Cada tableta recubierta del producto farmaceutico OPRALEN H 5/6.25 mg contiene: (1) bisoprolol fumarato 5.892 mg que es equivalente a Bisoprolol 5.00 mg. (2) Hidroclorotiazida 6.25 mg. (3) Excipientes C.S.P.. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LANCASCO S.A. GUATEMALA LANCASCO S.A. GUATEMALA ARSA-0724-LEFM-0054 RMH-PF-51304 12/14/2028
5 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO CLANIC BID 400/57 MG POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL ACIDO CLAVULANICO/AMOXICILINA TRIHIDRATO POLVO PARA SUSPENSION ORAL COMERCIAL: CAJA CON FRASCO (VIDRIO AMBAR TIPO III CON TAPA PLASTICA DE ROSCA DE POLIETILENO) CON POLVO PARA RECONSTITUIR A 70 ML DE SUSPENSION. MUESTRA MEDICA: CAJA CON FRASCO (VIDRIO AMBAR TIPO III CON TAPA PLASTICA DE ROSCA DE POLIETILENO) CON POLVO PARA RECONSTITUIR CON POLVO PARA RECONSTITUIR A 15 Y 70 ML DE SUSPENSION. FRASCO (VIDRIO AMBAR TIPO III CON TAPA PLASTICA DE ROSCA DE POLIETILENO) Cada 5 mL del producto CLANID BID 400/57 mg polvo para suspensión oral, contiene: (1) Amoxicilina trihidrato 459.17 mg que es equivalente a 400 mg de Amoxicilina. (2) Acido Clavulánico 57 mg es agregado como mezcla de clavulanato de potasio + dioxido de silicio 142.50 mg. (3) Excipientes C.S.P.. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS Y DROGUERIA PHARMADEL GUATEMALA LANCASCO S.A. GUATEMALA ARSA-0724-LEFM-0047 RMH-PF-45540 3/5/2029