Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO NEBIPRE COMPRIMIDO NEBIVOLOL HIDROCLORURO COMPRIMIDO ORAL Caja conteniendo 30 comprimidos en blíster Muestra Medica: Caja conteniendo 10 comprimidos en blíster BLISTER PVC/PVDC/AL Cada comprimida del producto NEBIPRE contiene: (1) Nebivolol hidrocloruro 5.45 mg equivalente a 5.0 mg de Nebivolol. (2) Excipientes C.S.P.. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIOS BARLY S.A. COSTA RICA NEWPORT PHARMACEUTICALS S.A. COSTA RICA ARSA-0724-LEFM-0085 RMH-M-CR-23-00432 9/11/2028
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO BISOCARD AMLO 5 mg/5 mg TABLETAS BISOPROLOL FUMARATO, AMLODIPINA BESILATO TABLETA ORAL USO COMERCIAL: CAJA CON 10, 30 Y 40 TABLETAS; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 Y 10 TABLETAS BLISTER DE ALUMINIO / PVDC ÁMBAR CADA TABLETA CONTIENE: BISOPROLOL FUMARATO 5.00 mg, AMLODIPINA 5.00 mg (AGREGADO BESILATO 6.93 mg APROXIMADAMENTE); EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA NO APLICA MED PHARMA GUATEMALA ARSA-0724-LEFM-0144 RMH-PF-57229 2/20/2029
3 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO ZEFALOX 100 MG/5 ML POLVO Y SOLUCION PARA SUSPENSION ORAL CEFIXIMA (AGREGADO COMO TRIHIDRATO) POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSIÓN ORAL USO COMERCIAL: CAJA CON FRASCO DE VIDRIO CON POLVO PARA RECONSTITUIR A 50 Y 100 ML CON DILUYENTE EN FRASCO PAD NATURAL , CAJA CON FRASCO PET AMBAR CON POLVO PARA RECONSTITUIR A 50 Y 100 ML CON DILUYENTE EN FRASCO PAD NATURAL , CAJA CON FRASCO PET AMBAR CON POLVO PARA RECONSTITUIR A 50 Y 100 ML SIN DILUYENTE ; MUESTRA MEDICA: CAJA CON FRASCO DE VIDRIO CON POLVO PARA RECONSTITUIR A 10 ML, CAJA CON FRASCO PET AMBAR CON POLVO PARA RECONSTITUIR A 10 ML. FRASCO DE VIDRIO TIPO III AMBAR/FRASCO PET AMBAR/FRASCO PAD NATURAL CADA 5 mL DE LA SUSPENSIÓN RECONSTITUIDA CONTIENE: CEFIXIMA BASE 100.00 mg (AGREGADO TRIHIDRATO APROX. 111.92 mg); EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA NO APLICA MED PHARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-0724-LEFM-0069 RMH-PF-23709 2/21/2029
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO HICET 10 mg/mL SOLUCION ORAL (GOTAS PEDIATRICAS) CETIRIZINA DICLORHIDRATO SOLUCIÓN ORAL USO COMERCIAL: CAJA CON FRASCO CON 10ML; MUESTRA MEDICA: CAJA CON FRASCO CON 5ML. FRASCO CON GOTERO DE VIDRIO ÁMBAR TIPO III. FRASCO CON GOTERO DE VIDRIO ÁMBAR TIPO III.CON GOTERO CON TAPA PLASTICA (POLIETILENO) BLANCO CADA mL CONTIENE: CETIRIZINA DICLORHIDRATO 10.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 48 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA NO APLICA MED PHARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-0724-LEFM-0095 RMH-PF-24263 1/15/2029
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DOLO-TRACK VITAMINADO CAPSULAS DE GELATINA BLANDA DICLOFENACO SODICO, CLORHIDRATO DE TIAMINA, CLORHIDRATO DE PIRIDOXINA, CIANOCOBALAMINA CÁPSULA BLANDA ORAL CAJA X 1 BLISTER DE CLORURO DE POLIVINILO(PVC) / POLICRORURO DE VINILIDENO (PVDC) / ALUMINIO TRANSPARENTE / INCOLORO X 2 CAPSULAS DE GELATINA BLANDA(MUESTRA MEDICA), CAJA X 5 BLISTER DE CLORURO DE POLIVINILO(PVC) / POLICRORURO DE VINILIDENO (PVDC) / ALUMINIO TRANSPARENTE / INCOLORO X 10 CAPSULAS DE GELATINA BLANDA(PRESENTACION COMERCIAL), FRASCO DE POLITILENO DE ALTA DENSIDAD (HDPE) BLANCO X 50 CAPSULAS DE GELATINA BLANDA TAPA DE ROSCA DE POLIETILENO BLANCO. LINNER TERMOSELLANTE UNIVERSAL // PELICULA LDP/ FOIL ALUMINIO/ ESPUMA DE POLITILENO PELICULA PET. INCLUYE BOLSA DE PAPEL CON SILICA GEL(PRESENTACION COMERCIAL) Y DISPENSADOR X 20 CARTERITAS X 1 BLISTER DE ALUMINIO / CLORURO DE POLIVINILO (PVC)/POLICLORURO DE VINILIDENO)PVDC TRANSPARENTE/INCOLORO X 4 CAPSULAS DE GELATINA BLANDA(PRESENTACION COMERCIAL). BLISTER DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC)/POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC)l/ALUMINIO TRANSPARENTE / FRASCO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD (HDPE) CON TAPA ROSCA DE POLIETILENO CADA CÁPSULA BLANDA CONTIENE: DICLOFENACO SÓDICO 50.00 mg, CLORHIDRATO DE TIAMINA (EQUIVALENTE A VITAMINA B1 44.60 mg) 50.00 mg, CLORHIDRATO DE PIRIDOXINA 50.00 mg (EQUIVALENTE A VITAMINA B6 41.14 mg), CIANOCOBALAMINA 210.00 mcg (VITAMINA B12); EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIO FARGEL GUATEMALA NO APLICA GUARDADO S. A DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0724-LEFM-0097 RMH-F025706052021 5/6/2026