Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DOLOGRIP SEVERO AM SOLUCION ORAL ACETAMINOFEN, DEXTROMETORFAN, FENILEFRINA, GUAIFENESINA SOLUCIÓN ORAL FRASCO DE TEREFTALATO DE POLIETILENO(PET) TRANSPARENTE/INCOLORO X 30 ML(MUESTRA MEDICA), FRASCO DE TEREFTALATO DE POLIETILENO(PET) TRANSPARENTE/INCOLORO X 15 ML(MUESTRA MEDICA), FRASCO DE TEREFTALATO DE POLIETILENO(PET) TRANSPARENTE/INCOLORO X 25 ML(MUESTRA MEDICA), FRASCO DE TEREFTALATO DE POLIETILENO(PET) TRANSPARENTE/INCOLORO X 240 ML(PRESENTACION COMERCIAL) FRASCO DE TEREFTALATO DE POLIETILENO Cada 15 mL contiene: • Acetaminofén 325.00 mg contiene un exceso de 3%. • Dextrometorfan bromhidrato 10.00 mg contiene un exceso de 3% • Fenilefrina Clorhidrato 5.00 mg contiene un exceso de 3% • Guaifenesina 200.00 mg contiene un exceso de 3% 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA LIBRE FARMACOPEICA LABORATORIO FARMACEUTICO FARDEL EL SALVADOR GUARDADO S.A DE C.V. EL SALVADOR ARSA-1124-LEFM-0180 RMH-F000516012020 5/7/2029
2 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO FLUFENAZINA DECANOATO VIJOSA 25 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE FLUFENAZINA DECANOATO SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR SUBCUTÁNEA AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I ÁMBAR X 1 ML (PRESENTACIÓN COMERCIAL), AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I ÁMBAR X 10 ML (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA X 1 AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I ÁMBAR X 1 ML (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA X 100 AMPOLLAS DE VIDRIO TIPO I ÁMBAR X-10 ML(PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA X 100 AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I ÁMBAR X 1 ML (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA X 25 AMPOLLAS DE VIDRIO TIPO I ÁMBAR X 10 ML (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA X 100 VIALES DE VIDRIO TIPO 1 ÁMBAR X 5 ML (PRESENTACIÓN COMERCIAL) Y VIAL DE VIDRIO TIPO I ÁMBAR X 5 ML (PRESENTACIÓN COMERCIAL) AMPOLLA ÁMBAR DE VIDRIO BOROSILICATO TIPO I, CON CAPACIDAD DE 2 ML, CONTENIENDO 1 ML, SELLADA HERMÉTICAMENTE CON CALOR, CON ANILLO DE RUPTURA COLOR BLANCO. Cada mL ampolla contiene: (1) Flufenazina decanoato 25.00 mg. (2) Excipientes C.S.P.. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS VIJOSA, S.A. DE C.V. EL SALVADOR EL SALVADOR LABORATORIOS VIJOSA, S.A. DE C.V. EL SALVADOR EL SALVADOR ARSA-0724-LEFM-0082 RMH-F006523022005 10/20/2028
3 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO OXITOCINA VIJOSA 5 U.I./ML SOLUCIÓN INYECTABLE OXITOCINA SINTÉTICA SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA AMPOLLA X 1 ML (PRESENTACIÓN COMERCIAL), AMPOLLA X 2 ML (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA X 100 AMPOLLAS X 1 ML (PRESENTACIÓN COMERCIAL) Y CAJA X 100 AMPOLLA X 2 ML (PRESENTACIÓN COMERCIAL). AMPOLLA ÁMBAR DE VIDRIO BOROSILICATO TIPO I, CON CAPACIDAD DE 2 ML, CONTENIENDO 1 ML, CON ANILLO DE RUPTURA COLOR BLANCO. Cada ampolla de 1 mL contiene: (1) Oxitocina sintetica 5 UI (2) Excipientes C.S.P.. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS VIJOSA, S.A. DE C.V. EL SALVADOR EL SALVADOR LABORATORIOS VIJOSA, S.A. DE C.V. EL SALVADOR EL SALVADOR ARSA-0724-LEFM-0083 RMH-8199 10/20/2028
4 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO VIJOCAINA 2% SOLUCIÓN INYECTABLE LIDOCAINA HCL ANHIDRA SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA SUBCUTÁNEA CAJA X 100 VAL DE VIDRIO TIPO I INCOLORO X 20 ML (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA X 50 VIAL DE VIDRIO TIPO I INCOLORO X 50 ML(PRESENTACIÓN COMERCIAL), VIAL DE VIDRIO TIPO I INCOLORO X 20 ML (PRESENTACIÓN COMERCIAL) Y VIAL DE VIDRIO TIPO I INCOLORO X 50 ML (PRESENTACIÓN COMERCIAL) VIAL INCOLORO DE VIDRIO BOROSILICATO TIPO 1 CON CAPACIDAD DE 20 ML, CONTENIENDO 20 ML, TAPÓN DE BROMOBUTILO COLOR GRIS Y SELLO DE ALUMINIO. Cada mL de la solucion inyectable de VIJOCAINA 2% contiene: (1) Lidocalna HCI Anhidra 20mg. (2) Excipientes C.S.P.. 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS VIJOSA, S.A. DE C.V. EL SALVADOR EL SALVADOR LABORATORIOS VIJOSA, S.A. DE C.V. EL SALVADOR EL SALVADOR ARSA-0724-LEFM-0087 RMH-8200 10/20/2028
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO GLUCOLESS 100 MG TABLETAS RECUBIERTO SITAGLIPTINA TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA X 1 BLISTER DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC)/ POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC) / ALUMINIO AMBAR X 10 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO (MUESTRA MÉDICA), CAJA X 1 BLISTER DE CLORURO DE POLIVINILO (VC)/ POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC) / ALUMINIO AMBAR X 5 TABLETAS RECUBIERTAS INSERTO (MUESTRA MÉDICA), DISPENSADOR X 10 BLISTERES DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC) / POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC) / ALUMINIO AMBAR X 10 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO (PRESENTACIÓN COMERCIAL), DISPENSADOR X 9 BLISTERES DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC) / POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC) / ALUMINIO AMBAR X 10 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO (PRESENTACIÓN COMERCIAL), DISPENSADOR X 6 BLISTERES DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC) POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC) / ALUMINIO AMBAR X 10 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA X 3 BLISTERES DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC) / POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC) / ALUMINIO AMBAR X 10 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO (PRESENTACIÓN COMERCIAL) y CAJA X 3 BLISTERES DE CLORURO DE POLIVINILO (VC) / POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC) / ALUMINIO AMBAR X 5 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO (PRESENTACIÓN COMERCIAL). BLISTER / CAJA Cada tableta recubierta contiene: (1) 128.48 mg de Sitagliptina fosfato mohohidrato que es equivalente a 100.00 mg Sitagliptina. (2) Excipientes C.S.P.. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIO FARMACEUTICO FARDEL EL SALVADOR GUARDADO S.A DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0724-LEFM-0093 RMH-F002618012024 1/18/2029